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Effetti delle scarpe instabili sull'attività muscolare del tronco, sulla cinematica della colonna lombare e sul dolore nei pazienti con lombalgia

20 settembre 2017 aggiornato da: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Obiettivo: confrontare l'attività muscolare del tronco, il range di movimento (ROM) e il LBP della colonna lombare durante l'andatura utilizzando una scarpa instabile (gruppo di intervento) e una scarpa di controllo stabile convenzionale (gruppo di controllo).

Design: studio controllato randomizzato. Ambiente: un laboratorio di biomeccanica. Popolazione: pazienti con lombalgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: una scarpa instabile è stata sviluppata come dispositivo per camminare per rafforzare i muscoli degli arti inferiori e ridurre il carico articolare. Un gran numero di studi ha riportato un aumento dell'attività elettromiografica (EMG) durante il ciclo del passo nella maggior parte dei muscoli degli arti inferiori e cambiamenti cinematici significativi negli arti inferiori. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato gli effetti dell'uso di scarpe instabili (1 mese) su 1) cinematica della colonna vertebrale, 2) attività muscolare del tronco e 3) dolore lombare (LBP) durante l'andatura in pazienti con LBP cronico.

Obiettivo: confrontare l'attività muscolare del tronco, il range di movimento (ROM) e il LBP della colonna lombare durante l'andatura utilizzando una scarpa instabile (gruppo di intervento) e una scarpa di controllo stabile convenzionale (gruppo di controllo).

Design: studio controllato randomizzato. Ambiente: un laboratorio di biomeccanica. Popolazione: pazienti con lombalgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spagna, 46113
        • University Ceu Cardenal Herrera

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con LBP cronico
  • IMC < 30

Criteri di esclusione:

  • Ernia
  • Patologie degli arti inferiori
  • Esperienza precedente con scarpe instabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Scarpe instabili
Indossare scarpe instabili per 1 mese
Altro: Scarpa instabile
Indossare scarpe instabili per 1 mese
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Non indossare scarpe instabili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Disabilità (valutata dal Roland Morris Questionaire)
Lasso di tempo: A 1 mese
A 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività EMG dei muscoli del tronco
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up di 1 mese
Al basale e al follow-up di 1 mese
Gamma di movimento della colonna lombare (piano sagittale)
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up di 1 mese
Al basale e al follow-up di 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Investigatori

  • Direttore dello studio: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
  • Investigatore principale: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2015

Primo Inserito (STIMA)

17 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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