Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kvantitative MR-perfusjonsmetoder med kvantitativ PET-perfusjonsavbildning

9. september 2020 oppdatert av: Edward DiBella, University of Utah

Sammenligning av nye MR-metoder for kvantitativ vurdering av myokardperfusjon med kvantitativ PET-perfusjonsavbildning

Dette arbeidet søker å utvikle, evaluere og bruke nye MR-metoder for ikke-invasiv kvantitativ vurdering av myokardperfusjon og perfusjonsreserve (MPR), og å sammenligne med kvantitativ PET-avbildning.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet tar sikte på å bestemme gyldigheten av kvantitative MR-perfusjonsmetoder ved sammenligning med kvantitativ PET-avbildning. Første pass dynamisk kontrastforsterket MR-skanning vil bli utført i hvile og under hyperemi forårsaket av enten adenosininfusjon eller regadenoson. Etter tilpasset rekonstruksjon og etterbehandling vil dataene tilpasses en avdelingsmodell og kvantitative perfusjons- og MPR-verdier oppnås.

En annen dag vil forsøkspersonene ha kvantitativ PET-avbildning med O-15-merket radioaktivt vann. Dette vil bli gjort i hvile og hyperemi forårsaket av enten adenosin eller regadenoson. En lavdose CT-skanning vil bli innhentet for å utføre dempingskorreksjon av PET-bildene. Bildene vil bli rekonstruert og behandlet som rapportert i litteraturen for å gi referansestandard perfusjons- og MPR-verdier. Disse verdiene vil bli sammenlignet med de som oppnås ved MR.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84108
        • university of Utah, Radiology Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    • Alle deltakere vil være over 18 år og kunne gi samtykke
    • Både friske og personer med hjertesykdom (inkludert atrieflimmer men ikke nødvendig) vil bli rekruttert.

  • Ekskluderingskriterier:

    • Kritisk syke pasienter, pasienter på respirator, pasienter med ustabil angina eller hypotensjon, astmatikere og andre pasienter hvis medisinsk behandling eller sikkerhet kan være i fare for å gjennomgå en MR-undersøkelse vil bli ekskludert.
    • Pasienter med klaustrofobi vil også bli ekskludert fra studien dersom dette ikke kan kontrolleres med standardmetoder (valium eller benadryl).
    • Pasienter med kontraindikasjon for MR (pacemaker, metallimplantater eller visse typer hjerteklaffer),
    • Gravide pasienter, mindreårige, psykisk funksjonshemmede pasienter og fanger vil bli ekskludert fra denne studien. (Alle kriterier gjelder for pasienter og vanlige frivillige).
    • Gadolinium nefrotoksisitet vil bli adressert ved å ha pasienter med unormal nyrefunksjon (GFR<30) ekskludert fra studien på grunn av (svært liten) risiko forbundet med gadolinium kontrastmidler. Denne terskelen kan endres, avhengig av praksis fastsatt av radiologiavdelingen og IRB.
    • Pasienter med kjent allergi eller kontraindikasjon mot Adenosine og/eller Regadenoson vil bli ekskludert fra stresskohorter (hyperemi).
    • Alle deltakere som vil motta et stressmiddel, vil avstå fra å innta koffein i minst 12 timer før hver studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MR perfusjon vs. PET Imaging perfusjon
Adenosin Regadenoson O-15 merket radioaktivt vann MRI PET Imaging
Legemiddel: Adenosin
Adenosin: 0,14 mg/kg/min i 6 min. IV-injeksjon for MR-perfusjon
Andre navn:
  • Adenoscan
  • Adenocard
Legemiddel: Regadenoson
Regadenoson: 0,4 mg i 5 ml, gitt som en rask (10 sekunder) IV-injeksjon for MR-perfusjon.
Andre navn:
  • Lexiscan
Legemiddel: O-15 merket radioaktivt vann
O-15-merket radioaktivt vann: Opptil 50mCi IV-injeksjon i hvile og igjen ved hyperemi for PET-avbildning
Andre navn:
  • O-15 vann
Enhet: MR
Pass dynamisk kontrastforsterket MR-skanning vil bli utført i hvile og under hyperemi forårsaket av enten adenosininfusjon eller regadenoson
Enhet: PET bildebehandling
Kvantitativ PET-avbildning med O-15-merket radioaktivt vann vil bli gitt på en annen dag.
Andre navn:
  • Positron Emission Tomography Imaging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myokardperfusjonsverdier fra MR
Tidsramme: Skanningen vil ta ~1-2 timer. MR vil bli utført innen 2 måneder etter PET-skanningen.
Myokardperfusjon i segmenter og koronare territorier vil bli beregnet i ml/min/g fra de dynamiske MR-dataene. Perfusjonsverdiene vil bli sammenlignet med PET-data for å bestemme hvor like verdiene er.
Skanningen vil ta ~1-2 timer. MR vil bli utført innen 2 måneder etter PET-skanningen.
Myokardperfusjonsverdier fra PET
Tidsramme: Skanningen vil ta ~1-2 timer. PET-skanningen vil bli utført innen 2 måneder etter MR.
Myokardperfusjon i segmenter og koronare territorier vil bli beregnet i ml/min/g fra de dynamiske PET-dataene. Perfusjonsverdiene vil bli sammenlignet med MR-data for å bestemme hvor like verdiene er.
Skanningen vil ta ~1-2 timer. PET-skanningen vil bli utført innen 2 måneder etter MR.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward DiBella, Ph.D., University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 58133

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MR-skanninger

Kliniske studier på Adenosin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere