Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotoakustisk endoskopi af Barretts esophagus

27. september 2016 opdateret af: Washington University School of Medicine

Endoskopi er en vigtig teknik i medicin til at diagnosticere indre organer. Videoendoskopi har været den mest almindelige teknik, der giver klare, realtidsvideobilleder af organernes overflader. Imidlertid afbilder denne teknik kun overfladen og kan ikke effektivt diagnosticere sygt væv, der udvikler sig i endotelvæv. Endoskopisk ultralyd (EUS) er blevet udviklet til at overvinde denne begrænsning, og den bruges i vid udstrækning til diagnosticering af GI-sygdomme. Denne teknik kan afbilde meget dybe områder af organer, op til flere centimeter; den lider imidlertid af pletter-artefakter og kan ikke i tilstrækkelig grad give tidlig diagnose af vævsabnormiteter, der ikke viser mekaniske egenskaber, der adskiller sig væsentligt fra normale vævs.

Efterforskerne foreslår, at fotoakustisk endoskopi (PAE), en endoskopisk udførelsesform af den hurtigt voksende fotoakustisk tomografi (PAT) teknologi, kan opfylde det førnævnte behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre.
  • Patienter med Barretts esophagus er planlagt til esophageal operation.
  • Patienter med GERD, men uden Barretts esophagus, planlagt til esophageal operation.
  • Forsøgspersoner skal kunne forstå og være villige til at underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Graviditet.
  • Alder under 18 år
  • Tidligere esophageal procedure (kirurgi, fotodynamisk terapi, argon plasmakoagulation, endoskopisk slimhinderesektion).
  • Akut GI-blødning.
  • Koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: PAE vurdering
-PAE-EUS-vurderingen vil blive udført på operationsstuen ved efter induktion af generel anæstesi og efter streng steril teknik, mens patienten placeres og forberedes til esophageal operation.
Procedure: Fotoakustisk endoskopi
Andre navne:
  • PAE
Procedure: Endoskopisk ultralyd (standardbehandling)
Andre navne:
  • EUS
Procedure: Endoskopisk kirurgi (standardbehandling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af PA endoskopisk billeddannelse som et alternativt ikke-invasivt realtidsværktøj til evaluering af Barretts spiserør målt ved overensstemmelsen mellem PA-billeddannelsessystemet og standardøsofagusbiopsien til diagnosticering af Barretts epitel
Tidsramme: Dag 1
-Forskerne vil afbilde en række menneskelige spiserør hos patienter med en etableret diagnose af Barretts spiserør med/uden dysplasi for at finjustere PA-billeddannelsessystemet. Efterforskerne vil vurdere overensstemmelsen mellem PA-billeddannelsessystemet og standard klinisk praksis for fire-kvadrant esophageal biopsi, der tidligere er udført i denne kohorte af patienter som en del af hans/hendes aktive overvågningsprogram.
Dag 1
Sensitivitet og specificitet af PA endoskopisk billeddannelse til identifikation af Barretts epitel sammenlignet med esophageal biopsi
Tidsramme: Dag 1
-Forskerne vil afbilde en række menneskelige spiserør hos patienter med en etableret diagnose af Barretts spiserør med/uden dysplasi for at finjustere PA-billeddannelsessystemet. Efterforskerne vil vurdere overensstemmelsen mellem PA-billeddannelsessystemet og standard klinisk praksis for fire-kvadrant esophageal biopsi, der tidligere er udført i denne kohorte af patienter som en del af hans/hendes aktive overvågningsprogram.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bryan F Meyers, M.D., M.P.H., Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2015

Først opslået (Skøn)

17. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201204145

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barrett Esophagus

Kliniske forsøg med Fotoakustisk endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner