- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02606370
Wpływ niestabilnych butów na aktywność mięśni tułowia, kinematykę odcinka lędźwiowego kręgosłupa i ból u pacjentów z bólami krzyża
Cel: Porównanie aktywności mięśni tułowia, zakresu ruchu kręgosłupa lędźwiowego (ROM) i LBP podczas chodu przy użyciu niestabilnego buta (grupa interwencyjna) i konwencjonalnego stabilnego buta kontrolnego (grupa kontrolna).
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Otoczenie: Laboratorium biomechaniki. Populacja: Pacjenci z bólem krzyża.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wstęp: Niestabilny but został opracowany jako urządzenie do chodzenia w celu wzmocnienia mięśni kończyn dolnych i zmniejszenia obciążenia stawów. W wielu badaniach odnotowano zwiększoną aktywność elektromiograficzną (EMG) w całym cyklu chodu w większości mięśni kończyn dolnych oraz znaczące zmiany kinematyczne w kończynie dolnej. Jednak żadne badania nie oceniały wpływu noszenia (1 miesiąc) niestabilnych butów na 1) kinematykę kręgosłupa, 2) aktywność mięśni tułowia i 3) ból krzyża (LBP) podczas chodu u pacjentów z przewlekłym LBP.
Cel: Porównanie aktywności mięśni tułowia, zakresu ruchu kręgosłupa lędźwiowego (ROM) i LBP podczas chodu przy użyciu niestabilnego buta (grupa interwencyjna) i konwencjonalnego stabilnego buta kontrolnego (grupa kontrolna).
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba. Otoczenie: Laboratorium biomechaniki. Populacja: Pacjenci z bólem krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Hiszpania, 46113
- University CEU Cardenal Herrera
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłym LBP
- BMI < 30
Kryteria wyłączenia:
- Przepuklina
- Patologie kończyn dolnych
- Wcześniejsze doświadczenia z niestabilnymi butami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Niestabilne buty
Noszenie niestabilnych butów przez 1 miesiąc
|
Noszenie niestabilnych butów przez 1 miesiąc
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Nie noszenie niestabilnych butów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Niepełnosprawność (oceniona za pomocą kwestionariusza Rolanda Morrisa)
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
W wieku 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czynność EMG mięśni tułowia
Ramy czasowe: Na początku badania i po 1 miesiącu obserwacji
|
Na początku badania i po 1 miesiącu obserwacji
|
Zakres ruchu kręgosłupa lędźwiowego (płaszczyzna strzałkowa)
Ramy czasowe: Na początku badania i po 1 miesiącu obserwacji
|
Na początku badania i po 1 miesiącu obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
- Główny śledczy: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Niestabilny but
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan...Zakończony