Фотоакустическая эндоскопия пищевода Барретта
Эндоскопия является важным методом в медицине для диагностики внутренних органов. Видеоэндоскопия была наиболее распространенным методом, позволяющим получать четкие видеоизображения поверхности органов в режиме реального времени. Однако этот метод позволяет получить изображение только поверхности и не может эффективно диагностировать пораженные ткани, развивающиеся в эндотелиальных тканях. Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) было разработано для преодоления этого ограничения и широко используется в диагностике заболеваний желудочно-кишечного тракта. Этот метод может отображать очень глубокие участки органов, до нескольких сантиметров; однако он страдает от спекл-артефактов и не может адекватно обеспечить раннюю диагностику аномалий тканей, которые не демонстрируют механические свойства, значительно отличающиеся от свойств нормальных тканей.
Исследователи предполагают, что фотоакустическая эндоскопия (РАЭ), эндоскопическое воплощение быстро развивающейся технологии фотоакустической томографии (ФАТ), может удовлетворить вышеупомянутую потребность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 лет и старше.
- Пациентам с пищеводом Барретта назначена операция на пищеводе.
- Пациентам с ГЭРБ, но без пищевода Барретта, назначена операция на пищеводе.
- Субъекты должны быть в состоянии понять и быть готовыми подписать письменную форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие.
- Беременность.
- Возраст менее 18 лет
- Предшествующие вмешательства на пищеводе (операция, фотодинамическая терапия, аргоноплазменная коагуляция, эндоскопическая резекция слизистой оболочки).
- Острые желудочно-кишечные кровотечения.
- Коагулопатия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: оценка PAE
- Оценка PAE-EUS будет проводиться в операционной после индукции общей анестезии и в соответствии со строгой стерильной техникой, пока пациент позиционируется и готовится к операции на пищеводе.
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость эндоскопической визуализации PA в качестве альтернативного неинвазивного инструмента в режиме реального времени для оценки пищевода Барретта, измеренная по соглашению между системой визуализации PA и стандартной биопсией пищевода для диагностики эпителия Барретта
Временное ограничение: 1 день
|
- Исследователи будут визуализировать серию пищевода человека у пациентов с установленным диагнозом пищевода Барретта с дисплазией или без нее, чтобы точно настроить систему визуализации PA.
Исследователи оценят соответствие между системой визуализации PA и стандартной клинической практикой четырехквадрантной биопсии пищевода, ранее выполненной в этой когорте пациентов в рамках его/ее программы активного наблюдения.
|
1 день
|
|
Чувствительность и специфичность эндоскопической визуализации ПА для идентификации эпителия Барретта по сравнению с биопсией пищевода
Временное ограничение: 1 день
|
- Исследователи будут визуализировать серию пищевода человека у пациентов с установленным диагнозом пищевода Барретта с дисплазией или без нее, чтобы точно настроить систему визуализации PA.
Исследователи оценят соответствие между системой визуализации PA и стандартной клинической практикой четырехквадрантной биопсии пищевода, ранее выполненной в этой когорте пациентов в рамках его/ее программы активного наблюдения.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Bryan F Meyers, M.D., M.P.H., Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201204145
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Фотоакустическая эндоскопия
-
Inje UniversityЗавершенныйПериампулярный рак | Заболевание стента желчных протоков | Осложнения хирургических процедур или медицинской помощиКорея, Республика
-
Erasme University HospitalЗавершенныйПослеоперационный интраабдоминальный сборБельгия