Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van kwantitatieve MRI-perfusiemethoden met kwantitatieve PET-perfusiebeeldvorming

9 september 2020 bijgewerkt door: Edward DiBella, University of Utah

Vergelijking van nieuwe MRI-methoden voor kwantitatieve beoordeling van myocardperfusie met kwantitatieve PET-perfusiebeeldvorming

Dit werk tracht nieuwe MRI-methoden te ontwikkelen, evalueren en gebruiken voor niet-invasieve kwantitatieve beoordeling van myocardiale perfusie en perfusiereserve (MPR), en om deze te vergelijken met kwantitatieve PET-beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project beoogt de validiteit van kwantitatieve MRI-perfusiemethoden te bepalen in vergelijking met kwantitatieve PET-beeldvorming. First-pass dynamische contrastversterkte MRI-scans worden uitgevoerd in rust en tijdens hyperemie veroorzaakt door adenosine-infusie of regadenoson. Na aangepaste reconstructie en nabewerking worden de gegevens aangepast aan een compartimentmodel en worden kwantitatieve perfusie- en MPR-waarden verkregen.

Op een andere dag zullen de proefpersonen kwantitatieve PET-beeldvorming ondergaan met O-15-gelabeld radioactief water. Dit wordt gedaan in rust en hyperemie veroorzaakt door adenosine of regadenoson. Er zal een lage dosis CT-scan worden verkregen om verzwakkingscorrectie van de PET-beelden uit te voeren. De beelden zullen worden gereconstrueerd en verwerkt zoals vermeld in de literatuur om referentiestandaardperfusie- en MPR-waarden te bieden. Deze waarden zullen worden vergeleken met die verkregen door MRI.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • university of Utah, Radiology Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • Alle deelnemers zijn ouder dan 18 jaar en kunnen toestemming geven
    • Zowel gezonde als proefpersonen met een hartaandoening (inclusief boezemfibrilleren maar niet vereist) zullen worden aangeworven.

  • Uitsluitingscriteria:

    • Ernstig zieke patiënten, patiënten die beademd worden, patiënten met onstabiele angina pectoris of hypotensie, astmapatiënten en andere patiënten van wie de medische zorg of veiligheid in gevaar kan komen bij het ondergaan van een MRI-onderzoek, worden uitgesloten.
    • Patiënten met claustrofobie worden ook uitgesloten van het onderzoek als dit niet onder controle kan worden gehouden met standaardmethoden (valium of benadryl).
    • Patiënten met een contra-indicatie voor MRI (pacemaker, metalen implantaten of bepaalde soorten hartkleppen),
    • Zwangere patiënten, minderjarigen, geestelijk gehandicapte patiënten en gevangenen zullen van dit onderzoek worden uitgesloten. (Alle criteria zijn van toepassing op patiënten en normale vrijwilligers).
    • Gadolinium-nefrotoxiciteit zal worden aangepakt door patiënten met een abnormale nierfunctie (GFR<30) uit te sluiten van de studie vanwege het (zeer kleine) risico dat gepaard gaat met gadolinium-contrastmiddelen. Deze drempel kan worden gewijzigd, afhankelijk van de praktijken bepaald door de afdeling Radiologie en de IRB.
    • Patiënten met een bekende allergie of contra-indicatie voor adenosine en/of regadenoson zullen worden uitgesloten van stresscohorten (hyperemie).
    • Alle deelnemers die een stressmiddel krijgen toegediend, mogen ten minste 12 uur voorafgaand aan elk onderzoek geen cafeïne consumeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MRI perfusie vs. PET Imaging perfusie
Adenosine Regadenoson O-15 gelabeld radioactief water MRI PET-beeldvorming
Geneesmiddel: Adenosine
Adenosine: 0,14 mg/kg/min gedurende 6 min. IV-injectie voor MRI-perfusie
Andere namen:
  • Adenoscan
  • Adenokaart
Geneesmiddel: Regadeson
Regadenoson: 0,4 mg in 5 ml, gegeven als een snelle (10 seconden) intraveneuze injectie voor MRI-perfusie.
Andere namen:
  • Lexicaans
Geneesmiddel: O-15 gelabeld radioactief water
O-15-gelabeld radioactief water: tot 50 mCi IV-injectie in rust en opnieuw bij hyperemie voor PET-beeldvorming
Andere namen:
  • O-15 water
Apparaat: MRI
Pass dynamische contrastversterkte MRI-scans worden uitgevoerd in rust en tijdens hyperemie veroorzaakt door adenosine-infusie of regadenoson
Apparaat: PET-beeldvorming
Kwantitatieve PET-beeldvorming met O-15-gelabeld radioactief water zal op een andere dag worden gegeven.
Andere namen:
  • Beeldvorming met positronemissietomografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Myocardiale perfusiewaarden van MRI
Tijdsspanne: De scan duurt ongeveer 1-2 uur. De MRI wordt binnen 2 maanden na de PET-scan uitgevoerd.
Myocardiale perfusie in segmenten en coronaire gebieden zal worden berekend in ml/min/g uit de dynamische MRI-gegevens. De perfusiewaarden worden vergeleken met PET-gegevens om te bepalen hoe vergelijkbaar de waarden zijn.
De scan duurt ongeveer 1-2 uur. De MRI wordt binnen 2 maanden na de PET-scan uitgevoerd.
Myocardiale perfusiewaarden van PET
Tijdsspanne: De scan duurt ongeveer 1-2 uur. De PET-scan wordt binnen 2 maanden na de MRI uitgevoerd.
Myocardiale perfusie in segmenten en coronaire gebieden zal worden berekend in ml/min/g uit de dynamische PET-gegevens. De perfusiewaarden worden vergeleken met MRI-gegevens om te bepalen hoe vergelijkbaar de waarden zijn.
De scan duurt ongeveer 1-2 uur. De PET-scan wordt binnen 2 maanden na de MRI uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward DiBella, Ph.D., University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 58133

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MRI-scans

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren