- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02606370
Epävakaiden kenkien vaikutukset vartalon lihasten toimintaan, lannerangan kinematiikkaan ja kipuun potilailla, joilla on alaselkäkipu
Tavoite: Vertaa runkolihasten aktiivisuutta, lannerangan liikelaajuutta (ROM) ja LBP:tä kävelyn aikana käyttämällä epävakaata kenkää (interventioryhmä) ja tavanomaista vakaata ohjauskenkää (Control Group).
Suunnittelu: Randomized Controlled Trial. Asetus: Biomekaniikan laboratorio. Väestö: Potilaat, joilla on alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Epävakaa kenkä kehitettiin kävelyvälineeksi vahvistamaan alaraajojen lihaksia ja vähentämään nivelten kuormitusta. Suuri määrä tutkimuksia on raportoinut lisääntynyttä elektromyografista (EMG) aktiivisuutta koko kävelysyklin ajan useimmissa alaraajojen lihaksissa ja merkittäviä kinemaattisia muutoksia alaraajoissa. Mikään tutkimuksia ei kuitenkaan ole tutkinut epävakaiden kenkien käytön (1 kuukausi) vaikutuksia 1) selkärangan kinematiikkaan, 2) vartalon lihasten toimintaan ja 3) alaselän kipuun (LBP) kävelyn aikana potilailla, joilla on krooninen LBP.
Tavoite: Vertaa runkolihasten aktiivisuutta, lannerangan liikelaajuutta (ROM) ja LBP:tä kävelyn aikana käyttämällä epävakaata kenkää (interventioryhmä) ja tavanomaista vakaata ohjauskenkää (Control Group).
Suunnittelu: Randomized Controlled Trial. Asetus: Biomekaniikan laboratorio. Väestö: Potilaat, joilla on alaselkäkipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Espanja, 46113
- University Ceu Cardenal Herrera
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen LBP
- BMI < 30
Poissulkemiskriteerit:
- Tyrä
- Alaraajojen patologiat
- Aikaisempi kokemus epävakaista kengistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Epävakaat kengät
Epävakaiden kenkien käyttäminen 1 kuukauden ajan
|
Epävakaiden kenkien käyttäminen 1 kuukauden ajan
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Ei käytä epävakaita kenkiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vammaisuus (arvioi Roland Morris Questionaire)
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
1 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vartalon lihasten EMG-toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Lannerangan liikealue (sagitaalinen taso)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
- Päätutkija: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .