Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kvantitatiivisten MRI-perfuusiomenetelmien vertailu kvantitatiivisen PET-perfuusiokuvauksen kanssa

keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: Edward DiBella, University of Utah

Uusien MRI-menetelmien vertailu sydänlihaksen perfuusion kvantitatiiviseen arviointiin kvantitatiivisen PET-perfuusiokuvauksen kanssa

Tässä työssä pyritään kehittämään, arvioimaan ja käyttämään uusia MRI-menetelmiä sydänlihaksen perfuusion ja perfuusioreservin (MPR) ei-invasiiviseen kvantitatiiviseen arviointiin sekä vertaamaan niitä kvantitatiiviseen PET-kuvaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on määrittää kvantitatiivisten MRI-perfuusiomenetelmien validiteetti verrattuna kvantitatiiviseen PET-kuvaukseen. Ensimmäisen vaiheen dynaamiset kontrastitehostetut MRI-skannaukset tehdään levossa ja joko adenosiini-infuusion tai regadenosonin aiheuttaman hyperemian aikana. Mukautetun rekonstruoinnin ja jälkikäsittelyn jälkeen tiedot sovitetaan osastomalliin ja saadaan kvantitatiiviset perfuusio- ja MPR-arvot.

Toisena päivänä koehenkilöille tehdään kvantitatiivinen PET-kuvaus O-15-leimatulla radioaktiivisella vedellä. Tämä tehdään levossa ja joko adenosiinin tai regadenosonin aiheuttamassa hyperemiassa. Pieniannoksinen CT-skannaus hankitaan PET-kuvien vaimennuskorjauksen suorittamiseksi. Kuvat rekonstruoidaan ja käsitellään kirjallisuudessa raportoidulla tavalla, jotta saadaan vertailustandardiperfuusio- ja MPR-arvot. Näitä arvoja verrataan MRI:llä saatuihin arvoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • university of Utah, Radiology Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Kaikki osallistujat ovat yli 18-vuotiaita ja pystyvät antamaan suostumuksensa
    • Palvelukseen otetaan sekä terveitä että sydänsairauksia sairastavia (mukaan lukien eteisvärinä, mutta ei pakollisia).

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Kriittisesti sairaat potilaat, hengityslaitetta käyttävät potilaat, potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris tai hypotensio, astmaatikot ja muut potilaat, joiden terveydenhuolto tai turvallisuus saattaa olla vaarassa joutua magneettikuvaukseen.
    • Myös klaustrofobiaa sairastavat potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos tätä ei voida hallita tavanomaisilla menetelmillä (valium tai benadryyli).
    • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (tahdistin, metalliimplantit tai tietyntyyppiset sydänläppäimet),
    • raskaana olevat potilaat, alaikäiset, kehitysvammaiset potilaat ja vangit jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle. (Kaikki kriteerit koskevat potilaita ja normaaleja vapaaehtoisia).
    • Gadoliniumin nefrotoksisuus otetaan huomioon sulkemalla potilaat, joilla on epänormaali munuaisten toiminta (GFR < 30), tutkimuksesta gadoliniumvarjoaineisiin liittyvän (erittäin pienen) riskin vuoksi. Tätä kynnystä voidaan muuttaa radiologian osaston ja IRB:n määrittämien käytäntöjen mukaan.
    • Potilaat, joilla on tunnettu allergia tai vasta-aihe adenosiinille ja/tai Regadenosonille, suljetaan stressin (hyperemia) kohortteista pois.
    • Kaikki osallistujat, jotka saavat stressiainetta, pidättäytyvät nauttimasta kofeiinia vähintään 12 tuntia ennen jokaista tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI-perfuusio vs. PET-kuvantamisperfuusio
Adenosiini Regadenoson O-15 leimattu radioaktiivinen vesi MRI PET-kuvantaminen
Lääke: Adenosiini
Adenosiini: 0,14 mg/kg/min 6 minuutin ajan. IV-injektio MRI-perfuusiota varten
Muut nimet:
  • Adenoscan
  • Adenocard
Lääke: Regadenoson
Regadenosoni: 0,4 mg 5 ml:ssa, annetaan nopeana (10 sekuntia) IV-injektiona MRI-perfuusiota varten.
Muut nimet:
  • Lexiscan
Lääke: O-15-merkitty radioaktiivinen vesi
O-15-merkitty radioaktiivinen vesi: Jopa 50 mCi IV-injektio levossa ja jälleen hyperemiassa PET-kuvausta varten
Muut nimet:
  • O-15 vesi
Laite: MRI
Läpäisevät dynaamiset kontrastitehostetut MRI-skannaukset levossa ja joko adenosiini-infuusion tai regadenosonin aiheuttaman hyperemian aikana
Laite: PET-kuvantaminen
Kvantitatiivinen PET-kuvaus O-15-merkityllä radioaktiivisella vedellä annetaan eri päivänä.
Muut nimet:
  • Positroniemissiotomografiakuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen perfuusioarvot MRI:stä
Aikaikkuna: Skannaus kestää ~1-2 tuntia. MRI tehdään 2 kuukauden sisällä PET-skannauksesta.
Sydänlihaksen perfuusio segmenteissä ja sepelvaltimoissa lasketaan yksiköissä ml/min/g dynaamisista MRI-tiedoista. Perfuusioarvoja verrataan PET-tietoihin sen määrittämiseksi, kuinka samanlaisia ​​arvot ovat.
Skannaus kestää ~1-2 tuntia. MRI tehdään 2 kuukauden sisällä PET-skannauksesta.
Sydänlihaksen perfuusioarvot PET:stä
Aikaikkuna: Skannaus kestää ~1-2 tuntia. PET-skannaus tehdään 2 kuukauden sisällä magneettikuvauksesta.
Sydänlihaksen perfuusio segmenteissä ja sepelvaltimoissa lasketaan yksiköissä ml/min/g dynaamisista PET-tiedoista. Perfuusioarvoja verrataan MRI-tietoihin sen määrittämiseksi, kuinka samanlaisia ​​arvot ovat.
Skannaus kestää ~1-2 tuntia. PET-skannaus tehdään 2 kuukauden sisällä magneettikuvauksesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Utah

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward DiBella, Ph.D., University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 58133

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MRI-skannaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa