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轻度认知障碍和老年人慢波睡眠和记忆的听觉刺激

2019年11月4日 更新者:Roneil Malkani、Northwestern University
这项研究将使用锁相环算法评估慢波睡眠期间播放的声音的能力,以增强认知健康的老年人和患有遗忘性轻度认知障碍的慢波睡眠和记忆力。

研究概览

详细说明

阿尔茨海默病是一种与衰老相关的退行性疾病,会带来巨大的人力和经济负担。 遗忘性轻度认知障碍 (aMCI) 是一种记忆力受损的疾病,是阿尔茨海默病的先兆。 目前的治疗是对症治疗,不会减缓疾病进展。 越来越多的证据表明睡眠与认知有关,例如睡眠减少,尤其是慢波睡眠(生理学慢波活动;SWA)与认知能力受损有关。 不仅 SWA 会随着年龄的增长而降低,而且 aMCI 患者的 SWA 也比认知正常的老年人少得多。 改善睡眠的干预措施也可以改善认知。 在睡眠期间使用耳机或扬声器播放的声音进行听觉刺激已被证明可以增加年轻人的 SWA 和记忆力。 由于此方法以固定间隔播放声音,因此其增强 SWA 的能力可能有限。 研究人员开发了一种改进的方法,可以实时测量睡眠期间的慢波,并在慢波的特定相位(锁相环;PLL)传递声音。 鉴于患有 aMCI 的人的 SWA 较低,这种方法可能能够通过增强 SWA 来改善认知。 我们的目标是确定听觉刺激的 PLL 方法是否可以增加 SWA 并改善 aMCI 患者的认知。 研究人员提出了一项针对该人群听觉刺激的随机假对照交叉研究。

具体目标是:

  1. 确定将 aMCI 患者的 SWA 增加 10% 所需的剂量和刺激持续时间;
  2. 使用词对回忆和 NIH 工具箱认知电池确定刺激对 aMCI 患者认知表现的影响,其中包括多个认知领域的测试。

研究人员将招募 15 名通过西北大学认知神经病学和阿尔茨海默病中心临床核心鉴定出 aMCI 的参与者。 参与者将接受 2 晚的多导睡眠图(刺激和假)以及关于刺激和假访问的认知测试。 隔夜访问之间将有大约 1 周的时间。 刺激和假的顺序将是随机的。 结果研究将用于确定最佳刺激参数,提供有关其潜在影响的初步数据,并指导未来研究的设计。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 男女年龄≥60岁;
  2. 遗忘型 MCI 组:aMCI 的诊断基于与个体先前水平相比的认知变化、情景记忆受损、功能能力保持独立性,并且没有社交或职业功能受损的证据;
  3. 健康老年人组:基于神经心理学测试的完整认知概况,年龄和教育状况在 1 个标准偏差内。
  4. 定期报告睡眠和醒来时间

排除标准:

  1. 由呼吸暂停低通气指数≥15 次/小时或周期性肢体运动指数≥15/小时在筛选家庭睡眠测试中定义的中重度睡眠呼吸暂停;
  2. 不稳定的医疗或精神疾病;
  3. 目前从事轮班工作或夜班;
  4. 癫痫发作史或服用可能降低癫痫发作阈值的药物;
  5. 当前使用任何镇静/催眠药或兴奋剂、加巴喷丁、普瑞巴林、三环抗抑郁药和曲唑酮或其他可能改变慢波睡眠的精神药物;但是,允许稳定(3 个月或更长时间)使用抗抑郁药。
  6. 听力损失

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MCI听觉刺激
MCI 患者在睡眠期间接受听觉刺激(交叉臂 1)
干预是一个脑机接口程序,它测量脑电图以识别慢波并对声音计时。 几乎听不见的声音通过耳机传送并在睡眠期间播放(特别是在慢波睡眠期间)。
假比较器:MCI 假刺激
假干预:MCI 患者戴着耳机睡觉但不播放声音(交叉臂 2)
测脑电图,戴耳机,但睡眠时不播放声音。
实验性的:老年人听觉刺激
健康的老年人在睡眠期间接受听觉刺激(交叉臂 1)
干预是一个脑机接口程序,它测量脑电图以识别慢波并对声音计时。 几乎听不见的声音通过耳机传送并在睡眠期间播放(特别是在慢波睡眠期间)。
假比较器:老年人假刺激
假干预:健康的老年人戴着耳机睡觉但不播放声音(交叉臂 2)
测脑电图,戴耳机,但睡眠时不播放声音。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单词对召回的记忆表现
大体时间:通过学习完成,大约1.5年。
参与者最初将在计算机屏幕上查看单词对。 然后,参与者完成回忆,在这个过程中,他们会看到一个单词,并从这对单词中自由回忆第二个单词。 参与者在睡前完成单词对回忆,然后在早上醒来后再次回忆。 该测试在两次实验访问期间完成。
通过学习完成,大约1.5年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
NIH 认知工具箱 - 综合评分
大体时间:通过学习完成,大约1.5年。
参与者将在两个实验之夜之后的早上完成 NIH 工具箱。 研究人员正在评估两个晚上之间来自 NIH 认知工具箱的综合分数。
通过学习完成,大约1.5年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roneil G Malkani, MD、Northwestern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2015年11月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月17日

首次发布 (估计)

2015年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月4日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STU00200555

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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