Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Barrettin ruokatorven fotoakustinen endoskopia

tiistai 27. syyskuuta 2016 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Endoskopia on tärkeä lääketieteen tekniikka sisäelinten diagnosoimiseksi. Videoendoskopia on ollut yleisin tekniikka, joka tarjoaa selkeitä, reaaliaikaisia ​​videokuvia elinten pinnoista. Tämä tekniikka kuvaa kuitenkin vain pintaa eikä pysty diagnosoimaan tehokkaasti sairaita kudoksia, jotka kehittyvät endoteelikudoksissa. Endoskooppinen ultraääni (EUS) on kehitetty tämän rajoituksen voittamiseksi, ja sitä käytetään laajalti GI-sairauksien diagnosoinnissa. Tällä tekniikalla voidaan kuvata hyvin syviä elinten alueita, jopa useita senttimetrejä; se kärsii kuitenkin pilkkuartefakteista, eikä se voi riittävällä tavalla tarjota varhaista diagnoosia kudosten poikkeavuuksista, jotka eivät osoita mekaanisia ominaisuuksia, jotka eroavat merkittävästi normaalien kudosten vastaavista.

Tutkijat ehdottavat, että fotoakustinen endoskopia (PAE), joka on endoskooppinen suoritusmuoto nopeasti kasvavasta fotoakustisesta tomografiatekniikasta (PAT), voi täyttää edellä mainitun tarpeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Potilaat, joilla on Barrettin ruokatorvi, joille on määrä tehdä ruokatorven leikkaus.
  • Potilaat, joilla on GERD, mutta ilman Barrettin ruokatorvea, suunniteltu ruokatorven leikkaus.
  • Tutkittavien on voitava ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumuslomake ja olla halukkaita allekirjoittamaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Raskaus.
  • Ikä alle 18 vuotta
  • Aiempi ruokatorven toimenpide (leikkaus, fotodynaaminen hoito, argonplasmakoagulaatio, endoskooppinen limakalvon resektio).
  • Akuutti GI-verenvuoto.
  • Koagulopatia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1: PAE-arviointi
-PAE-EUS-arviointi suoritetaan leikkaussalissa yleisanestesian jälkeen ja tiukkaa steriiliä tekniikkaa noudattaen, kun potilas sijoitetaan ja valmistetaan ruokatorven leikkausta varten.
Menettely: Fotoakustinen endoskopia
Muut nimet:
  • PAE
Menettely: Endoskooppinen ultraääni (hoidon standardi)
Muut nimet:
  • EUS
Menettely: Endoskooppinen leikkaus (hoidon standardi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PA-endoskooppisen kuvantamisen toteutettavuus vaihtoehtoisena reaaliaikaisena ei-invasiivisena työkaluna Barrettin ruokatorven arviointiin PA-kuvausjärjestelmän ja ruokatorven standardibiopsian välisellä sopimuksella mitattuna Barrettin epiteelin diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Päivä 1
-Tutkijat kuvaavat sarjan ihmisen ruokatorvia potilailla, joilla on diagnosoitu Barrettin ruokatorvi dysplasialla tai ilman dysplasiaa PA-kuvausjärjestelmän hienosäätämiseksi. Tutkijat arvioivat PA-kuvausjärjestelmän ja tälle potilasryhmälle aiemmin suoritetun neljän neljänneksen ruokatorven biopsian normaalin kliinisen käytännön välisen sopimuksen osana hänen aktiivista seurantaohjelmaa.
Päivä 1
PA-endoskooppisen kuvantamisen herkkyys ja spesifisyys Barrettin epiteelin tunnistamiseksi verrattuna ruokatorven biopsiaan
Aikaikkuna: Päivä 1
-Tutkijat kuvaavat sarjan ihmisen ruokatorvia potilailla, joilla on diagnosoitu Barrettin ruokatorvi dysplasialla tai ilman dysplasiaa PA-kuvausjärjestelmän hienosäätämiseksi. Tutkijat arvioivat PA-kuvausjärjestelmän ja tälle potilasryhmälle aiemmin suoritetun neljän neljänneksen ruokatorven biopsian normaalin kliinisen käytännön välisen sopimuksen osana hänen aktiivista seurantaohjelmaa.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Bryan F Meyers, M.D., M.P.H., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201204145

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Barrettin ruokatorvi

Kliiniset tutkimukset Fotoakustinen endoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa