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Endoscopie photoacoustique de l'œsophage de Barrett

27 septembre 2016 mis à jour par: Washington University School of Medicine

L'endoscopie est une technique importante en médecine pour diagnostiquer les organes internes. L'endoscopie vidéo a été la technique la plus courante fournissant des images vidéo claires et en temps réel des surfaces des organes. Cependant, cette technique n'image que la surface et ne peut pas diagnostiquer efficacement les tissus malades qui se développent dans les tissus endothéliaux. L'échographie endoscopique (EUS) a été développée pour surmonter cette limitation, et elle est largement utilisée dans le diagnostic des maladies gastro-intestinales. Cette technique permet d'imager des zones d'organes très profondes, jusqu'à plusieurs centimètres ; cependant, il souffre d'artefacts de chatoiement et ne peut pas fournir de manière adéquate un diagnostic précoce des anomalies tissulaires qui ne présentent pas de propriétés mécaniques qui diffèrent significativement de celles des tissus normaux.

Les chercheurs proposent que l'endoscopie photoacoustique (PAE), un mode de réalisation endoscopique de la technologie de tomographie photoacoustique (PAT) en croissance rapide, puisse répondre au besoin susmentionné.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans et plus.
  • Patients atteints d'œsophage de Barrett devant subir une chirurgie œsophagienne.
  • Patients atteints de RGO, mais sans œsophage de Barrett, programmés pour une chirurgie œsophagienne.
  • Les sujets doivent être capables de comprendre et disposés à signer un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé.
  • Grossesse.
  • Âge inférieur à 18 ans
  • Procédure œsophagienne antérieure (chirurgie, thérapie photodynamique, coagulation au plasma d'argon, résection muqueuse endoscopique).
  • Saignements gastro-intestinaux aigus.
  • Coagulopathie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : évaluation PAE
-L'évaluation PAE-EUS sera effectuée dans la salle d'opération après l'induction de l'anesthésie générale et selon une technique stérile stricte pendant que le patient est positionné et préparé pour la chirurgie œsophagienne.
Procédure: Endoscopie photoacoustique
Autres noms:
  • PAE
Procédure: Échographie endoscopique (norme de soins)
Autres noms:
  • EUS
Procédure: Chirurgie endoscopique (norme de soins)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'imagerie endoscopique PA en tant qu'outil alternatif non invasif en temps réel pour l'évaluation de l'œsophage de Barrett, telle que mesurée par l'accord entre le système d'imagerie PA et la biopsie œsophagienne standard pour le diagnostic de l'épithélium de Barrett
Délai: Jour 1
-Les chercheurs imageront une série d'œsophage humain chez des patients ayant un diagnostic établi d'œsophage de Barrett avec/sans dysplasie pour affiner le système d'imagerie PA. Les enquêteurs évalueront la concordance entre le système d'imagerie PA et la pratique clinique standard de la biopsie œsophagienne à quatre quadrants précédemment réalisée dans cette cohorte de patients dans le cadre de son programme de surveillance active.
Jour 1
Sensibilité et spécificité de l'imagerie endoscopique PA pour l'identification de l'épithélium de Barrett par rapport à la biopsie œsophagienne
Délai: Jour 1
-Les chercheurs imageront une série d'œsophage humain chez des patients ayant un diagnostic établi d'œsophage de Barrett avec/sans dysplasie pour affiner le système d'imagerie PA. Les enquêteurs évalueront la concordance entre le système d'imagerie PA et la pratique clinique standard de la biopsie œsophagienne à quatre quadrants précédemment réalisée dans cette cohorte de patients dans le cadre de son programme de surveillance active.
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bryan F Meyers, M.D., M.P.H., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2015

Première publication (Estimation)

17 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201204145

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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