Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ilościowych metod perfuzji MRI z ilościowym obrazowaniem perfuzji PET

9 września 2020 zaktualizowane przez: Edward DiBella, University of Utah

Porównanie nowych metod MRI do ilościowej oceny perfuzji mięśnia sercowego z ilościowym obrazowaniem perfuzji PET

Ta praca ma na celu opracowanie, ocenę i wykorzystanie nowych metod MRI do nieinwazyjnej ilościowej oceny perfuzji mięśnia sercowego i rezerwy perfuzyjnej (MPR) oraz porównanie z ilościowym obrazowaniem PET.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu określenie ważności ilościowych metod perfuzji MRI poprzez porównanie z ilościowym obrazowaniem PET. Dynamiczne skany rezonansu magnetycznego z kontrastem pierwszego przejścia będą wykonywane w spoczynku i podczas przekrwienia spowodowanego infuzją adenozyny lub regadenozonem. Po niestandardowej rekonstrukcji i obróbce końcowej dane zostaną dopasowane do modelu przedziału i uzyskanych ilościowych wartości perfuzji i MPR.

Innego dnia badani będą mieli ilościowe obrazowanie PET z radioaktywną wodą znakowaną O-15. Zostanie to zrobione w spoczynku i przekrwieniu wywołanym przez adenozynę lub regadenozon. Wykonane zostanie badanie tomografii komputerowej z niską dawką w celu wykonania korekcji atenuacji obrazów PET. Obrazy zostaną zrekonstruowane i przetworzone zgodnie z opisem w literaturze, aby zapewnić wzorcowe wartości perfuzji i MPR. Wartości te zostaną porównane z wartościami uzyskanymi za pomocą MRI.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • university of Utah, Radiology Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    • Wszyscy uczestnicy będą mieć ukończone 18 lat i będą mogli wyrazić zgodę
    • Rekrutowane będą zarówno osoby zdrowe, jak i osoby z chorobami serca (w tym migotaniem przedsionków, ale niewymagane).

  • Kryteria wyłączenia:

    • Pacjenci w stanie krytycznym, pacjenci pod respiratorami, pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną lub niedociśnieniem, astmatycy oraz inni pacjenci, których opieka medyczna lub bezpieczeństwo mogą być zagrożone poddaniem się badaniu MRI, zostaną wykluczeni.
    • Pacjenci z klaustrofobią również zostaną wykluczeni z badania, jeśli nie można jej kontrolować za pomocą standardowych metod (valium lub benadryl).
    • Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI (rozrusznik serca, metalowe implanty lub niektóre typy zastawek serca),
    • pacjentki w ciąży, nieletni, pacjenci niepełnosprawni umysłowo i więźniowie zostaną wykluczeni z tego badania. (Wszystkie kryteria dotyczą pacjentów i zwykłych ochotników).
    • Nefrotoksyczność gadolinu zostanie rozwiązana poprzez wykluczenie z badania pacjentów z nieprawidłową czynnością nerek (GFR<30) ze względu na (bardzo małe) ryzyko związane ze środkami kontrastowymi zawierającymi gadolin. Próg ten może ulec zmianie w zależności od praktyk określonych przez Zakład Radiologii i IRB.
    • Pacjenci ze znaną alergią lub przeciwwskazaniami do adenozyny i/lub regadenozonu zostaną wykluczeni z kohort stresu (przekrwienia).
    • Wszyscy uczestnicy, którzy otrzymają środek antystresowy, powstrzymają się od spożywania kofeiny przez co najmniej 12 godzin przed każdym badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Perfuzja MRI a perfuzja obrazowania PET
Radioaktywna woda znakowana adenozyną Regadenozonem O-15 Obrazowanie MRI PET
Lek: Adenozyna
Adenozyna: 0,14 mg/kg/min przez 6 min. Wstrzyknięcie IV do perfuzji MRI
Inne nazwy:
  • Adenoskan
  • Adenocard
Lek: Regadenozon
Regadenozon: 0,4 mg w 5 ml, podawane jako szybkie (10 sekund) wstrzyknięcie dożylne w celu perfuzji MRI.
Inne nazwy:
  • Leksykański
Lek: Radioaktywna woda oznaczona O-15
Radioaktywna woda znakowana O-15: Do 50mCi wstrzyknięcie IV w spoczynku i ponownie w przekrwieniu do obrazowania PET
Inne nazwy:
  • Woda O-15
Urządzenie: MRI
Dynamiczne skany rezonansu magnetycznego z kontrastem będą wykonywane w spoczynku i podczas przekrwienia spowodowanego wlewem adenozyny lub regadenozonem
Urządzenie: Obrazowanie PET
Ilościowe obrazowanie PET z radioaktywną wodą znakowaną O-15 zostanie wykonane w innym dniu.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości perfuzji mięśnia sercowego z MRI
Ramy czasowe: Skanowanie zajmie około 1-2 godzin. MRI zostanie wykonane w ciągu 2 miesięcy od badania PET.
Perfuzja mięśnia sercowego w segmentach i obszarach wieńcowych zostanie obliczona w ml/min/gz dynamicznych danych MRI. Wartości perfuzji zostaną porównane z danymi PET, aby określić, jak podobne są te wartości.
Skanowanie zajmie około 1-2 godzin. MRI zostanie wykonane w ciągu 2 miesięcy od badania PET.
Wartości perfuzji mięśnia sercowego z PET
Ramy czasowe: Skanowanie zajmie około 1-2 godzin. Badanie PET zostanie wykonane w ciągu 2 miesięcy od MRI.
Perfuzja mięśnia sercowego w segmentach i obszarach wieńcowych zostanie obliczona w ml/min/g na podstawie dynamicznych danych PET. Wartości perfuzji zostaną porównane z danymi MRI, aby określić, jak podobne są te wartości.
Skanowanie zajmie około 1-2 godzin. Badanie PET zostanie wykonane w ciągu 2 miesięcy od MRI.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward DiBella, Ph.D., University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 58133

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skany MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj