Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotoakustisk endoskopi av Barretts esophagus

27. september 2016 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Endoskopi er en viktig teknikk innen medisin for å diagnostisere indre organer. Videoendoskopi har vært den vanligste teknikken som gir klare, sanntids videobilder av organenes overflater. Imidlertid avbilder denne teknikken bare overflaten og kan ikke effektivt diagnostisere sykt vev som utvikler seg i endotelvev. Endoskopisk ultralyd (EUS) er utviklet for å overvinne denne begrensningen, og den er mye brukt for å diagnostisere GI-sykdommer. Denne teknikken kan avbilde svært dype områder av organer, opptil flere centimeter; den lider imidlertid av flekkartefakter og kan ikke i tilstrekkelig grad gi tidlig diagnose av vevsavvik som ikke viser mekaniske egenskaper som skiller seg vesentlig fra normalt vev.

Etterforskerne foreslår at fotoakustisk endoskopi (PAE), en endoskopisk utførelse av den raskt voksende fotoakustisk tomografi (PAT) teknologien, kan oppfylle det nevnte behovet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre.
  • Pasienter med Barretts øsofagus er planlagt for esophageal kirurgi.
  • Pasienter med GERD, men uten Barretts øsofagus, planlagt for esophageal kirurgi.
  • Forsøkspersonene må kunne forstå og være villige til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Svangerskap.
  • Alder under 18 år
  • Tidligere øsofagusprosedyre (kirurgi, fotodynamisk terapi, argonplasmakoagulasjon, endoskopisk slimhinnereseksjon).
  • Akutt GI-blødning.
  • Koagulopati.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: PAE vurdering
-PAE-EUS-vurderingen vil bli utført på operasjonssalen etter induksjon av generell anestesi og etter streng steril teknikk mens pasienten blir posisjonert og klargjort for esophageal kirurgi.
Fremgangsmåte: Fotoakustisk endoskopi
Andre navn:
  • PAE
Fremgangsmåte: Endoskopisk ultralyd (standardbehandling)
Andre navn:
  • EUS
Fremgangsmåte: Endoskopisk kirurgi (standardbehandling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av PA endoskopisk avbildning som et alternativt ikke-invasivt verktøy i sanntid for evaluering av Barretts øsofagus målt ved samsvar mellom PA-bildesystemet og standard esophageal biopsi for diagnostisering av Barretts epitel
Tidsramme: Dag 1
-Forskerne vil avbilde en serie menneskelige spiserør hos pasienter med en etablert diagnose av Barretts spiserør med/uten dysplasi for å finjustere PA-bildesystemet. Etterforskerne vil vurdere samsvaret mellom PA-bildesystemet og standard klinisk praksis for fire-kvadrant øsofagusbiopsi som tidligere ble utført i denne gruppen av pasienter som en del av hans/hennes aktive overvåkingsprogram.
Dag 1
Sensitivitet og spesifisitet av PA endoskopisk avbildning for identifikasjon av Barretts epitel sammenlignet med esophageal biopsi
Tidsramme: Dag 1
-Forskerne vil avbilde en serie menneskelige spiserør hos pasienter med en etablert diagnose av Barretts spiserør med/uten dysplasi for å finjustere PA-bildesystemet. Etterforskerne vil vurdere samsvaret mellom PA-avbildningssystemet og standard klinisk praksis for fire-kvadrant esophageal biopsi tidligere utført i denne gruppen av pasienter som en del av hans/hennes aktive overvåkingsprogram.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bryan F Meyers, M.D., M.P.H., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201204145

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barrett Esophagus

Kliniske studier på Fotoakustisk endoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere