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Auswirkungen instabiler Schuhe auf die Rumpfmuskelaktivität, die Kinematik der Lendenwirbelsäule und Schmerzen bei Patienten mit Rückenschmerzen

20. September 2017 aktualisiert von: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Ziel: Vergleich der Rumpfmuskelaktivität, des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule (ROM) und des LBP während des Gehens unter Verwendung eines instabilen Schuhs (Interventionsgruppe) und eines herkömmlichen stabilen Kontrollschuhs (Kontrollgruppe).

Design: Randomisierte kontrollierte Studie. Umgebung: Ein Labor für Biomechanik. Population: Patienten mit Rückenschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Ein instabiler Schuh wurde als Gehhilfe entwickelt, um die Muskulatur der unteren Extremitäten zu stärken und die Gelenkbelastung zu reduzieren. Eine große Anzahl von Studien berichtete über eine erhöhte elektromyografische (EMG) Aktivität während des gesamten Gangzyklus in den meisten Muskeln der unteren Extremitäten und signifikante kinematische Veränderungen in der unteren Extremität. Jedoch haben keine Studien die Auswirkungen des Tragens (1 Monat) von instabilen Schuhen auf 1) Wirbelsäulenkinematik, 2) Rumpfmuskelaktivität und 3) Kreuzschmerzen (LBP) während des Gehens bei Patienten mit chronischem LBP untersucht.

Ziel: Vergleich der Rumpfmuskelaktivität, des Bewegungsbereichs der Lendenwirbelsäule (ROM) und des LBP während des Gehens unter Verwendung eines instabilen Schuhs (Interventionsgruppe) und eines herkömmlichen stabilen Kontrollschuhs (Kontrollgruppe).

Design: Randomisierte kontrollierte Studie. Umgebung: Ein Labor für Biomechanik. Population: Patienten mit Rückenschmerzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spanien, 46113
        • University CEU Cardenal Herrera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischem LBP
  • BMI < 30

Ausschlusskriterien:

  • Hernie
  • Pathologien der unteren Extremitäten
  • Vorerfahrung mit instabilen Schuhen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Instabile Schuhe
Tragen von instabilen Schuhen während 1 Monat
Sonstiges: Instabiler Schuh
Tragen von instabilen Schuhen während 1 Monat
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Keine instabilen Schuhe tragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behinderung (bewertet durch Roland Morris Questionaire)
Zeitfenster: Mit 1 Monat
Mit 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EMG-Aktivität der Rumpfmuskulatur
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 1 Monat Follow-up
Zu Studienbeginn und nach 1 Monat Follow-up
Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule (Sagittalebene)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 1 Monat Follow-up
Zu Studienbeginn und nach 1 Monat Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Ermittler

  • Studienleiter: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
  • Hauptermittler: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA

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