- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02606370
Effekter av ustabile sko på trunkmuskelaktivitet, korsryggskinematikk og smerter hos pasienter med korsryggsmerter
Mål: Å sammenligne trunkmuskelaktivitet, korsryggens bevegelsesområde (ROM) og LBP under gange ved å bruke en ustabil sko (Intervention group) og en konvensjonell stabil kontrollsko (Control Group).
Design: Randomisert kontrollert prøveversjon. Innstilling: Et biomekanisk laboratorium. Populasjon: Pasienter med korsryggsmerter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: En ustabil sko ble utviklet som et gåapparat for å styrke musklene i nedre ekstremiteter og redusere leddbelastning. Et stort antall studier har rapportert økt elektromyografisk (EMG) aktivitet gjennom gangsyklusen i de fleste musklene i underekstremitetene, og betydelige kinematiske endringer i underekstremiteten. Ingen studier har imidlertid undersøkt effekten av å bruke (1 måned) ustabile sko på 1) ryggradskinematikk, 2) trunkmuskelaktivitet og 3) korsryggsmerter (LBP) under gang hos pasienter med kronisk LBP.
Mål: Å sammenligne trunkmuskelaktivitet, korsryggens bevegelsesområde (ROM) og LBP under gange ved å bruke en ustabil sko (Intervention group) og en konvensjonell stabil kontrollsko (Control Group).
Design: Randomisert kontrollert prøveversjon. Innstilling: Et biomekanisk laboratorium. Populasjon: Pasienter med korsryggsmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spania, 46113
- University Ceu Cardenal Herrera
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk LBP
- BMI <30
Ekskluderingskriterier:
- Brokk
- Patologier i nedre ekstremiteter
- Tidligere erfaring med ustabile sko
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ustabile sko
Brukt ustabile sko i 1 måned
|
Brukt ustabile sko i 1 måned
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ikke iført ustabile sko
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Funksjonshemming (vurdert av Roland Morris Questionaire)
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Ved 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EMG-aktivitet av trunkmuskler
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måneds oppfølging
|
Ved baseline og ved 1 måneds oppfølging
|
|
Korsryggens bevegelsesområde (sagittalplan)
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måneds oppfølging
|
Ved baseline og ved 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
- Hovedetterforsker: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .