- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02606370
Efeitos de sapatos instáveis na atividade muscular do tronco, cinemática da coluna lombar e dor em pacientes com dor lombar
Objetivo: Comparar a atividade muscular do tronco, amplitude de movimento (ADM) da coluna lombar e lombalgia durante a marcha usando um sapato instável (Grupo intervenção) e um sapato controle convencional estável (Grupo Controle).
Delineamento: Ensaio controlado randomizado. Cenário: Um laboratório de biomecânica. População: Pacientes com Lombalgia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antecedentes: Um sapato instável foi desenvolvido como um dispositivo de caminhada para fortalecer os músculos das extremidades inferiores e reduzir a carga nas articulações. Um grande número de estudos relatou aumento da atividade eletromiográfica (EMG) ao longo do ciclo da marcha na maioria dos músculos dos membros inferiores e alterações cinemáticas significativas nos membros inferiores. No entanto, nenhum estudo investigou os efeitos do uso de sapatos instáveis (1 mês) em 1) cinemática da coluna, 2) atividade muscular do tronco e 3) dor lombar (DL) durante a marcha em pacientes com lombalgia crônica.
Objetivo: Comparar a atividade muscular do tronco, amplitude de movimento (ADM) da coluna lombar e lombalgia durante a marcha usando um sapato instável (Grupo intervenção) e um sapato controle convencional estável (Grupo Controle).
Delineamento: Ensaio controlado randomizado. Cenário: Um laboratório de biomecânica. População: Pacientes com Lombalgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Espanha, 46113
- University Ceu Cardenal Herrera
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lombalgia crônica
- IMC < 30
Critério de exclusão:
- Hérnia
- Patologias dos membros inferiores
- Experiência anterior com sapatos instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Sapatos instáveis
Usar sapatos instáveis durante 1 mês
|
Usar sapatos instáveis durante 1 mês
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Não usar sapatos instáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incapacidade (avaliada pelo Questionário Roland Morris)
Prazo: Com 1 mês
|
Com 1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atividade EMG dos músculos do tronco
Prazo: No início do estudo e no seguimento de 1 mês
|
No início do estudo e no seguimento de 1 mês
|
|
Amplitude de movimento da coluna lombar (plano sagital)
Prazo: No início do estudo e no seguimento de 1 mês
|
No início do estudo e no seguimento de 1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
- Investigador principal: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .