- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02606292
Fotoakustisk endoskopi af Barretts esophagus
Endoskopi er en vigtig teknik i medicin til at diagnosticere indre organer. Videoendoskopi har været den mest almindelige teknik, der giver klare, realtidsvideobilleder af organernes overflader. Imidlertid afbilder denne teknik kun overfladen og kan ikke effektivt diagnosticere sygt væv, der udvikler sig i endotelvæv. Endoskopisk ultralyd (EUS) er blevet udviklet til at overvinde denne begrænsning, og den bruges i vid udstrækning til diagnosticering af GI-sygdomme. Denne teknik kan afbilde meget dybe områder af organer, op til flere centimeter; den lider imidlertid af pletter-artefakter og kan ikke i tilstrækkelig grad give tidlig diagnose af vævsabnormiteter, der ikke viser mekaniske egenskaber, der adskiller sig væsentligt fra normale vævs.
Efterforskerne foreslår, at fotoakustisk endoskopi (PAE), en endoskopisk udførelsesform af den hurtigt voksende fotoakustisk tomografi (PAT) teknologi, kan opfylde det førnævnte behov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre.
- Patienter med Barretts esophagus er planlagt til esophageal operation.
- Patienter med GERD, men uden Barretts esophagus, planlagt til esophageal operation.
- Forsøgspersoner skal kunne forstå og være villige til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Graviditet.
- Alder under 18 år
- Tidligere esophageal procedure (kirurgi, fotodynamisk terapi, argon plasmakoagulation, endoskopisk slimhinderesektion).
- Akut GI-blødning.
- Koagulopati.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm 1: PAE vurdering
-PAE-EUS-vurderingen vil blive udført på operationsstuen ved efter induktion af generel anæstesi og efter streng steril teknik, mens patienten placeres og forberedes til esophageal operation.
|
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed af PA endoskopisk billeddannelse som et alternativt ikke-invasivt realtidsværktøj til evaluering af Barretts spiserør målt ved overensstemmelsen mellem PA-billeddannelsessystemet og standardøsofagusbiopsien til diagnosticering af Barretts epitel
Tidsramme: Dag 1
|
-Forskerne vil afbilde en række menneskelige spiserør hos patienter med en etableret diagnose af Barretts spiserør med/uden dysplasi for at finjustere PA-billeddannelsessystemet.
Efterforskerne vil vurdere overensstemmelsen mellem PA-billeddannelsessystemet og standard klinisk praksis for fire-kvadrant esophageal biopsi, der tidligere er udført i denne kohorte af patienter som en del af hans/hendes aktive overvågningsprogram.
|
Dag 1
|
Sensitivitet og specificitet af PA endoskopisk billeddannelse til identifikation af Barretts epitel sammenlignet med esophageal biopsi
Tidsramme: Dag 1
|
-Forskerne vil afbilde en række menneskelige spiserør hos patienter med en etableret diagnose af Barretts spiserør med/uden dysplasi for at finjustere PA-billeddannelsessystemet.
Efterforskerne vil vurdere overensstemmelsen mellem PA-billeddannelsessystemet og standard klinisk praksis for fire-kvadrant esophageal biopsi, der tidligere er udført i denne kohorte af patienter som en del af hans/hendes aktive overvågningsprogram.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bryan F Meyers, M.D., M.P.H., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201204145
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barrett Esophagus
-
Erbe Elektromedizin GmbHNAMSA; Kansas City Veteran Affairs Medical Center; Erbe USA IncorporatedAfsluttetBarretts spiserør | Højgradig dysplasi i Barrett-esophagus | Lavgradig dysplasi i Barrett-esophagusForenede Stater
-
Tomasz RomańczykAfsluttetHeterotopisk maveslimhinde i den proksimale esophagusPolen
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...Centre of Postgraduate Medical EducationAfsluttetBarretts esophagus med lavgradig dysplasi
-
University Medical Center GroningenAfsluttetSpiserørskræft | Barrett Esophagus | Dysplasi i Barrett EsophagusHolland
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax Medical CorporationAfsluttetBarretts esophagus, esophageal intraepithelial neoplasiForenede Stater, Tyskland
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoRekrutteringIntestinal Metaplasi | Dysplasi | Barretts esophagus med lavgradig dysplasiMexico
-
International Agency for Research on CancerUniversity of Cambridge; Kilimanjaro Clinical Research InstituteAfsluttet
-
Nantes University HospitalRekruttering
-
Columbia UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of MichiganRekruttering
-
Professor Michael BourkeRekrutteringBarretts spiserørAustralien
Kliniske forsøg med Fotoakustisk endoskopi
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...Tilmelding efter invitationKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineAfsluttetEndoskopi, GastrointestinalForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttetInflammatorisk tarmsygdom | TyndtarmssygdomForenede Stater
-
University College, LondonIkke rekrutterer endnuPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Parc de Salut MarAfsluttet
-
Société Française d'Endoscopie DigestiveAfsluttetGaldeforsnævring | Gulsot, obstruktivFrankrig
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNeuralrørsdefekter | Spinal dysrafi | Chiari misdannelse type 2 | Myelomeningocele | Spina Bifida | Medfødt abnormitetForenede Stater