- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02606370
Az instabil cipők hatása a törzsizomzat aktivitására, az ágyéki gerinc kinematikájára és a derékfájásban szenvedő betegek fájdalmára
Cél: Összehasonlítani a törzsizom aktivitását, az ágyéki gerinc mozgástartományát (ROM) és az LBP-t járás közben egy instabil cipő (Intervenciós csoport) és egy hagyományos stabil kontrollcipő (Control Group) segítségével.
Tervezés: Randomized Controlled Trial. Beállítás: Biomechanikai laboratórium. Népesség: Derékfájásban szenvedő betegek.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: Egy instabil cipőt járóeszközként fejlesztettek ki az alsó végtag izmainak erősítésére és az ízületek terhelésének csökkentésére. Számos tanulmány számolt be megnövekedett elektromiográfiás (EMG) aktivitásról a járási ciklus során a legtöbb alsó végtag izmában, és jelentős kinematikai változásokról az alsó végtagokban. Azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta az (1 hónapos) instabil cipő viselésének hatásait 1) a gerinc kinematikájára, 2) a törzsizom aktivitásra és 3) a deréktáji fájdalomra (LBP) a járás során krónikus LBP-ben szenvedő betegeknél.
Cél: Összehasonlítani a törzsizom aktivitását, az ágyéki gerinc mozgástartományát (ROM) és az LBP-t járás közben egy instabil cipő (Intervenciós csoport) és egy hagyományos stabil kontrollcipő (Control Group) segítségével.
Tervezés: Randomized Controlled Trial. Beállítás: Biomechanikai laboratórium. Népesség: Derékfájásban szenvedő betegek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanyolország, 46113
- University Ceu Cardenal Herrera
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus LBP-ben szenvedő betegek
- BMI <30
Kizárási kritériumok:
- Sérv
- Az alsó végtag patológiái
- Korábbi tapasztalat instabil cipőkkel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Instabil cipő
1 hónapig instabil cipő viselése
|
Instabil cipő viselése 1 hónapig
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Nem visel instabil cipőt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fogyatékosság (a Roland Morris-kérdőív értékelte)
Időkeret: 1 hónaposan
|
1 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A törzsizmok EMG aktivitása
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónapos követéskor
|
Kiinduláskor és 1 hónapos követéskor
|
|
Az ágyéki gerinc mozgástartománya (sagittalis sík)
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónapos követéskor
|
Kiinduláskor és 1 hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
- Kutatásvezető: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .