- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02606370
Účinky nestabilní obuvi na svalovou aktivitu trupu, kinematiku bederní páteře a bolest u pacientů s bolestmi v kříži
Cíl: Porovnat aktivitu svalů trupu, rozsah pohybu bederní páteře (ROM) a LBP při chůzi pomocí nestabilní boty (intervenční skupina) a konvenční stabilní kontrolní boty (kontrolní skupina).
Design: Randomized Controlled Trial. Prostředí: Laboratoř biomechaniky. Populace: Pacienti s bolestmi dolní části zad.
Přehled studie
Detailní popis
Pozadí: Nestabilní bota byla vyvinuta jako pomůcka pro chůzi pro posílení svalů dolních končetin a snížení zatížení kloubů. Velké množství studií uvádí zvýšenou elektromyografickou (EMG) aktivitu v průběhu cyklu chůze u většiny svalů dolních končetin a významné kinematické změny na dolní končetině. Žádné studie však nezkoumaly účinky nošení (1 měsíc) nestabilní obuvi na 1) kinematiku páteře, 2) aktivitu svalů trupu a 3) bolest v dolní části zad (LBP) během chůze u pacientů s chronickým LBP.
Cíl: Porovnat aktivitu svalů trupu, rozsah pohybu bederní páteře (ROM) a LBP při chůzi pomocí nestabilní boty (intervenční skupina) a konvenční stabilní kontrolní boty (kontrolní skupina).
Design: Randomized Controlled Trial. Prostředí: Laboratoř biomechaniky. Populace: Pacienti s bolestmi dolní části zad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Španělsko, 46113
- University Ceu Cardenal Herrera
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickým LBP
- BMI < 30
Kritéria vyloučení:
- Kýla
- Patologie dolních končetin
- Předchozí zkušenosti s nestabilními botami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nestabilní boty
Nošení nestabilní obuvi po dobu 1 měsíce
|
Nošení nestabilní obuvi po dobu 1 měsíce
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Nenoste nestabilní boty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postižení (posouzeno dotazníkem Rolanda Morrise)
Časové okno: V 1 měsíci
|
V 1 měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
EMG aktivita svalů trupu
Časové okno: Na začátku a po 1 měsíci sledování
|
Na začátku a po 1 měsíci sledování
|
|
Rozsah pohybu bederní páteře (sagitální rovina)
Časové okno: Na začátku a po 1 měsíci sledování
|
Na začátku a po 1 měsíci sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: JF Lisón, Dr., Cardenal Herrera University
- Vrchní vyšetřovatel: Pablo Salvador-Coloma, Cardenal Herrera University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Nestabilní bota
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončeno
-
University of VirginiaStaženo