Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kvantitativa MRI-perfusionsmetoder med kvantitativ PET-perfusionsavbildning

9 september 2020 uppdaterad av: Edward DiBella, University of Utah

Jämförelse av nya MRT-metoder för kvantitativ bedömning av myokardperfusion med kvantitativ PET-perfusionsavbildning

Detta arbete syftar till att utveckla, utvärdera och använda nya MRT-metoder för icke-invasiv kvantitativ bedömning av myokardperfusion och perfusionsreserv (MPR), och att jämföra med kvantitativ PET-avbildning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta projekt syftar till att fastställa validiteten av kvantitativa MRI-perfusionsmetoder genom jämförelse med kvantitativ PET-avbildning. Första passagen dynamisk kontrastförstärkt MRT kommer att utföras i vila och under hyperemi orsakad av antingen adenosininfusion eller regadenoson. Efter anpassad rekonstruktion och efterbearbetning kommer data att anpassas till en fackmodell och kvantitativa perfusions- och MPR-värden erhålls.

En annan dag kommer försökspersonerna att ha kvantitativ PET-avbildning med O-15-märkt radioaktivt vatten. Detta kommer att göras i vila och hyperemi orsakad av antingen adenosin eller regadenoson. En CT-skanning med låg dos kommer att göras för att utföra dämpningskorrigering av PET-bilderna. Bilderna kommer att rekonstrueras och bearbetas som rapporterats i litteraturen för att ge referensstandardperfusions- och MPR-värden. Dessa värden kommer att jämföras med de som erhålls med MRT.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
        • university of Utah, Radiology Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

    • Alla deltagare kommer att vara över 18 år och kunna ge samtycke
    • Både friska och försökspersoner med hjärtsjukdom (inklusive förmaksflimmer men inte obligatoriskt) kommer att rekryteras.
  • Exklusions kriterier:

    • Kritiskt sjuka patienter, patienter på ventilatorer, patienter med instabil angina eller med hypotoni, astmatiker och andra patienter vars medicinska vård eller säkerhet kan vara i riskzonen från att genomgå en MRT-undersökning kommer att uteslutas.
    • Patienter med klaustrofobi kommer också att uteslutas från studien om detta inte kan kontrolleras med standardmetoder (valium eller benadryl).
    • Patienter med kontraindikation för MRT (pacemaker, metallimplantat eller vissa typer av hjärtklaffar),
    • gravida patienter, minderåriga, mentalt handikappade patienter och fångar kommer att exkluderas från denna studie. (Alla kriterier gäller patienter och normala frivilliga).
    • Gadoliniumnefrotoxicitet kommer att åtgärdas genom att patienter med onormal njurfunktion (GFR<30) utesluts från studien på grund av den (mycket liten) risk som är förknippad med gadoliniumkontrastmedel. Detta tröskelvärde kan ändras, beroende på praxis som bestäms av radiologiavdelningen och IRB.
    • Patienter med känd allergi eller kontraindikation mot Adenosine och/eller Regadenoson kommer att uteslutas från stresskohorter (hyperemi).
    • Alla deltagare som kommer att få ett stressmedel kommer att avstå från att konsumera koffein i minst 12 timmar före varje studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MRI perfusion vs. PET Imaging perfusion
Adenosin Regadenoson O-15 märkt radioaktivt vatten MRI PET Imaging
Adenosin: 0,14 mg/kg/min under 6 min. IV-injektion för MRT-perfusion
Andra namn:
  • Adenoscan
  • Adenocard
Regadenoson: 0,4 mg i 5 ml, ges som en snabb (10 sekunder) IV-injektion för MRT-perfusion.
Andra namn:
  • Lexiscan
O-15-märkt radioaktivt vatten: Upp till 50mCi IV-injektion i vila och igen vid hyperemi för PET-avbildning
Andra namn:
  • O-15 vatten
Pass dynamisk kontrastförstärkt MRI kommer att utföras i vila och under hyperemi orsakad av antingen adenosininfusion eller regadenoson
Kvantitativ PET-avbildning med O-15-märkt radioaktivt vatten kommer att ges vid en annan dag.
Andra namn:
  • Positron Emission Tomography Imaging

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Myokardperfusionsvärden från MRT
Tidsram: Skanningen tar ~1-2 timmar. MRT kommer att göras inom 2 månader efter PET-skanningen.
Myokardperfusion i segment och koronarterritorier kommer att beräknas i ml/min/g från dynamiska MRI-data. Perfusionsvärdena kommer att jämföras med PET-data för att avgöra hur lika värdena är.
Skanningen tar ~1-2 timmar. MRT kommer att göras inom 2 månader efter PET-skanningen.
Myokardperfusionsvärden från PET
Tidsram: Skanningen tar ~1-2 timmar. PET-skanningen kommer att göras inom 2 månader efter MRT.
Myokardperfusion i segment och koronarterritorier kommer att beräknas i ml/min/g från dynamiska PET-data. Perfusionsvärdena kommer att jämföras med MRI-data för att avgöra hur lika värdena är.
Skanningen tar ~1-2 timmar. PET-skanningen kommer att göras inom 2 månader efter MRT.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Edward DiBella, Ph.D., University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2015

Första postat (Uppskatta)

20 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera