不稳定的鞋子对腰痛患者的躯干肌肉活动、腰椎运动学和疼痛的影响
2017年9月20日 更新者：Juan F. Lisón Párraga, Dr、Cardenal Herrera University
目的：比较使用不稳定鞋（干预组）和传统稳定控制鞋（对照组）步态期间的躯干肌肉活动、腰椎运动范围 (ROM) 和 LBP。
设计：随机对照试验。 环境：生物力学实验室。 人群：腰痛患者。
研究概览
详细说明
背景：开发了一种不稳定的鞋作为行走装置，以加强下肢肌肉并减少关节负荷。 大量研究报道了大部分下肢肌肉在整个步态周期中的肌电图 (EMG) 活动增加，以及下肢的显着运动学变化。 然而，尚无研究调查穿着（1 个月）不稳定的鞋子对 1) 脊柱运动学、2) 躯干肌肉活动和 3) 慢性 LBP 患者步态期间腰痛 (LBP) 的影响。
目的：比较使用不稳定鞋（干预组）和传统稳定控制鞋（对照组）步态期间的躯干肌肉活动、腰椎运动范围 (ROM) 和 LBP。
设计：随机对照试验。 环境：生物力学实验室。 人群：腰痛患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Valencia
-
Moncada、Valencia、西班牙、46113
- University CEU Cardenal Herrera
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性腰背痛患者
- 体重指数 < 30
排除标准：
- 疝
- 下肢病变
- 以前有不稳定鞋子的经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：不稳定的鞋子
1个月内穿着不稳定的鞋子
|
穿 Unstable 鞋 1 个月
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
不穿不稳定的鞋子
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
残疾（由 Roland Morris Questionaire 评估）
大体时间：1个月时
|
1个月时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
躯干肌肌电图活动
大体时间：在基线和 1 个月的随访中
|
在基线和 1 个月的随访中
|
|
腰椎活动范围（矢状面）
大体时间：在基线和 1 个月的随访中
|
在基线和 1 个月的随访中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：JF Lisón, Dr.、Cardenal Herrera University
- 首席研究员：Pablo Salvador-Coloma、Cardenal Herrera University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月14日
首次发布 (估计)
2015年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月20日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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