定量的 MRI 灌流法と定量的 PET 灌流イメージングの比較
2020年9月9日 更新者：Edward DiBella、University of Utah
定量的 PET 灌流イメージングによる心筋灌流の定量的評価のための新しい MRI 法の比較
この作業は、心筋灌流および灌流予備力 (MPR) の非侵襲的定量的評価のための新しい MRI 手法の開発、評価、使用、および定量的 PET イメージングとの比較を目指しています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、定量的 PET イメージングと比較することにより、定量的 MRI 灌流法の有効性を判断することを目的としています。 安静時およびアデノシン注入またはレガデノソンのいずれかによって引き起こされた充血中に、初回通過動的造影MRIスキャンを実施する。 カスタム再構築と後処理の後、データはコンパートメント モデルに適合し、定量的灌流と MPR 値が得られます。
別の日に、被験者は O-15 標識放射性水を使用した定量的 PET イメージングを受けます。 これは、アデノシンまたはレガデノソンのいずれかによって引き起こされる安静時および充血時に行われます。 PET 画像の減弱補正を行うために、低線量 CT スキャンが取得されます。 文献で報告されているように、画像を再構成および処理して、参照標準灌流および MPR 値を提供します。 これらの値は、MRI で得られた値と比較されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- university of Utah, Radiology Research
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- すべての参加者は 18 歳以上であり、同意を与えることができます。
- 健康な被験者と心疾患のある被験者（心房細動を含むが必須ではない）の両方が募集されます。
除外基準:
- 重症患者、人工呼吸器を使用している患者、不安定狭心症または低血圧の患者、喘息患者、およびその他のMRI検査を受けることで医療または安全が危険にさらされる可能性がある患者は除外されます。
- これが標準的な方法（バリウムまたはベナドリル）で制御できない場合、閉所恐怖症の患者も研究から除外されます。
- MRI（ペースメーカー、金属インプラント、または特定の種類の心臓弁）が禁忌の患者、
- 妊娠中の患者、未成年者、精神障害のある患者、および囚人は、この研究から除外されます。 (すべての基準は、患者と通常のボランティアに適用されます)。
- ガドリニウム腎毒性は、ガドリニウム造影剤に関連する（非常に小さい）リスクのために、異常な腎機能（GFR <30）の患者を研究から除外することによって対処されます。 このしきい値は、放射線部門と IRB によって決定された慣行に応じて変更される場合があります。
- アデノシンおよび/またはレガデノソンに対する既知のアレルギーまたは禁忌を有する患者は、ストレス（充血）コホートから除外されます。
- ストレス剤を受け取るすべての参加者は、各研究の少なくとも12時間前にカフェインの摂取を控えます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MRI灌流 vs. PETイメージング灌流
アデノシン レガデノソン O-15 標識放射性水 MRI PET イメージング
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アデノシン：0.14mg/kg/分、6分間。
MRI灌流のためのIV注射
他の名前：
レガデノソン: 5ml 中 0.4mg、MRI 灌流のための迅速な (10 秒) IV 注射として投与。
他の名前：
O-15 標識放射性水: 安静時に最大 50mCi の IV 注射を行い、PET イメージング用に充血時に再度注射
他の名前：
合格 動的造影MRIスキャンは、安静時およびアデノシン注入またはレガデノソンのいずれかによって引き起こされた充血中に行われます
O-15 標識放射性水を用いた定量的 PET イメージングは、別の日に行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIからの心筋灌流値
時間枠：スキャンには 1 ～ 2 時間かかります。 MRI は PET スキャンの 2 か月以内に行われます。
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動的 MRI データから、セグメントおよび冠動脈領域の心筋灌流を ml/分/g で計算します。
灌流値を PET データと比較して、値がどの程度類似しているかを判断します。
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スキャンには 1 ～ 2 時間かかります。 MRI は PET スキャンの 2 か月以内に行われます。
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PETからの心筋灌流値
時間枠：スキャンには 1 ～ 2 時間かかります。 PET スキャンは、MRI の 2 か月以内に行われます。
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動的ＰＥＴデータからセグメントおよび冠動脈領域における心筋灌流をｍｌ／分／ｇで計算する。
灌流値を MRI データと比較して、値がどの程度類似しているかを判断します。
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スキャンには 1 ～ 2 時間かかります。 PET スキャンは、MRI の 2 か月以内に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Edward DiBella, Ph.D.、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年9月30日
一次修了 (実際)
2019年6月12日
研究の完了 (実際)
2019年6月12日
試験登録日
最初に提出
2015年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月9日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB 58133
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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