Fotoakoestische endoscopie van de slokdarm van Barrett
Endoscopie is een belangrijke techniek in de geneeskunde om inwendige organen te diagnosticeren. Video-endoscopie is de meest gebruikelijke techniek die heldere, real-time videobeelden van de oppervlakken van organen oplevert. Deze techniek brengt echter alleen het oppervlak in beeld en kan geen effectieve diagnose stellen van zieke weefsels die zich in endotheliale weefsels ontwikkelen. Endoscopische echografie (EUS) is ontwikkeld om deze beperking te overwinnen en wordt veel gebruikt bij het diagnosticeren van gastro-intestinale ziekten. Deze techniek kan zeer diepe delen van organen in beeld brengen, tot enkele centimeters; het lijdt echter aan spikkelartefacten en kan geen adequate vroege diagnose geven van weefselafwijkingen die geen mechanische eigenschappen vertonen die significant verschillen van die van normaal weefsel.
De onderzoekers stellen voor dat fotoakoestische endoscopie (PAE), een endoscopische belichaming van de snelgroeiende fotoakoestische tomografietechnologie (PAT), aan de bovengenoemde behoefte kan voldoen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar en ouder.
- Patiënten met een Barrett-slokdarm gepland voor een slokdarmoperatie.
- Patiënten met GERD, maar zonder Barrett-slokdarm, gepland voor slokdarmoperatie.
- Proefpersonen moeten een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier kunnen begrijpen en willen ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Zwangerschap.
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Eerdere slokdarmprocedure (chirurgie, fotodynamische therapie, argonplasmacoagulatie, endoscopische mucosale resectie).
- Acute GI-bloeding.
- Coagulopathie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: PAE-beoordeling
-De PAE-EUS-beoordeling wordt uitgevoerd in de operatiekamer na inductie van algemene anesthesie en volgens strikte steriele techniek terwijl de patiënt wordt gepositioneerd en voorbereid voor slokdarmchirurgie.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van PA-endoscopische beeldvorming als alternatief real-time niet-invasief hulpmiddel voor evaluatie van Barrett's slokdarm zoals gemeten door de overeenkomst tussen het PA-beeldvormingssysteem en de standaard slokdarmbiopsie voor het diagnosticeren van Barrett's epitheel
Tijdsspanne: Dag 1
|
-De onderzoekers zullen een reeks menselijke slokdarmen in beeld brengen bij patiënten met een vastgestelde diagnose van Barrett's slokdarm met/zonder dysplasie om het PA-beeldvormingssysteem te verfijnen.
De onderzoekers zullen de overeenkomst beoordelen tussen het PA-beeldvormingssysteem en de standaard klinische praktijk van vierkwadranten-slokdarmbiopsie die eerder in dit patiëntencohort werd uitgevoerd als onderdeel van zijn/haar actieve bewakingsprogramma.
|
Dag 1
|
|
Gevoeligheid en specificiteit van PA endoscopische beeldvorming voor identificatie van Barrett's epitheel in vergelijking met slokdarmbiopsie
Tijdsspanne: Dag 1
|
-De onderzoekers zullen een reeks menselijke slokdarmen in beeld brengen bij patiënten met een vastgestelde diagnose van Barrett's slokdarm met/zonder dysplasie om het PA-beeldvormingssysteem te verfijnen.
De onderzoekers zullen de overeenkomst beoordelen tussen het PA-beeldvormingssysteem en de standaard klinische praktijk van vierkwadranten-slokdarmbiopsie die eerder in dit patiëntencohort werd uitgevoerd als onderdeel van zijn/haar actieve bewakingsprogramma.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan F Meyers, M.D., M.P.H., Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201204145
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .