軽度認知障害および高齢者における徐波睡眠と記憶の聴覚刺激
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病は加齢に伴う変性疾患であり、人体的にも経済的にも大きな負担となります。 健忘性軽度認知障害 (aMCI) は記憶障害の障害であり、アルツハイマー病の前兆です。 現在の治療法は対症療法的なものであり、病気の進行を遅らせるものではありません。 睡眠と認知を結び付ける証拠が増えており、睡眠の減少、特に徐波睡眠(生理学的徐波活動、SWA)が認知能力の低下と関連していることがわかっています。 SWA は加齢とともに減少するだけでなく、認知機能が正常な高齢者に比べて aMCI 患者では SWA が大幅に減少します。 睡眠を改善する介入は、認知力も改善する可能性があります。 睡眠中にヘッドフォンやスピーカーから流れる音を使った聴覚刺激は、若者のSWAと記憶力を高めることが示されています。 この方法ではサウンドを一定の間隔で再生するため、SWA を強化する能力が制限される可能性があります。 研究者らは、睡眠中の徐波をリアルタイムで測定し、徐波の特定の位相で音声を配信する改良された方法(フェーズ ロック ループ、PLL)を開発しました。 aMCI 患者の SWA が低いことを考えると、この方法は SWA を強化することで認知を改善できる可能性があります。 私たちの目的は、聴覚刺激の PLL 法が SWA を増加させ、aMCI 患者の認知力を改善できるかどうかを判断することです。 研究者らは、その集団の聴覚刺激に関する無作為化偽対照クロスオーバー研究を提案しています。
具体的な目的は次のとおりです。
- aMCI患者のSWAを10%増加させるために必要な刺激の用量と持続時間を決定する。
- 単語ペアの想起と、複数の認知領域のテストを含む NIH ツールボックス認知バッテリーを使用して、aMCI 患者の認知能力に対する刺激の影響を判定します。
研究者らは、ノースウェスタン大学認知神経学・アルツハイマー病センター臨床コアを通じて特定されたaMCIを持つ15人の参加者を募集する。 参加者は、2晩に分けてポリソムノグラフィー(刺激と偽)と、刺激と偽の訪問での認知テストを受けます。 夜間の訪問の間は約1週間空けます。 刺激と疑似の順序はランダム化されます。 結果研究は、最適な刺激パラメータを決定し、その潜在的な効果に関する予備データを提供し、将来の研究の設計をガイドするために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性および女性の年齢は60歳以上。
- 健忘性MCIグループ:個人の以前のレベルと比較した認知の変化、エピソード記憶の障害、機能的能力の独立性の維持、および社会的または職業的機能の障害の証拠がないことに基づいてaMCIの診断。
- 健康な高齢者グループ: 神経心理学検査に基づく、年齢と学歴が 1 標準偏差以内の無傷の認知プロファイル。
- 定期的に報告される睡眠時間と起床時間
除外基準:
- スクリーニング家庭用睡眠検査での無呼吸・低呼吸指数≧15イベント/時間、または周期的四肢運動指数≧15/時間によって定義される中等度から重度の睡眠時無呼吸。
- 不安定な医学的または精神的障害。
- 現在、交代勤務または夜勤を行っています。
- 発作の病歴、または発作閾値を下げる可能性のある薬の服用。
- 徐波睡眠を変化させる可能性のある鎮静剤/催眠剤または興奮剤、ガバペンチン、プレガバリン、三環系抗うつ薬、トラゾドンまたはその他の向精神薬の現在の使用。ただし、抗うつ薬の安定した(3か月以上)使用は許可されます。
- 難聴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MCI聴覚刺激
睡眠中に聴覚刺激を受ける MCI 患者 (クロスオーバー アーム 1)
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この介入は脳波を識別し、音の時間を測定するために脳波を測定するブレインコンピューターインターフェースプログラムです。
かろうじて聞こえる音はヘッドフォンを通じて配信され、睡眠中(特に徐波睡眠中)に再生されます。
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偽コンパレータ:MCI偽刺激
偽介入: MCI 患者はヘッドフォンを付けて眠っているが、音は再生されていない (クロスオーバー アーム 2)
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脳波を測定しヘッドフォンを装着しますが、睡眠中は音は鳴りません。
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実験的:高齢者の聴覚刺激
睡眠中に聴覚刺激を受ける健康な高齢者 (クロスオーバー アーム 1)
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この介入は脳波を識別し、音の時間を測定するために脳波を測定するブレインコンピューターインターフェースプログラムです。
かろうじて聞こえる音はヘッドフォンを通じて配信され、睡眠中(特に徐波睡眠中)に再生されます。
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偽コンパレータ:高齢者の偽刺激
偽の介入: 健康な高齢者がヘッドフォンを付けて寝ているが音は再生されていない (クロスオーバー アーム 2)
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脳波を測定しヘッドフォンを装着しますが、睡眠中は音は鳴りません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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単語ペアの想起における記憶パフォーマンス
時間枠:研究完了まで約1.5年。
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参加者は最初にコンピューター画面上で単語のペアを表示します。
次に、参加者は 1 つの単語が提示され、そのペアから 2 番目の単語を自由に思い出すという想起を完了します。
参加者は寝る前に単語のペアを思い出し、朝起きた後にもう一度思い出します。
このテストは、両方の実験訪問中に完了します。
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研究完了まで約1.5年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NIH Cognition Toolbox - 複合スコア
時間枠:研究完了まで約1.5年。
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参加者は、両方の実験の夜の後の朝に NIH ツールボックスを完成させます。
研究者らは、2 晩の間に NIH Cognition Toolbox から得た複合スコアを評価しています。
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研究完了まで約1.5年。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Roneil G Malkani, MD、Northwestern University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mander BA, Rao V, Lu B, Saletin JM, Lindquist JR, Ancoli-Israel S, Jagust W, Walker MP. Prefrontal atrophy, disrupted NREM slow waves and impaired hippocampal-dependent memory in aging. Nat Neurosci. 2013 Mar;16(3):357-64. doi: 10.1038/nn.3324. Epub 2013 Jan 27.
- Born J, Rasch B, Gais S. Sleep to remember. Neuroscientist. 2006 Oct;12(5):410-24. doi: 10.1177/1073858406292647.
- Petersen RC. Mild cognitive impairment as a diagnostic entity. J Intern Med. 2004 Sep;256(3):183-94. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01388.x.
- Dijk DJ, Beersma DG, van den Hoofdakker RH. All night spectral analysis of EEG sleep in young adult and middle-aged male subjects. Neurobiol Aging. 1989 Nov-Dec;10(6):677-82. doi: 10.1016/0197-4580(89)90004-3.
- Van Cauter E, Leproult R, Plat L. Age-related changes in slow wave sleep and REM sleep and relationship with growth hormone and cortisol levels in healthy men. JAMA. 2000 Aug 16;284(7):861-8. doi: 10.1001/jama.284.7.861.
- Ngo HV, Claussen JC, Born J, Molle M. Induction of slow oscillations by rhythmic acoustic stimulation. J Sleep Res. 2013 Feb;22(1):22-31. doi: 10.1111/j.1365-2869.2012.01039.x. Epub 2012 Aug 23.
- Tononi G, Riedner BA, Hulse BK, Ferrarelli F, Sarasso S. Enhancing sleep slow waves with natural stimuli. Medicamundi 2010;54:73-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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