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Effets des chaussures instables sur l'activité musculaire du tronc, la cinématique de la colonne lombaire et la douleur chez les patients souffrant de lombalgie

20 septembre 2017 mis à jour par: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Objectif : comparer l'activité des muscles du tronc, l'amplitude de mouvement de la colonne lombaire (ROM) et la LBP pendant la marche en utilisant une chaussure instable (groupe d'intervention) et une chaussure de contrôle stable conventionnelle (groupe de contrôle).

Conception : essai contrôlé randomisé. Cadre : Un laboratoire de biomécanique. Population : patients souffrant de lombalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Une chaussure instable a été développée comme dispositif de marche pour renforcer les muscles des membres inférieurs et réduire la charge articulaire. Un grand nombre d'études ont rapporté une activité électromyographique (EMG) accrue tout au long du cycle de marche dans la plupart des muscles des membres inférieurs, et des changements cinématiques significatifs dans les membres inférieurs. Cependant, aucune étude n'a étudié les effets du port (1 mois) de chaussures instables sur 1) la cinématique de la colonne vertébrale, 2) l'activité musculaire du tronc et 3) la lombalgie pendant la marche chez les patients souffrant de lombalgie chronique.

Objectif : comparer l'activité des muscles du tronc, l'amplitude de mouvement de la colonne lombaire (ROM) et la LBP pendant la marche en utilisant une chaussure instable (groupe d'intervention) et une chaussure de contrôle stable conventionnelle (groupe de contrôle).

Conception : essai contrôlé randomisé. Cadre : Un laboratoire de biomécanique. Population : patients souffrant de lombalgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Espagne, 46113
        • University Ceu Cardenal Herrera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de lombalgie chronique
  • IMC < 30

Critère d'exclusion:

  • Hernie
  • Pathologies des membres inférieurs
  • Expérience antérieure avec des chaussures instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Chaussures instables
Porter des chaussures instables pendant 1 mois
Porter des chaussures instables pendant 1 mois
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Ne pas porter de chaussures instables

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Handicap (évalué par Roland Morris Questionaire)
Délai: A 1 mois
A 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Activité EMG des muscles du tronc
Délai: Au départ et à 1 mois de suivi
Au départ et à 1 mois de suivi
Amplitude de mouvement de la colonne lombaire (plan sagittal)
Délai: Au départ et à 1 mois de suivi
Au départ et à 1 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
  • Chercheur principal: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

17 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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