定量 MRI 灌注方法与定量 PET 灌注成像的比较
2020年9月9日 更新者：Edward DiBella、University of Utah
定量评估心肌灌注的新 MRI 方法与定量 PET 灌注成像的比较
这项工作旨在开发、评估和使用新的 MRI 方法对心肌灌注和灌注储备 (MPR) 进行无创定量评估，并与定量 PET 成像进行比较。
研究概览
详细说明
该项目旨在通过与定量 PET 成像进行比较来确定定量 MRI 灌注方法的有效性。 首次通过动态对比增强 MRI 扫描将在静息时和腺苷输注或类腺苷引起的充血期间进行。 在自定义重建和后处理后，数据将适合隔室模型并获得定量灌注和 MPR 值。
在另一天，受试者将使用 O-15 标记的放射性水进行定量 PET 成像。 这将在休息和由腺苷或类伽腺苷引起的充血时进行。 将获取低剂量 CT 扫描以执行 PET 图像的衰减校正。 图像将按照文献中的报道进行重建和处理，以提供参考标准灌注和 MPR 值。 这些值将与通过 MRI 获得的值进行比较。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- university of Utah, Radiology Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有参与者都将年满 18 岁并能够提供同意
- 将招募健康人和患有心脏病（包括房颤但不是必需的）的受试者。
排除标准：
- 重症患者、使用呼吸机的患者、不稳定型心绞痛或低血压患者、哮喘患者以及其他医疗或安全可能因接受 MRI 检查而面临风险的患者将被排除在外。
- 如果不能用标准方法（安定或苯那君）控制幽闭恐惧症患者，也将被排除在研究之外。
- 有 MRI 禁忌症的患者（起搏器、金属植入物或某些类型的心脏瓣膜），
- 孕妇、未成年人、智障患者和囚犯将被排除在本研究之外。 （所有标准适用于患者和正常志愿者）。
- 由于与钆造影剂相关的（非常小的）风险，将肾功能异常 (GFR<30) 的患者排除在研究之外来解决钆肾毒性。 该阈值可能会根据放射科和 IRB 确定的实践进行修改。
- 已知对腺苷和/或 Regadenoson 过敏或禁忌症的患者将被排除在应激（充血）队列之外。
- 所有将接受压力剂的参与者将在每次研究前至少 12 小时避免摄入咖啡因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MRI 灌注与 PET 成像灌注
腺苷Regadenoson O-15标记的放射性水MRI PET成像
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腺苷：0.14mg/kg/min，持续 6 分钟。
静脉注射用于 MRI 灌注
其他名称：
Regadenoson：5 毫升中 0.4 毫克，作为 MRI 灌注的快速（10 秒）静脉注射。
其他名称：
O-15 标记的放射性水：静息时高达 50mCi IV 注射，充血时再次注射以进行 PET 成像
其他名称：
通过动态对比增强 MRI 扫描将在休息时和由腺苷输注或类腺苷引起的充血期间进行
使用 O-15 标记的放射性水的定量 PET 成像将在不同的日子进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI 的心肌灌注值
大体时间：扫描大约需要 1-2 小时。 MRI 将在 PET 扫描后的 2 个月内完成。
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节段和冠状动脉区域的心肌灌注将根据动态 MRI 数据以 ml/min/g 计算。
灌注值将与 PET 数据进行比较，以确定这些值的相似程度。
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扫描大约需要 1-2 小时。 MRI 将在 PET 扫描后的 2 个月内完成。
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PET 的心肌灌注值
大体时间：扫描大约需要 1-2 小时。 PET 扫描将在 MRI 后 2 个月内完成。
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节段和冠状动脉区域的心肌灌注将根据动态 PET 数据以 ml/min/g 计算。
灌注值将与 MRI 数据进行比较，以确定这些值的相似程度。
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扫描大约需要 1-2 小时。 PET 扫描将在 MRI 后 2 个月内完成。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward DiBella, Ph.D.、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月30日
初级完成 (实际的)
2019年6月12日
研究完成 (实际的)
2019年6月12日
研究注册日期
首次提交
2015年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月18日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月9日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB 58133
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