- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02606370
Effekter af ustabile sko på kropsmuskelaktivitet, lændehvirvelsøjlens kinematik og smerter hos patienter med lænderygsmerter
Formål: At sammenligne kropsmuskelaktivitet, lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde (ROM) og LBP under gang ved hjælp af en ustabil sko (Interventionsgruppe) og en konventionel stabil kontrolsko (Control Group).
Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling: Et biomekanisk laboratorium. Population: Patienter med lænderygsmerter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: En ustabil sko blev udviklet som en ganganordning til at styrke musklerne i underekstremiteterne og reducere ledbelastningen. Et stort antal undersøgelser har rapporteret øget elektromyografisk (EMG) aktivitet gennem hele gangcyklussen i de fleste af musklerne i underekstremiteterne og signifikante kinematiske ændringer i underekstremiteten. Ingen undersøgelser har dog undersøgt virkningerne af at bære (1 måned) ustabile sko på 1) rygsøjlens kinematik, 2) kropsmuskelaktivitet og 3) lænderygsmerter (LBP) under gang hos patienter med kronisk LBP.
Formål: At sammenligne kropsmuskelaktivitet, lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde (ROM) og LBP under gang ved hjælp af en ustabil sko (Interventionsgruppe) og en konventionel stabil kontrolsko (Control Group).
Design: Randomiseret kontrolleret forsøg. Indstilling: Et biomekanisk laboratorium. Population: Patienter med lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- University Ceu Cardenal Herrera
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk LBP
- BMI <30
Ekskluderingskriterier:
- Brok
- Patologier i underekstremiteterne
- Tidligere erfaring med ustabile sko
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ustabile sko
Iført ustabile sko i 1 måned
|
Iført ustabile sko i 1 måned
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ikke iført ustabile sko
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Handicap (vurderet af Roland Morris Questionaire)
Tidsramme: Ved 1 måned
|
Ved 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EMG-aktivitet af trunkmuskler
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måneds opfølgning
|
Ved baseline og ved 1 måneds opfølgning
|
|
Lændehvirvelsøjlens bevægelsesområde (sagittalplan)
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måneds opfølgning
|
Ved baseline og ved 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
- Ledende efterforsker: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Ustabil sko
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri...Afsluttet