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Efeitos de sapatos instáveis ​​na atividade muscular do tronco, cinemática da coluna lombar e dor em pacientes com dor lombar

20 de setembro de 2017 atualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Objetivo: Comparar a atividade muscular do tronco, amplitude de movimento (ADM) da coluna lombar e lombalgia durante a marcha usando um sapato instável (Grupo intervenção) e um sapato controle convencional estável (Grupo Controle).

Delineamento: Ensaio controlado randomizado. Cenário: Um laboratório de biomecânica. População: Pacientes com Lombalgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Um sapato instável foi desenvolvido como um dispositivo de caminhada para fortalecer os músculos das extremidades inferiores e reduzir a carga nas articulações. Um grande número de estudos relatou aumento da atividade eletromiográfica (EMG) ao longo do ciclo da marcha na maioria dos músculos dos membros inferiores e alterações cinemáticas significativas nos membros inferiores. No entanto, nenhum estudo investigou os efeitos do uso de sapatos instáveis ​​(1 mês) em 1) cinemática da coluna, 2) atividade muscular do tronco e 3) dor lombar (DL) durante a marcha em pacientes com lombalgia crônica.

Objetivo: Comparar a atividade muscular do tronco, amplitude de movimento (ADM) da coluna lombar e lombalgia durante a marcha usando um sapato instável (Grupo intervenção) e um sapato controle convencional estável (Grupo Controle).

Delineamento: Ensaio controlado randomizado. Cenário: Um laboratório de biomecânica. População: Pacientes com Lombalgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Espanha, 46113
        • University Ceu Cardenal Herrera

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com lombalgia crônica
  • IMC < 30

Critério de exclusão:

  • Hérnia
  • Patologias dos membros inferiores
  • Experiência anterior com sapatos instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Sapatos instáveis
Usar sapatos instáveis ​​durante 1 mês
Usar sapatos instáveis ​​durante 1 mês
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Não usar sapatos instáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incapacidade (avaliada pelo Questionário Roland Morris)
Prazo: Com 1 mês
Com 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Atividade EMG dos músculos do tronco
Prazo: No início do estudo e no seguimento de 1 mês
No início do estudo e no seguimento de 1 mês
Amplitude de movimento da coluna lombar (plano sagital)
Prazo: No início do estudo e no seguimento de 1 mês
No início do estudo e no seguimento de 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
  • Investigador principal: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA

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