Kvantitatív MRI perfúziós módszerek összehasonlítása kvantitatív PET perfúziós képalkotással
2020. szeptember 9. frissítette: Edward DiBella, University of Utah
A szívizom perfúzió kvantitatív értékelésére szolgáló új MRI-módszerek összehasonlítása kvantitatív PET-perfúziós képalkotással
Ez a munka új MRI módszerek kidolgozására, értékelésére és alkalmazására irányul a szívizom perfúzió és perfúziós tartalék (MPR) non-invazív kvantitatív értékelésére, valamint a kvantitatív PET képalkotással való összehasonlításra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt célja a kvantitatív MRI perfúziós módszerek érvényességének meghatározása a kvantitatív PET képalkotással összehasonlítva. Az első lépésben végzett dinamikus kontrasztanyagos MRI-vizsgálatokat nyugalomban és adenozin-infúzió vagy regadenozon által okozott hiperémia során végzik. Az egyedi rekonstrukció és utófeldolgozás után az adatokat egy kompartment modellhez illesztjük, és megkapjuk a kvantitatív perfúziós és MPR értékeket.
Egy másik napon az alanyok kvantitatív PET képalkotást végeznek O-15-tel jelölt radioaktív vízzel. Ez nyugalomban és adenozin vagy regadenozon által okozott hiperémiában történik. Alacsony dózisú CT-vizsgálatot kell végezni a PET-képek csillapításának korrekciójához. A képeket a szakirodalomban leírtak szerint rekonstruáljuk és feldolgozzuk, hogy referencia standard perfúziós és MPR értékeket kapjunk. Ezeket az értékeket összehasonlítják az MRI-vel kapott értékekkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- university of Utah, Radiology Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevő 18 éven felüli és beleegyezését adja
- Egészséges és szívbetegségben (beleértve a pitvarfibrillációt is, de nem kötelező) szenvedőket egyaránt felvesznek.
Kizárási kritériumok:
- Kritikus állapotú betegek, lélegeztetőgépet használó betegek, instabil anginás vagy hipotóniás betegek, asztmás betegek és egyéb olyan betegek, akiknek egészségügyi ellátása vagy biztonsága veszélyben lehet az MRI-vizsgálaton, kizárásra kerül.
- A klausztrofóbiában szenvedő betegeket szintén kizárják a vizsgálatból, ha ez nem szabályozható standard módszerekkel (valium vagy benadril).
- MRI (pacemaker, fém implantátumok vagy bizonyos típusú szívbillentyűk) ellenjavallt betegek,
- terhes betegek, kiskorúak, értelmi fogyatékos betegek és fogvatartottak kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból. (Minden kritérium vonatkozik a betegekre és a normál önkéntesekre).
- A gadolinium nefrotoxicitását úgy kezelik, hogy a kóros veseműködésű (GFR<30) betegeket kizárják a vizsgálatból a gadolínium kontrasztanyagokkal kapcsolatos (nagyon kicsi) kockázat miatt. Ez a küszöb a Radiológiai Osztály és az IRB által meghatározott gyakorlattól függően módosulhat.
- Az Adenosine és/vagy Regadenoson ismert allergiájában vagy ellenjavallatában szenvedő betegeket kizárják a stressz (hiperémia) csoportokból.
- Minden résztvevő, aki stresszoldó szert kap, tartózkodik a koffein fogyasztásától minden vizsgálat előtt legalább 12 órával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MRI perfúzió vs. PET Képalkotó perfúzió
Adenosine Regadenoson O-15 jelzett radioaktív víz MRI PET képalkotás
|
Adenozin: 0,14 mg/kg/perc 6 percig.
IV injekció MRI perfúzióhoz
Más nevek:
Regadenoson: 0,4 mg 5 ml-ben, gyors (10 másodperces) IV injekcióban adva MRI perfúzióhoz.
Más nevek:
O-15-tel jelölt radioaktív víz: Akár 50 mCi IV injekció nyugalomban és ismét hiperémia esetén PET-képalkotáshoz
Más nevek:
A dinamikus kontraszttal javított MRI-vizsgálatokat nyugalomban és adenozin-infúzió vagy regadenozon által okozott hiperémia során végzik.
A kvantitatív PET képalkotás O-15-tel jelölt radioaktív vízzel egy másik napon történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívizom perfúziós értékei az MRI-ből
Időkeret: A szkennelés ~1-2 órát vesz igénybe. Az MRI-re a PET-vizsgálatot követő 2 hónapon belül kerül sor.
|
A szívizom perfúzióját a szegmensekben és a koszorúér-területeken ml/perc/g mértékegységben számítjuk ki a dinamikus MRI adatokból.
A perfúziós értékeket összehasonlítják a PET-adatokkal, hogy megállapítsák, mennyire hasonlóak az értékek.
|
A szkennelés ~1-2 órát vesz igénybe. Az MRI-re a PET-vizsgálatot követő 2 hónapon belül kerül sor.
|
|
PET-ből származó szívizom perfúziós értékek
Időkeret: A szkennelés ~1-2 órát vesz igénybe. A PET-vizsgálat az MRI-t követő 2 hónapon belül megtörténik.
|
A szívizom perfúzióját a szegmensekben és a koszorúér-területeken ml/perc/g mértékegységben számítjuk ki a dinamikus PET adatokból.
A perfúziós értékeket összehasonlítják az MRI-adatokkal, hogy megállapítsák, mennyire hasonlóak az értékek.
|
A szkennelés ~1-2 órát vesz igénybe. A PET-vizsgálat az MRI-t követő 2 hónapon belül megtörténik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward DiBella, Ph.D., University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Értágító szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Purinerg szerek
- Purinerg P1 receptor agonisták
- Purinerg agonisták
- Adenozin A2 receptor agonisták
- Adenozin
- Regadenoson
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 58133
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .