- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02606370
Effets des chaussures instables sur l'activité musculaire du tronc, la cinématique de la colonne lombaire et la douleur chez les patients souffrant de lombalgie
Objectif : comparer l'activité des muscles du tronc, l'amplitude de mouvement de la colonne lombaire (ROM) et la LBP pendant la marche en utilisant une chaussure instable (groupe d'intervention) et une chaussure de contrôle stable conventionnelle (groupe de contrôle).
Conception : essai contrôlé randomisé. Cadre : Un laboratoire de biomécanique. Population : patients souffrant de lombalgie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Contexte : Une chaussure instable a été développée comme dispositif de marche pour renforcer les muscles des membres inférieurs et réduire la charge articulaire. Un grand nombre d'études ont rapporté une activité électromyographique (EMG) accrue tout au long du cycle de marche dans la plupart des muscles des membres inférieurs, et des changements cinématiques significatifs dans les membres inférieurs. Cependant, aucune étude n'a étudié les effets du port (1 mois) de chaussures instables sur 1) la cinématique de la colonne vertébrale, 2) l'activité musculaire du tronc et 3) la lombalgie pendant la marche chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
Objectif : comparer l'activité des muscles du tronc, l'amplitude de mouvement de la colonne lombaire (ROM) et la LBP pendant la marche en utilisant une chaussure instable (groupe d'intervention) et une chaussure de contrôle stable conventionnelle (groupe de contrôle).
Conception : essai contrôlé randomisé. Cadre : Un laboratoire de biomécanique. Population : patients souffrant de lombalgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Espagne, 46113
- University Ceu Cardenal Herrera
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de lombalgie chronique
- IMC < 30
Critère d'exclusion:
- Hernie
- Pathologies des membres inférieurs
- Expérience antérieure avec des chaussures instables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Chaussures instables
Porter des chaussures instables pendant 1 mois
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Porter des chaussures instables pendant 1 mois
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Ne pas porter de chaussures instables
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Handicap (évalué par Roland Morris Questionaire)
Délai: A 1 mois
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A 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Activité EMG des muscles du tronc
Délai: Au départ et à 1 mois de suivi
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Au départ et à 1 mois de suivi
|
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Amplitude de mouvement de la colonne lombaire (plan sagittal)
Délai: Au départ et à 1 mois de suivi
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Au départ et à 1 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
- Chercheur principal: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA
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