Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotoakustisk endoskopi av Barretts matstrupe

27 september 2016 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Endoskopi är en viktig teknik inom medicin för att diagnostisera inre organ. Videoendoskopi har varit den vanligaste tekniken som ger tydliga videobilder i realtid av organens ytor. Men denna teknik avbildar bara ytan och kan inte effektivt diagnostisera sjuka vävnader som utvecklas i endotelvävnader. Endoskopiskt ultraljud (EUS) har utvecklats för att övervinna denna begränsning, och det används i stor utsträckning för att diagnostisera GI-sjukdomar. Denna teknik kan avbilda mycket djupa områden av organ, upp till flera centimeter; den lider emellertid av artefakter av fläckar och kan inte på ett adekvat sätt ge tidig diagnos av vävnadsavvikelser som inte uppvisar mekaniska egenskaper som avsevärt skiljer sig från normala vävnader.

Utredarna föreslår att fotoakustisk endoskopi (PAE), en endoskopisk utföringsform av den snabbt växande fotoakustisk tomografi (PAT)-tekniken, kan tillgodose det tidigare nämnda behovet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre.
  • Patienter med Barretts esofagus planerade för matstrupskirurgi.
  • Patienter med GERD, men utan Barretts matstrupe, planerade för matstrupskirurgi.
  • Försökspersoner måste kunna förstå och vilja underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke.
  • Graviditet.
  • Ålder mindre än 18 år
  • Tidigare esofagusingrepp (kirurgi, fotodynamisk terapi, argonplasmakoagulation, endoskopisk mukosal resektion).
  • Akut GI-blödning.
  • Koagulopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: PAE-bedömning
- PAE-EUS-bedömningen kommer att utföras i operationssalen efter induktion av generell anestesi och efter strikt steril teknik medan patienten placeras och förbereds för matstrupskirurgi.
Procedur: Fotoakustisk endoskopi
Andra namn:
  • PAE
Procedur: Endoskopiskt ultraljud (standardvård)
Andra namn:
  • EUS
Procedur: Endoskopisk kirurgi (standardvård)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av PA-endoskopisk avbildning som ett alternativt icke-invasivt realtidsverktyg för utvärdering av Barretts matstrupe, mätt enligt överenskommelsen mellan PA-avbildningssystemet och standardbiopsien i matstrupen för diagnos av Barretts epitel
Tidsram: Dag 1
-Forskarna kommer att avbilda en serie mänskliga matstrupe hos patienter med en etablerad diagnos av Barretts matstrupe med/utan dysplasi för att finjustera PA-avbildningssystemet. Utredarna kommer att bedöma överensstämmelsen mellan PA-avbildningssystemet och den vanliga kliniska praxisen av fyra-kvadrant-esofagusbiopsi som tidigare utförts i denna kohort av patienter som en del av hans/hennes aktiva övervakningsprogram.
Dag 1
Sensitivitet och specificitet för PA endoskopisk avbildning för identifiering av Barretts epitel jämfört med esofagusbiopsi
Tidsram: Dag 1
-Forskarna kommer att avbilda en serie mänskliga matstrupe hos patienter med en etablerad diagnos av Barretts matstrupe med/utan dysplasi för att finjustera PA-avbildningssystemet. Utredarna kommer att bedöma överensstämmelsen mellan PA-avbildningssystemet och den vanliga kliniska praxisen av fyra-kvadrant-esofagusbiopsi som tidigare utförts i denna kohort av patienter som en del av hans/hennes aktiva övervakningsprogram.
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Bryan F Meyers, M.D., M.P.H., Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2015

Första postat (Uppskatta)

17 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201204145

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barrett Esophagus

Kliniska prövningar på Fotoakustisk endoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera