Сравнение методов количественной перфузии МРТ с количественной визуализацией перфузии ПЭТ
9 сентября 2020 г. обновлено: Edward DiBella, University of Utah
Сравнение новых методов МРТ для количественной оценки перфузии миокарда с количественной ПЭТ-визуализацией перфузии
Эта работа направлена на разработку, оценку и использование новых методов МРТ для неинвазивной количественной оценки миокардиальной перфузии и перфузионного резерва (МПР), а также для сравнения с количественной ПЭТ-визуализацией.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Этот проект направлен на определение достоверности количественных методов перфузии МРТ по сравнению с количественной ПЭТ. МРТ первого прохода с динамическим контрастированием будет выполняться в покое и во время гиперемии, вызванной либо инфузией аденозина, либо регаденозоном. После пользовательской реконструкции и постобработки данные будут соответствовать модели отсека и получены количественные значения перфузии и MPR.
В другой день испытуемым проведут количественную ПЭТ-визуализацию с радиоактивной водой, меченной O-15. Это будет сделано в покое и при гиперемии, вызванной либо аденозином, либо регаденозоном. Для коррекции затухания изображений ПЭТ будет проведена КТ с низкой дозой облучения. Изображения будут реконструированы и обработаны, как указано в литературе, чтобы обеспечить эталонные стандартные значения перфузии и MPR. Эти значения будут сравниваться с данными, полученными с помощью МРТ.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- university of Utah, Radiology Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все участники должны быть старше 18 лет и иметь возможность дать согласие
- Будут набраны как здоровые, так и субъекты с сердечными заболеваниями (включая мерцательную аритмию, но не обязательно).
Критерий исключения:
- Пациенты в критическом состоянии, пациенты на искусственной вентиляции легких, пациенты с нестабильной стенокардией или гипотонией, астматики и другие пациенты, чье медицинское обслуживание или безопасность могут подвергаться риску при прохождении МРТ-обследования, будут исключены.
- Пациенты с клаустрофобией также будут исключены из исследования, если ее нельзя контролировать стандартными методами (валиум или бенадрил).
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ (кардиостимулятор, металлические имплантаты или определенные типы сердечных клапанов),
- беременные пациенты, несовершеннолетние, пациенты с психическими расстройствами и заключенные будут исключены из этого исследования. (Все критерии применимы к пациентам и нормальным добровольцам).
- Нефротоксичность гадолиния будет решаться путем исключения из исследования пациентов с нарушением функции почек (СКФ <30) из-за (очень небольшого) риска, связанного с контрастными веществами на основе гадолиния. Этот порог может быть изменен в зависимости от практики, установленной отделением радиологии и IRB.
- Пациенты с известной аллергией или противопоказаниями к аденозину и/или регаденозону будут исключены из когорт стресса (гиперемии).
- Все участники, которые получат агент стресса, будут воздерживаться от употребления кофеина не менее чем за 12 часов до каждого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МРТ-перфузия по сравнению с ПЭТ-перфузией
Аденозин Регаденозон О-15, меченый радиоактивной водой МРТ ПЭТ-визуализация
|
Аденозин: 0,14 мг/кг/мин в течение 6 мин.
IV инъекции для МРТ перфузии
Другие имена:
Регаденозон: 0,4 мг в 5 мл, вводимый в виде быстрой (10 секунд) внутривенной инъекции для проведения МРТ-перфузии.
Другие имена:
Радиоактивная вода, меченная О-15: внутривенное введение до 50 мКи в покое и повторно при гиперемии для ПЭТ-визуализации
Другие имена:
Прохождение МРТ с динамическим контрастированием будет выполняться в покое и при гиперемии, вызванной либо инфузией аденозина, либо регаденозоном
Количественное ПЭТ-изображение с радиоактивной водой, меченной O-15, будет проведено в другой день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели перфузии миокарда по данным МРТ
Временное ограничение: Сканирование займет ~1-2 часа. МРТ делают через 2 месяца после ПЭТ.
|
Перфузию миокарда в сегментах и коронарных бассейнах рассчитывают в мл/мин/г по данным динамической МРТ.
Значения перфузии будут сравниваться с данными ПЭТ, чтобы определить, насколько они похожи.
|
Сканирование займет ~1-2 часа. МРТ делают через 2 месяца после ПЭТ.
|
|
Показатели перфузии миокарда по данным ПЭТ
Временное ограничение: Сканирование займет ~1-2 часа. ПЭТ-сканирование будет сделано в течение 2 месяцев после МРТ.
|
Перфузия миокарда в сегментах и коронарных бассейнах будет рассчитываться в мл/мин/г по данным динамической ПЭТ.
Значения перфузии будут сравниваться с данными МРТ, чтобы определить, насколько они похожи.
|
Сканирование займет ~1-2 часа. ПЭТ-сканирование будет сделано в течение 2 месяцев после МРТ.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edward DiBella, Ph.D., University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Пуринергические агенты
- Агонисты пуринергических рецепторов Р1
- Пуринергические агонисты
- Агонисты аденозиновых рецепторов А2
- Аденозин
- Регаденозон
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 58133
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ сканирование
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингПациент с лучевой терапией (Linac MRI) | Мобильное раковое поражениеФранция