Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kvantitative MR-perfusionsmetoder med kvantitativ PET-perfusionsbilleddannelse

9. september 2020 opdateret af: Edward DiBella, University of Utah

Sammenligning af nye MR-metoder til kvantitativ vurdering af myokardieperfusion med kvantitativ PET-perfusionsbilleddannelse

Dette arbejde søger at udvikle, evaluere og anvende nye MR-metoder til ikke-invasiv kvantitativ vurdering af myokardieperfusion og perfusionsreserve (MPR) og at sammenligne med kvantitativ PET-billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at bestemme validiteten af ​​kvantitative MR-perfusionsmetoder ved sammenligning med kvantitativ PET-billeddannelse. Dynamiske kontrastforstærkede MRI-scanninger vil blive udført i første passage i hvile og under hyperæmi forårsaget af enten adenosin-infusion eller regadenoson. Efter tilpasset rekonstruktion og efterbehandling vil dataene blive tilpasset til en kompartmentmodel og opnået kvantitative perfusions- og MPR-værdier.

En anden dag vil forsøgspersonerne have kvantitativ PET-billeddannelse med O-15 mærket radioaktivt vand. Dette vil blive gjort i hvile og hyperæmi forårsaget af enten adenosin eller regadenoson. En lavdosis CT-scanning vil blive erhvervet for at udføre dæmpningskorrektion af PET-billederne. Billederne vil blive rekonstrueret og behandlet som rapporteret i litteraturen for at give referencestandardperfusion og MPR-værdier. Disse værdier vil blive sammenlignet med dem opnået ved MR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • university of Utah, Radiology Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Alle deltagere vil være over 18 år og i stand til at give samtykke
    • Både raske og personer med hjertesygdom (herunder atrieflimren, men ikke påkrævet) vil blive rekrutteret.

  • Ekskluderingskriterier:

    • Kritisk syge patienter, patienter i respirator, patienter med ustabil angina eller hypotension, astmatikere og andre patienter, hvis lægebehandling eller sikkerhed kan være i fare ved at gennemgå en MR-undersøgelse, vil blive udelukket.
    • Patienter med klaustrofobi vil også blive udelukket fra undersøgelsen, hvis dette ikke kan kontrolleres med standardmetoder (valium eller benadryl).
    • Patienter med kontraindikation til MRI (pacemaker, metalimplantater eller visse typer hjerteklapper),
    • gravide patienter, mindreårige, mentalt handicappede patienter og fanger vil blive udelukket fra denne undersøgelse. (Alle kriterier gælder for patienter og normale frivillige).
    • Gadolinium nefrotoksicitet vil blive behandlet ved at få patienter med abnorm nyrefunktion (GFR<30) udelukket fra undersøgelsen på grund af den (meget lille) risiko forbundet med gadolinium kontrastmidler. Denne tærskel kan ændres afhængigt af praksis fastlagt af radiologiafdelingen og IRB.
    • Patienter med kendt allergi eller kontraindikation over for Adenosin og/eller Regadenoson vil blive udelukket fra stress (hyperæmi) kohorter.
    • Alle deltagere, der vil modtage et stressmiddel, vil afstå fra at indtage koffein i mindst 12 timer før hver undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR-perfusion vs. PET-billeddannelsesperfusion
Adenosin Regadenoson O-15 mærket radioaktivt vand MRI PET Imaging
Medicin: Adenosin
Adenosin: 0,14mg/kg/min i 6 min. IV-injektion til MR-perfusion
Andre navne:
  • Adenoscan
  • Adenocard
Medicin: Regadenoson
Regadenoson: 0,4 mg i 5 ml, givet som en hurtig (10 sekunder) IV-injektion til MR-perfusion.
Andre navne:
  • Leksiskansk
Medicin: O-15 mærket radioaktivt vand
O-15-mærket radioaktivt vand: Op til 50mCi IV-injektion i hvile og igen ved hyperæmi til PET-billeddannelse
Andre navne:
  • O-15 vand
Enhed: MR
Pass dynamisk kontrastforstærkede MR-scanninger vil blive udført i hvile og under hyperæmi forårsaget af enten adenosin-infusion eller regadenoson
Enhed: PET billeddannelse
Kvantitativ PET-billeddannelse med O-15-mærket radioaktivt vand vil blive givet på en anden dag.
Andre navne:
  • Positron Emission Tomografi Imaging

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardieperfusionsværdier fra MR
Tidsramme: Scanningen vil tage ~1-2 timer. MR-scanningen vil blive udført inden for 2 måneder efter PET-scanningen.
Myokardieperfusion i segmenter og koronare territorier vil blive beregnet i ml/min/g fra de dynamiske MR-data. Perfusionsværdierne vil blive sammenlignet med PET-data for at bestemme, hvor ens værdierne er.
Scanningen vil tage ~1-2 timer. MR-scanningen vil blive udført inden for 2 måneder efter PET-scanningen.
Myokardieperfusionsværdier fra PET
Tidsramme: Scanningen vil tage ~1-2 timer. PET-scanningen vil blive foretaget inden for 2 måneder efter MR-scanningen.
Myokardieperfusion i segmenter og koronare territorier vil blive beregnet i ml/min/g fra de dynamiske PET-data. Perfusionsværdierne vil blive sammenlignet med MRI-data for at bestemme, hvor ens værdierne er.
Scanningen vil tage ~1-2 timer. PET-scanningen vil blive foretaget inden for 2 måneder efter MR-scanningen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward DiBella, Ph.D., University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 58133

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR-scanninger

Kliniske forsøg med Adenosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner