- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02606370
Влияние неустойчивой обуви на активность мышц туловища, кинематику поясничного отдела позвоночника и боль у пациентов с болью в пояснице
Цель: сравнить активность мышц туловища, диапазон движений поясничного отдела позвоночника (ROM) и LBP во время ходьбы с использованием неустойчивой обуви (группа вмешательства) и обычной стабильной контрольной обуви (контрольная группа).
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Место действия: лаборатория биомеханики. Население: пациенты с болью в пояснице.
Обзор исследования
Подробное описание
Справочная информация: Нестабильная обувь была разработана как приспособление для ходьбы, чтобы укрепить мышцы нижних конечностей и уменьшить нагрузку на суставы. В большом количестве исследований сообщалось об увеличении электромиографической (ЭМГ) активности на протяжении всего цикла ходьбы в большинстве мышц нижних конечностей и значительных кинематических изменениях в нижних конечностях. Тем не менее, ни в одном исследовании не изучалось влияние ношения (1 месяц) неустойчивой обуви на 1) кинематику позвоночника, 2) активность мышц туловища и 3) боль в пояснице (LBP) во время ходьбы у пациентов с хронической LBP.
Цель: сравнить активность мышц туловища, диапазон движений поясничного отдела позвоночника (ROM) и LBP во время ходьбы с использованием неустойчивой обуви (группа вмешательства) и обычной стабильной контрольной обуви (контрольная группа).
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование. Место действия: лаборатория биомеханики. Население: пациенты с болью в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Испания, 46113
- University Ceu Cardenal Herrera
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической БНС
- ИМТ < 30
Критерий исключения:
- Грыжа
- Патологии нижних конечностей
- Предыдущий опыт с неустойчивой обувью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Неустойчивая обувь
Ношение неустойчивой обуви в течение 1 месяца
|
Ношение неустойчивой обуви в течение 1 месяца
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Не носить неустойчивую обувь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвалидность (по оценке Roland Morris Questionaire)
Временное ограничение: В 1 месяц
|
В 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ЭМГ активность мышц туловища
Временное ограничение: Исходно и через 1 месяц наблюдения
|
Исходно и через 1 месяц наблюдения
|
|
Объем движений поясничного отдела позвоночника (сагиттальная плоскость)
Временное ограничение: Исходно и через 1 месяц наблюдения
|
Исходно и через 1 месяц наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
- Главный следователь: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .