Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotoakustická endoskopie Barrettova jícnu

27. září 2016 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Endoskopie je důležitou technikou v medicíně k diagnostice vnitřních orgánů. Videoendoskopie je nejběžnější technikou poskytující jasné video obrazy povrchů orgánů v reálném čase. Tato technika však zobrazuje pouze povrch a nemůže účinně diagnostikovat nemocné tkáně, které se vyvíjejí v endoteliálních tkáních. Endoskopický ultrazvuk (EUS) byl vyvinut k překonání tohoto omezení a je široce používán při diagnostice onemocnění GI. Tato technika dokáže zobrazit velmi hluboké oblasti orgánů, až několik centimetrů; trpí však skvrnitými artefakty a nemůže adekvátně poskytnout včasnou diagnostiku tkáňových abnormalit, které nevykazují mechanické vlastnosti, které se významně liší od vlastností normálních tkání.

Výzkumníci navrhují, že fotoakustická endoskopie (PAE), endoskopické provedení rychle rostoucí technologie fotoakustické tomografie (PAT), může splnit výše uvedenou potřebu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let a starší.
  • Pacienti s Barrettovým jícnem plánovaní na operaci jícnu.
  • Pacienti s GERD, ale bez Barrettova jícnu, plánovaní na operaci jícnu.
  • Subjekty musí být schopny porozumět písemnému informovanému souhlasu a být ochotny jej podepsat.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas.
  • Těhotenství.
  • Věk méně než 18 let
  • Předchozí výkon jícnu (operace, fotodynamická terapie, koagulace argonové plazmy, endoskopická resekce sliznice).
  • Akutní GI krvácení.
  • Koagulopatie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: Hodnocení PAE
-Hodnocení PAE-EUS bude provedeno na operačním sále po navození celkové anestezie a za přísné sterilní techniky při polohování a přípravě pacienta na operaci jícnu.
Postup: Fotoakustická endoskopie
Ostatní jména:
  • PAE
Postup: Endoskopický ultrazvuk (standardní péče)
Ostatní jména:
  • EUS
Postup: Endoskopická chirurgie (standardní péče)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost PA endoskopického zobrazení jako alternativního neinvazivního nástroje v reálném čase pro hodnocení Barrettova jícnu měřeno dohodou mezi PA zobrazovacím systémem a standardní biopsií jícnu pro diagnostiku Barrettova epitelu
Časové okno: Den 1
-Vyšetřovatelé zobrazí sérii lidských jícnu u pacientů se stanovenou diagnózou Barrettova jícnu s/bez dysplazie, aby doladili PA zobrazovací systém. Vyšetřovatelé posoudí shodu mezi PA zobrazovacím systémem a standardní klinickou praxí čtyřkvadrantové biopsie jícnu, která byla dříve prováděna u této kohorty pacientů v rámci jeho/její programu aktivního sledování.
Den 1
Senzitivita a specificita PA endoskopického zobrazení pro identifikaci Barrettova epitelu ve srovnání s biopsií jícnu
Časové okno: Den 1
-Vyšetřovatelé zobrazí sérii lidských jícnu u pacientů se stanovenou diagnózou Barrettova jícnu s/bez dysplazie, aby doladili PA zobrazovací systém. Vyšetřovatelé posoudí shodu mezi PA zobrazovacím systémem a standardní klinickou praxí čtyřkvadrantové biopsie jícnu, která byla dříve prováděna u této kohorty pacientů v rámci jeho/její programu aktivního sledování.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryan F Meyers, M.D., M.P.H., Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201204145

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Barrettův jícen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit