Barrett 식도의 광음향 내시경
2016년 9월 27일 업데이트: Washington University School of Medicine
내시경 검사는 내부 장기를 진단하는 의학에서 중요한 기술입니다. 비디오 내시경은 장기 표면의 선명한 실시간 비디오 이미지를 제공하는 가장 일반적인 기술입니다. 그러나 이 기술은 표면만을 이미지화할 뿐 내피 조직에서 발생하는 병든 조직을 효과적으로 진단할 수 없습니다. 이러한 한계를 극복하기 위해 내시경초음파(EUS)가 개발되어 위장관 질환 진단에 널리 활용되고 있다. 이 기술은 최대 수 센티미터까지 장기의 매우 깊은 영역을 이미지화할 수 있습니다. 그러나 그것은 스펙클 아티팩트(speckle artifacts)를 갖고 있으며 정상 조직과 크게 다른 기계적 특성을 나타내지 않는 조직 이상에 대한 조기 진단을 적절하게 제공할 수 없습니다.
연구자들은 빠르게 성장하고 있는 광음향 단층촬영(PAT) 기술의 내시경 구현인 광음향 내시경(PAE)이 앞서 언급한 필요성을 충족시킬 수 있다고 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 식도 수술이 예정된 바렛 식도 환자.
- 식도 수술이 예정되어 있지만 바렛 식도가 없는 GERD 환자.
- 피험자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 임신.
- 18세 미만
- 이전 식도 시술(수술, 광역동 요법, 아르곤 플라즈마 응고술, 내시경 점막 절제술).
- 급성 위장관 출혈.
- 응고 병증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1군: PAE 평가
- PAE-EUS 평가는 환자가 식도 수술을 위해 배치되고 준비되는 동안 전신 마취 유도 후 엄격한 멸균 기술에 따라 수술실에서 수행됩니다.
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다른 이름들:
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PA 영상 시스템과 바렛 상피 진단을 위한 표준 식도 생검 간의 합의에 의해 측정된 바와 같이 바렛 식도 평가를 위한 대체 실시간 비침습적 도구로서의 PA 내시경 영상의 타당성
기간: 1일차
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-조사관은 PA 이미징 시스템을 미세 조정하기 위해 이형성증이 있거나 없는 바렛 식도 진단이 확립된 환자의 일련의 인간 식도를 이미지화합니다.
조사관은 PA 이미징 시스템과 그의/그녀의 능동적 감시 프로그램의 일환으로 이 환자 코호트에서 이전에 수행된 4사분면 식도 생검의 표준 임상 관행 간의 일치를 평가할 것입니다.
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1일차
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식도 생검과 비교하여 바렛 상피 식별을 위한 PA 내시경 영상의 민감도 및 특이도
기간: 1일차
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-조사관은 PA 이미징 시스템을 미세 조정하기 위해 이형성증이 있거나 없는 바렛 식도 진단이 확립된 환자의 일련의 인간 식도를 이미지화합니다.
조사관은 PA 이미징 시스템과 그의/그녀의 능동적 감시 프로그램의 일환으로 이 환자 코호트에서 이전에 수행된 4사분면 식도 생검의 표준 임상 관행 간의 일치를 평가할 것입니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bryan F Meyers, M.D., M.P.H., Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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