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Efectos de los zapatos inestables sobre la actividad muscular del tronco, la cinemática de la columna lumbar y el dolor en pacientes con dolor lumbar

20 de septiembre de 2017 actualizado por: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Objetivo: comparar la actividad de los músculos del tronco, el rango de movimiento (ROM) de la columna lumbar y el dolor lumbar durante la marcha usando un zapato inestable (grupo de intervención) y un zapato de control estable convencional (grupo de control).

Diseño: Ensayo controlado aleatorizado. Lugar: Un laboratorio de Biomecánica. Población: Pacientes con Lumbalgia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: se desarrolló un zapato inestable como dispositivo para caminar para fortalecer los músculos de las extremidades inferiores y reducir la carga articular. Una gran cantidad de estudios han informado un aumento de la actividad electromiográfica (EMG) a lo largo del ciclo de la marcha en la mayoría de los músculos de las extremidades inferiores y cambios cinemáticos significativos en la extremidad inferior. Sin embargo, ningún estudio ha investigado los efectos de usar (1 mes) zapatos inestables en 1) la cinemática de la columna, 2) la actividad de los músculos del tronco y 3) el dolor lumbar (LBP) durante la marcha en pacientes con LBP crónico.

Objetivo: comparar la actividad de los músculos del tronco, el rango de movimiento (ROM) de la columna lumbar y el dolor lumbar durante la marcha usando un zapato inestable (grupo de intervención) y un zapato de control estable convencional (grupo de control).

Diseño: Ensayo controlado aleatorizado. Lugar: Un laboratorio de Biomecánica. Población: Pacientes con Lumbalgia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Valencia
      • Moncada, Valencia, España, 46113
        • University CEU Cardenal Herrera

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor lumbar crónico
  • IMC < 30

Criterio de exclusión:

  • Hernia
  • Patologías de miembros inferiores
  • Experiencia previa con zapatos inestables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Zapatos inestables
Usar zapatos inestables durante 1 mes
Usar zapatos inestables durante 1 mes
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No usar zapatos inestables

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Discapacidad (evaluada por el Cuestionario de Roland Morris)
Periodo de tiempo: A 1 mes
A 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Actividad EMG de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: Al inicio y al mes de seguimiento
Al inicio y al mes de seguimiento
Rango de movimiento de la columna lumbar (plano sagital)
Periodo de tiempo: Al inicio y al mes de seguimiento
Al inicio y al mes de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
  • Investigador principal: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lumbalgia

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