Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopia fotoakustyczna przełyku Barretta

27 września 2016 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Endoskopia jest ważną techniką w medycynie do diagnozowania narządów wewnętrznych. Wideoendoskopia jest najpowszechniejszą techniką zapewniającą wyraźne obrazy wideo powierzchni narządów w czasie rzeczywistym. Jednak ta technika obrazuje tylko powierzchnię i nie może skutecznie diagnozować chorych tkanek, które rozwijają się w tkankach śródbłonka. Ultrasonografia endoskopowa (EUS) została opracowana w celu przezwyciężenia tego ograniczenia i jest szeroko stosowana w diagnostyce chorób przewodu pokarmowego. Technika ta umożliwia obrazowanie bardzo głębokich obszarów narządów, do kilku centymetrów; jednak cierpi na artefakty plamkowe i nie może odpowiednio zapewnić wczesnej diagnozy nieprawidłowości tkanek, które nie wykazują właściwości mechanicznych znacznie różniących się od właściwości normalnych tkanek.

Badacze proponują, aby endoskopia fotoakustyczna (PAE), endoskopowe ucieleśnienie szybko rozwijającej się technologii tomografii fotoakustycznej (PAT), mogła zaspokoić wspomnianą potrzebę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Pacjenci z przełykiem Barretta zakwalifikowani do operacji przełyku.
  • Pacjenci z GERD, ale bez przełyku Barretta, zakwalifikowani do operacji przełyku.
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
  • Ciąża.
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Przebyty zabieg przełyku (operacja, terapia fotodynamiczna, koagulacja plazmą argonową, endoskopowa resekcja błony śluzowej).
  • Ostre krwawienie z przewodu pokarmowego.
  • Koagulopatia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1: Ocena PAE
- Ocena PAE-EUS zostanie przeprowadzona na sali operacyjnej po indukcji znieczulenia ogólnego iz zachowaniem ścisłej sterylności podczas układania i przygotowywania pacjenta do operacji przełyku.
Procedura: Endoskopia fotoakustyczna
Inne nazwy:
  • PAE
Procedura: USG endoskopowe (standard opieki)
Inne nazwy:
  • EUS
Procedura: Chirurgia endoskopowa (standard opieki)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność endoskopowego obrazowania PA jako alternatywnego, nieinwazyjnego narzędzia w czasie rzeczywistym do oceny przełyku Barretta, mierzonego na podstawie zgodności między systemem obrazowania PA a standardową biopsją przełyku do diagnozowania nabłonka Barretta
Ramy czasowe: Dzień 1
- Badacze zobrazują serię ludzkich przełyków u pacjentów z ustaloną diagnozą przełyku Barretta z/bez dysplazji w celu dostrojenia systemu obrazowania PA. Badacze ocenią zgodność między systemem obrazowania PA a standardową praktyką kliniczną czterokwadrantowej biopsji przełyku wykonanej wcześniej w tej kohorcie pacjentów w ramach programu aktywnego nadzoru.
Dzień 1
Czułość i swoistość endoskopowego obrazowania PA w identyfikacji nabłonka Barretta w porównaniu z biopsją przełyku
Ramy czasowe: Dzień 1
- Badacze zobrazują serię ludzkich przełyków u pacjentów z ustaloną diagnozą przełyku Barretta z/bez dysplazji w celu dostrojenia systemu obrazowania PA. Badacze ocenią zgodność między systemem obrazowania PA a standardową praktyką kliniczną czterokwadrantowej biopsji przełyku wykonanej wcześniej w tej kohorcie pacjentów w ramach programu aktywnego nadzoru.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Bryan F Meyers, M.D., M.P.H., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201204145

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj