- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02606370
Effekter av instabila skor på bålmuskelaktivitet, ländryggens kinematik och smärta hos patienter med ländryggssmärta
Syfte: Att jämföra bålmuskelaktivitet, ländryggens rörelseomfång (ROM) och LBP under gång med en instabil sko (Interventionsgrupp) och en konventionell stabil kontrollsko (Control Group).
Design: Randomized Controlled Trial. Inställning: Ett biomekaniskt laboratorium. Population: Patienter med ländryggssmärta.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: En instabil sko utvecklades som en gånganordning för att stärka de nedre extremiteternas muskler och minska ledbelastningen. Ett stort antal studier har rapporterat ökad elektromyografisk (EMG) aktivitet under gångcykeln i de flesta av de nedre extremiteternas muskler och signifikanta kinematiska förändringar i nedre extremiteten. Däremot har inga studier undersökt effekterna av att bära (1 månad) instabila skor på 1) ryggradens kinematik, 2) bålmuskelaktivitet och 3) ländryggssmärta (LBP) under gång hos patienter med kronisk LBP.
Syfte: Att jämföra bålmuskelaktivitet, ländryggens rörelseomfång (ROM) och LBP under gång med en instabil sko (Interventionsgrupp) och en konventionell stabil kontrollsko (Control Group).
Design: Randomized Controlled Trial. Inställning: Ett biomekaniskt laboratorium. Population: Patienter med ländryggssmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- University Ceu Cardenal Herrera
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk LBP
- BMI <30
Exklusions kriterier:
- Bråck
- Nedre extremitetspatologier
- Tidigare erfarenhet av instabila skor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Instabila skor
Bära instabila skor under 1 månad
|
Bär instabila skor under 1 månad
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Bär inte instabila skor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionshinder (bedömd av Roland Morris Questionaire)
Tidsram: Vid 1 månad
|
Vid 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
EMG-aktivitet hos bålmusklerna
Tidsram: Vid baslinjen och vid 1 månads uppföljning
|
Vid baslinjen och vid 1 månads uppföljning
|
|
Ländryggens rörelseområde (sagittalplan)
Tidsram: Vid baslinjen och vid 1 månads uppföljning
|
Vid baslinjen och vid 1 månads uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
- Huvudutredare: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .