Estimulación Auditiva del Sueño de Onda Lenta y la Memoria en Deterioro Cognitivo Leve y Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer es un trastorno degenerativo asociado con el envejecimiento y presenta una carga humana y financiera significativa. El deterioro cognitivo leve amnésico (aMCI) es un trastorno de memoria deteriorada y es un precursor de la enfermedad de Alzheimer. Los tratamientos actuales son sintomáticos y no retrasan la progresión de la enfermedad. Cada vez hay más pruebas que vinculan el sueño y la cognición, de modo que la disminución del sueño, en particular el sueño de ondas lentas (actividad de ondas fisiológicamente lentas, SWA), se asocia con un rendimiento cognitivo deficiente. El SWA no solo disminuye con el envejecimiento, sino que es mucho menor en las personas con aMCI que en los ancianos cognitivamente normales. Las intervenciones que mejoran el sueño también pueden mejorar la cognición. Se ha demostrado que la estimulación auditiva con sonidos que se reproducen a través de auriculares o parlantes durante el sueño aumenta el SWA y la memoria en adultos jóvenes. Debido a que este método reproduce sonidos a intervalos fijos, su capacidad para mejorar SWA puede ser limitada. Los investigadores han desarrollado un método mejorado que mide las ondas lentas durante el sueño en tiempo real y emite el sonido en una fase particular de la onda lenta (bucle de bloqueo de fase; PLL). Dado que las personas con aMCI tienen un SWA bajo, este método puede mejorar la cognición al mejorar el SWA. Nuestro objetivo es determinar si el método PLL de estimulación auditiva puede aumentar SWA y mejorar la cognición en personas con aMCI. Los investigadores proponen un estudio cruzado aleatorio con control simulado de estimulación auditiva en esa población.
Los objetivos específicos son:
- determinar la dosis y la duración de la estimulación requerida para aumentar la SWA en un 10 % en personas con DCL-a;
- para determinar el efecto del estímulo sobre el rendimiento cognitivo en personas con aMCI mediante el recuerdo de pares de palabras y la batería cognitiva NIH Toolbox, que incluye pruebas en múltiples dominios cognitivos.
Los investigadores reclutarán a 15 participantes con aMCI identificados a través del Núcleo Clínico del Centro de Enfermedad de Alzheimer y Neurología Cognitiva de la Universidad de Northwestern. Los participantes se someterán a 2 noches separadas de polisomnografía (estimulación y simulación) y pruebas cognitivas en visitas de estimulación y simulación. Habrá aproximadamente 1 semana entre visitas nocturnas. El orden de estimulación y simulación será aleatorio. El estudio de resultados se utilizará para determinar los parámetros de estimulación óptimos, proporcionar datos preliminares sobre su efecto potencial y guiar el diseño de estudios futuros.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de edad ≥60 años;
- Grupo de MCI amnésico: diagnóstico de aMCI basado en el cambio en la cognición en comparación con el nivel anterior del individuo, deterioro de la memoria episódica, independencia preservada en las habilidades funcionales y sin evidencia de deterioro en el funcionamiento social u ocupacional;
- Grupo de adultos mayores sanos: perfil cognitivo intacto basado en pruebas de neuropsicología dentro de 1 desviación estándar para la edad y el estado educativo.
- tiempos regulares de sueño y vigilia informados
Criterio de exclusión:
- apnea del sueño moderada a grave definida por un índice de apnea-hipopnea ≥15 eventos/hora o un índice de movimiento periódico de las extremidades ≥15/hora en la prueba de detección del sueño en el hogar;
- trastorno médico o psiquiátrico inestable;
- actualmente haciendo turnos rotativos o trabajo nocturno;
- antecedentes de convulsiones o tomando medicamentos que pueden reducir el umbral de convulsiones;
- uso actual de cualquier sedante/hipnótico o estimulante, gabapentina, pregabalina, antidepresivos tricíclicos y trazodona u otros medicamentos psicoactivos que puedan alterar el sueño de ondas lentas; sin embargo, se permitirá el uso estable (3 meses o más) de antidepresivos.
- pérdida de la audición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MCI estimulación auditiva
Pacientes con DCL que reciben estimulación auditiva durante el sueño (brazo cruzado 1)
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La intervención es un programa de interfaz cerebro-computadora que mide el electroencefalograma cerebral para identificar ondas lentas y cronometrar los sonidos.
Los sonidos apenas audibles se emiten a través de auriculares y se reproducen durante el sueño (específicamente, durante el sueño de ondas lentas).
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Comparador falso: Estimulación simulada MCI
Intervención simulada: pacientes con DCL que duermen con auriculares pero no se reproducen los sonidos (brazo cruzado 2)
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Se mide el electroencefalograma cerebral y se usan auriculares, pero no se reproducen sonidos durante el sueño.
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Experimental: Estimulación auditiva adulto mayor
adultos mayores sanos que reciben estimulación auditiva durante el sueño (brazo cruzado 1)
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La intervención es un programa de interfaz cerebro-computadora que mide el electroencefalograma cerebral para identificar ondas lentas y cronometrar los sonidos.
Los sonidos apenas audibles se emiten a través de auriculares y se reproducen durante el sueño (específicamente, durante el sueño de ondas lentas).
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Comparador falso: estimulación simulada para adultos mayores
Intervención simulada: adultos mayores sanos que duermen con auriculares pero no se reproducen los sonidos (brazo cruzado 2)
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Se mide el electroencefalograma cerebral y se usan auriculares, pero no se reproducen sonidos durante el sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de la memoria en un recuerdo de un par de palabras
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 1,5 años.
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Los participantes inicialmente verán pares de palabras en una pantalla de computadora.
Luego, los participantes completan un recuerdo, donde se les presenta una palabra y recuerdan libremente la segunda palabra del par.
Los participantes completan el recuerdo de pares de palabras antes de dormir y luego nuevamente después de despertarse por la mañana.
Esta prueba se completa durante ambas visitas del experimento.
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 1,5 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NIH Cognition Toolbox - Puntuación compuesta
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 1,5 años.
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Los participantes completarán la caja de herramientas de NIH en la mañana después de las dos noches experimentales.
Los investigadores están evaluando puntuaciones compuestas de NIH Cognition Toolbox entre las dos noches.
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Hasta la finalización del estudio, aproximadamente 1,5 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roneil G Malkani, MD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mander BA, Rao V, Lu B, Saletin JM, Lindquist JR, Ancoli-Israel S, Jagust W, Walker MP. Prefrontal atrophy, disrupted NREM slow waves and impaired hippocampal-dependent memory in aging. Nat Neurosci. 2013 Mar;16(3):357-64. doi: 10.1038/nn.3324. Epub 2013 Jan 27.
- Born J, Rasch B, Gais S. Sleep to remember. Neuroscientist. 2006 Oct;12(5):410-24. doi: 10.1177/1073858406292647.
- Petersen RC. Mild cognitive impairment as a diagnostic entity. J Intern Med. 2004 Sep;256(3):183-94. doi: 10.1111/j.1365-2796.2004.01388.x.
- Dijk DJ, Beersma DG, van den Hoofdakker RH. All night spectral analysis of EEG sleep in young adult and middle-aged male subjects. Neurobiol Aging. 1989 Nov-Dec;10(6):677-82. doi: 10.1016/0197-4580(89)90004-3.
- Van Cauter E, Leproult R, Plat L. Age-related changes in slow wave sleep and REM sleep and relationship with growth hormone and cortisol levels in healthy men. JAMA. 2000 Aug 16;284(7):861-8. doi: 10.1001/jama.284.7.861.
- Ngo HV, Claussen JC, Born J, Molle M. Induction of slow oscillations by rhythmic acoustic stimulation. J Sleep Res. 2013 Feb;22(1):22-31. doi: 10.1111/j.1365-2869.2012.01039.x. Epub 2012 Aug 23.
- Tononi G, Riedner BA, Hulse BK, Ferrarelli F, Sarasso S. Enhancing sleep slow waves with natural stimuli. Medicamundi 2010;54:73-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- STU00200555
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