Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van onstabiele schoenen op rompspieractiviteit, kinematica van de lumbale wervelkolom en pijn bij patiënten met lage rugpijn

20 september 2017 bijgewerkt door: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Doel: het vergelijken van de rompspieractiviteit, het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom (ROM) en LRP tijdens het lopen met een onstabiele schoen (interventiegroep) en een conventionele stabiele controleschoen (controlegroep).

Opzet: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Omgeving: een laboratorium voor biomechanica. Populatie: patiënten met lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Een instabiele schoen is ontwikkeld als loopmiddel om de spieren van de onderste ledematen te versterken en de belasting van de gewrichten te verminderen. Een groot aantal onderzoeken heeft verhoogde elektromyografische (EMG) activiteit tijdens de loopcyclus gemeld in de meeste spieren van de onderste ledematen, en significante kinematische veranderingen in de onderste extremiteit. Er zijn echter geen studies die de effecten hebben onderzocht van het dragen (1 maand) van onstabiele schoenen op 1) kinematica van de wervelkolom, 2) rompspieractiviteit en 3) lage rugpijn (LBP) tijdens het lopen bij patiënten met chronische LRP.

Doel: het vergelijken van de rompspieractiviteit, het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom (ROM) en LRP tijdens het lopen met een onstabiele schoen (interventiegroep) en een conventionele stabiele controleschoen (controlegroep).

Opzet: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek. Omgeving: een laboratorium voor biomechanica. Populatie: patiënten met lage rugpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Spanje, 46113
        • University Ceu Cardenal Herrera

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische lage rugpijn
  • BMI < 30

Uitsluitingscriteria:

  • Hernia
  • Pathologieën van de onderste ledematen
  • Eerdere ervaring met instabiele schoenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Onstabiele schoenen
Dragen van instabiele schoenen gedurende 1 maand
Ander: Onstabiele schoen
Dragen van instabiele schoenen gedurende 1 maand
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Geen instabiele schoenen dragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Handicap (beoordeeld door Roland Morris Questionaire)
Tijdsspanne: Op 1 maand
Op 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EMG-activiteit van rompspieren
Tijdsspanne: Bij baseline en na 1 maand follow-up
Bij baseline en na 1 maand follow-up
Bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom (sagittaal vlak)
Tijdsspanne: Bij baseline en na 1 maand follow-up
Bij baseline en na 1 maand follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Onderzoekers

  • Studie directeur: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
  • Hoofdonderzoeker: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren