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在新生儿筛查验血期间照顾婴儿

2019年3月26日 更新者:Denise Harrison、Children's Hospital of Eastern Ontario

在新生儿筛查验血期间照顾婴儿:父母如何提供帮助?试点随机对照试验

新生儿在出生后的第一天接受血液检查程序,这会导致疼痛、痛苦和生理变化。 母乳喂养 (BF)、肌肤接触护理 (SSC) 或给予甜味溶液(蔗糖或葡萄糖)已被证明可有效减轻婴儿的疼痛。 然而,最近对新生儿疼痛管理实践的研究表明这些策略很少使用。 需要以父母为目标的干预措施,以支持父母在痛苦的手术过程中参与安抚婴儿。 该试点 RCT 将为全面试验的所有方面提供信息,并将评估 BSweet2Babies 视频在新生儿筛查前向新生儿父母展示时的有效性,以及在新生儿筛查血液测试期间随后使用有效减轻疼痛策略的效果。 参与者将被随机分配到对照组(常规护理)或干预组,并将观看关于在血液工作期间照顾婴儿的简短 BSweet2Babies 视频。 干预组将被要求在观看视频后完成第二次调查。 为了评估在新生儿筛查期间使用 BF、SSC 或蔗糖,研究助理将从电子病历中收集数据。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:新生儿在出生后的头几天接受血液检查和医疗监测,这会导致疼痛、痛苦和生理变化。 母乳喂养 (BF)、皮肤接触皮肤护理 (SSC) 或使用或不使用安抚奶嘴给予少量甜溶液(蔗糖或葡萄糖),可以有效且安全地减轻新生儿在痛苦过程中的疼痛。 然而,最近对新生儿疼痛管理实践的研究表明这些策略很少使用。 显然需要开发和测试可接受的以父母为目标的干预措施,以及以医疗保健提供者为目标的知识翻译 (KT) 干预措施,以支持父母在痛苦的过程中参与安抚婴儿。 为了解决这一知识与行动 (KTA) 差距,Denise Harrison 的 Be Sweet to Babies 团队制作了 BSweet2Babies 视频,向父母展示了 BF、SSC 和蔗糖在婴儿血液检查中的有效性,以及他们如何使用和倡导这些疼痛治疗策略.

目标:进行一项试点随机对照试验 (RCT),该试验将为以父母为目标的 BSweet2Babies 知识转化为行动 (KTA) 干预的全面试验的所有方面提供信息。 全面试验的目的是评估在新生儿筛查前向新生儿父母展示 BSweet2Babies 视频后在新生儿筛查血液测试期间使用有效的止痛策略的有效性。

研究设计和方法:本研究是一项试验性双臂随机对照试验,将在渥太华医院的母婴病房招募 100 名父母。 同意后,研究助理会将父母随机分配到两组中的一组:干预组(在婴儿的新生儿筛查血液测试之前观看 BSweet2Babies 视频)或对照组(无干预)。 两组的父母都将完成一个简短的基线调查,以确定以前的知识和疼痛管理策略的使用。 干预组的参与者随后将观看 5 分钟的 BSweet2Babies 视频。 最后,干预组的参与者将被要求在观看视频后完成第二次在线调查。 为了评估在新生儿筛查期间使用 BF、SSC 或蔗糖,研究助理将从婴儿的电子病历中收集数据。

结果测量:主要结果是使用电子病历中的数据测量的新生儿筛查期间 BF、SSC 或蔗糖的使用。 次要结果是:i) 在婴儿新生儿筛查之前招募父母并展示视频的可行性; ii) 有效性(即视频是否影响使用/倡导其中一种策略的意图); iii 可接受性(即他们会向其他家长推荐该视频并建议对视频进行改进)。 次要结果将通过在线调查进行衡量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 住进母婴单位;
  • 懂英语或法语,并且
  • 他们的婴儿有资格在新生儿筛查期间接受母乳喂养、皮肤接触护理或蔗糖。

排除标准:

- 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
日常护理
实验性的:干涉
BSweet2Babies 视频
母亲们(和伴侣,如果可能的话)将根据父母的喜好在电子笔记本上观看法语或英语的简短 BSweet2Babies 视频。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿筛查血液测试期间使用的疼痛管理
大体时间:观看视频后48小时内干预
使用任何疼痛管理:母乳喂养或皮肤护理或蔗糖
观看视频后48小时内干预

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
打算在未来手术中使用或提倡至少一种疼痛管理策略的父母比例
大体时间:观看视频后24小时内介入
观看干预视频的父母将被问到一个调查问题,即他们是否打算在未来的程序中使用或提倡母乳喂养、皮肤接触皮肤护理和/或蔗糖(是/否)
观看视频后24小时内介入
打算将视频推荐给其他家长的家长比例
大体时间:观看视频后24小时内介入
观看干预视频的家长将被问到一个关于他们是否打算将视频推荐给其他家长的调查问题(是/否)
观看视频后24小时内介入
认为视频时长可以接受的家长比例
大体时间:观看视频后24小时内介入
观看干预视频的家长将回答一个调查问题,了解他们对 5 分钟视频的时长是否合适(太长/太短/恰到好处)的看法
观看视频后24小时内介入

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Denise Harrison, RN, PhD、Children's Hospital of Eastern Ontario

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月18日

首次发布 (估计)

2015年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月26日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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