Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vauvojen hoito vastasyntyneiden seulontaverikokeen aikana

tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Denise Harrison, Children's Hospital of Eastern Ontario

Vauvojen hoitaminen vastasyntyneen seulonnan aikana: Miten vanhemmat auttavat? Pilot RCT

Vastasyntyneillä on ensimmäisinä elinpäivinä verikokeita, jotka aiheuttavat kipua, ahdistusta ja fysiologisia muutoksia. Imetys (BF), iholta iholle -hoito (SSC) tai makeiden liuosten (sakkaroosi tai glukoosi) antaminen on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään vauvojen kipua. Viimeaikaiset tutkimukset vastasyntyneiden kivunhallintakäytännöistä osoittavat kuitenkin, että näitä strategioita käytetään harvoin. Tarvitaan vanhemmille kohdennettuja interventioita, joilla tuetaan vanhempien osallistumista vauvojensa lohduttamiseen tuskallisten toimenpiteiden aikana. Tämä pilotti-RCT tiedottaa kaikista täyden mittakaavan kokeen näkökohdista ja arvioi BSweet2Babies-videon tehokkuutta, kun se näytetään vastasyntyneiden vanhemmille ennen vastasyntyneiden seulontatutkimusta, sekä tehokkaiden kivunlievitysstrategioiden käyttöä vastasyntyneen seulontaverikokeen aikana. Osallistujat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään (tavallinen hoito) tai interventioryhmään, ja heille näytetään lyhyt BSweet2Babies-video pikkulasten hoidosta verityön aikana. Interventioryhmää pyydetään suorittamaan toinen kysely videon katsomisen jälkeen. Arvioidakseen BF:n, SSC:n tai sakkaroosin käyttöä vastasyntyneen seulonnan aikana tutkimusassistentti kerää tietoja sähköisestä sairauskertomuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Vastasyntyneillä on ensimmäisten elinpäivien seulonnassa ja lääketieteellisessä seurannassa verikokeet, jotka aiheuttavat kipua, ahdistusta ja fysiologisia muutoksia. Imetys (BF), iholta iholle -hoito (SSC) tai pienten määrien makeiden liuosten (sakkaroosi tai glukoosi) antaminen tutin kanssa tai ilman sitä vähentävät tehokkaasti ja turvallisesti vastasyntyneiden kipua kivuliaissa toimenpiteissä. Viimeaikaiset tutkimukset vastasyntyneiden kivunhallintakäytännöistä osoittavat kuitenkin, että näitä strategioita käytetään harvoin. On selvää, että on kehitettävä ja testattava hyväksyttäviä vanhemmille kohdennettuja interventioita terveydenhuollon tarjoajien kohdennettujen tiedon kääntämisen (KT) interventioiden rinnalla, jotta tuetaan vanhempien osallistumista vauvojensa lohduttamiseen tuskallisten toimenpiteiden aikana. Denise Harrisonin Be Sweet to Babies -tiimi kehitti BSweet2Babies-videon, joka näyttää vanhemmille BF:n, SSC:n ja sakkaroosin tehokkuuden imeväisten verikokeessa ja kuinka he voivat käyttää ja puolustaa näitä kivunhoitostrategioita, korjatakseen tämän tiedon toimintaan (KTA) aukon. .

Tavoitteet: Suorittaa pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT), joka antaa tietoa täysimittaisesta kokeilusta vanhemmille kohdistetun BSweet2Babiesin tietämyksestä toimintaan (KTA) -interventioon. Täysimittaisen kokeen tavoitteena on arvioida BSweet2Babies-videon tehokkuutta, kun se näytetään vastasyntyneiden vanhemmille ennen vastasyntyneiden seulontatutkimusta, tehokkaan kivunlievitysstrategioiden käytön jälkeen vastasyntyneen seulontaverikokeessa.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Tämä tutkimus on kaksikätinen pilottitutkimus, johon otetaan mukaan 100 vanhempaa Ottawan sairaalan äitivauvojen yksikköön. Suostumuksen saatuaan tutkimusassistentti satunnaistelee vanhemmat kahteen ryhmään: interventioryhmään (BSweet2Babies-videon katsominen ennen vauvan vastasyntyneen seulontaveritestiä) tai kontrolliryhmään (ei interventiota). Molempien ryhmien vanhemmat suorittavat lyhyen perustutkimuksen selvittääkseen kivunhallintastrategioiden aikaisemman tiedon ja käytön. Interventioryhmän osallistujat katsovat myöhemmin 5 minuutin BSweet2Babies-videon. Lopuksi interventioryhmän osallistujia pyydetään täyttämään toinen verkkokysely videon katsomisen jälkeen. Arvioidakseen BF:n, SSC:n tai sakkaroosin käyttöä vastasyntyneen seulonnan aikana tutkimusavustaja kerää tiedot vauvan sähköisestä sairauskertomuksesta.

Tulosmittaukset: Ensisijainen tulos on BF:n, SSC:n tai sakkaroosin käyttö vastasyntyneen seulonnan aikana mitattuna sähköisten sairauskertomusten tietojen perusteella. Toissijaiset tulokset ovat: i) mahdollisuutta värvätä vanhempia ja näyttää video ennen vastasyntyneiden seulontatutkimusta; ii) tehokkuus (eli vaikuttiko video aikomukseen käyttää/puolustaa jotakin strategiaa); iii hyväksyttävyys (eli suosittelevatko he videota muille vanhemmille ja ehdottivatko parannuksia videoon). Toissijaiset tulokset mitataan verkkokyselyllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • otettu äitivauvan yksikköön;
  • ymmärtää englantia tai ranskaa, ja
  • heidän vauvansa on oikeutettu saamaan rintaruokintaa, iho-ihohoitoa tai sakkaroosia vastasyntyneen seulonnan aikana.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen hoito
Kokeellinen: Interventio
BSweet2Babies video
Äidit (ja mahdollisuuksien mukaan kumppanit) katsovat lyhyen BSweet2Babies-videon sähköisistä muistikirjoista ranskaksi tai englanniksi vanhempien toiveiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun hallintaa käytetty vastasyntyneen seulonnan verikokeessa
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä videon katselusta
Minkä tahansa kivunhallinnan käyttö: imetys tai ihonhoito tai sakkaroosi
48 tunnin sisällä videon katselusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden vanhempien osuus, jotka aikovat käyttää tai puolustaa ainakin yhtä kivunhallintastrategiaa tulevien toimenpiteiden aikana
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä videon katsomisen jälkeen
Interventiovideon katsoneille vanhemmille kysytään yksi kyselykysymys siitä, aikovatko he käyttää tai kannattavat imetystä, iholta ihon hoitoa ja/tai sakkaroosia tulevissa toimenpiteissä (kyllä/ei)
24 tunnin sisällä videon katsomisen jälkeen
Niiden vanhempien osuus, jotka aikovat suositella videota muille vanhemmille
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä videon katsomisen jälkeen
Interventiovideon katsoneille vanhemmille kysytään yksi kyselykysymys siitä, aikovatko he suositella videota muille vanhemmille (kyllä/ei)
24 tunnin sisällä videon katsomisen jälkeen
Niiden vanhempien osuus, jotka pitävät videon kestoa hyväksyttävänä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä videon katsomisen jälkeen
Interventiovideon katsoneet vanhemmat vastaavat yhteen kyselyyn siitä, oliko 5 minuutin video riittävän pitkä (liian pitkä/liian lyhyt/juuri sopiva)
24 tunnin sisällä videon katsomisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise Harrison, RN, PhD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa