乌干达 HIV-1 暴露婴儿早期与晚期 BCG 疫苗接种对比

BCG 疫苗接种可能具有非特异性作用 (NSE)，即与疫苗对播散性结核病发病率的影响不同的儿童发病率和死亡率的额外益处。 尽管可用的文献主要来自观察性研究设计，并且充满争议，但在出生时接种 BCG 疫苗，在暴露于 HIV 的高风险儿童人群中，可以保护婴儿免受结核病以外的其他严重感染。 然而，其他研究表明，在婴儿后期免疫系统更加成熟时给予 BCG 可能会提供更大的保护。 因此，BCG 疫苗接种的适当时机可能需要修改。 因此，本研究将比较 HIV 暴露 (HE) 婴儿出生时接种 BCG 疫苗与 14 周龄时接种 BCG 疫苗的情况。

方法：这是一项针对 4,500 名 HIV 暴露婴儿的个体随机临床试验。 干预是在出生后 24 小时内皮内注射 0.05 ml BCG 疫苗，而对照是在 14 周龄时皮内注射 0.05 ml BCG 疫苗。

主要研究成果包括：

1. 出生后 14 周内患重病，
2. 对分枝杆菌、非分枝杆菌抗原和 TLR 激动剂的先天性和适应性免疫反应
3. 出生后 14-52 周和 0-52 周内出现严重疾病。

该研究将在乌干达的两个健康中心和一个地区医院进行。

启示：适时的 BCG 疫苗接种可能对 HE 婴儿有重要的额外益处。 该试验可为 HE 婴儿制定适当的 BCG 疫苗接种时间规划提供信息。