- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02606370
Efectos de los zapatos inestables sobre la actividad muscular del tronco, la cinemática de la columna lumbar y el dolor en pacientes con dolor lumbar
Objetivo: comparar la actividad de los músculos del tronco, el rango de movimiento (ROM) de la columna lumbar y el dolor lumbar durante la marcha usando un zapato inestable (grupo de intervención) y un zapato de control estable convencional (grupo de control).
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado. Lugar: Un laboratorio de Biomecánica. Población: Pacientes con Lumbalgia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Antecedentes: se desarrolló un zapato inestable como dispositivo para caminar para fortalecer los músculos de las extremidades inferiores y reducir la carga articular. Una gran cantidad de estudios han informado un aumento de la actividad electromiográfica (EMG) a lo largo del ciclo de la marcha en la mayoría de los músculos de las extremidades inferiores y cambios cinemáticos significativos en la extremidad inferior. Sin embargo, ningún estudio ha investigado los efectos de usar (1 mes) zapatos inestables en 1) la cinemática de la columna, 2) la actividad de los músculos del tronco y 3) el dolor lumbar (LBP) durante la marcha en pacientes con LBP crónico.
Objetivo: comparar la actividad de los músculos del tronco, el rango de movimiento (ROM) de la columna lumbar y el dolor lumbar durante la marcha usando un zapato inestable (grupo de intervención) y un zapato de control estable convencional (grupo de control).
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado. Lugar: Un laboratorio de Biomecánica. Población: Pacientes con Lumbalgia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, España, 46113
- University CEU Cardenal Herrera
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor lumbar crónico
- IMC < 30
Criterio de exclusión:
- Hernia
- Patologías de miembros inferiores
- Experiencia previa con zapatos inestables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Zapatos inestables
Usar zapatos inestables durante 1 mes
|
Usar zapatos inestables durante 1 mes
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No usar zapatos inestables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad (evaluada por el Cuestionario de Roland Morris)
Periodo de tiempo: A 1 mes
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A 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Actividad EMG de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: Al inicio y al mes de seguimiento
|
Al inicio y al mes de seguimiento
|
Rango de movimiento de la columna lumbar (plano sagital)
Periodo de tiempo: Al inicio y al mes de seguimiento
|
Al inicio y al mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
- Investigador principal: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA
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