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工作。通过工作场所干预进行结构化护理,以提高颈部和/或腰痛患者的工作能力 (WorkUp)

2025年3月14日 更新者:Lund University

工作。早期结构化护理,包括工作场所干预,以提高颈部和/或背部疼痛患者的工作能力。初级保健中的一项前瞻性 Pare Wise 集群随机对照试验,随访一年

WorkUp 是初级保健领域的一项前瞻性整群随机对照试验。 主要目的是根据红旗(严重医疗状况/疾病的迹象)、黄旗(心理社会因素、对疼痛的态度)和蓝旗(工作场所相关因素)的筛查以及包括工作场所干预来调查早期结构化护理的效果根据“融合对话会议”(CDM)方法,与常规治疗相比,改善颈部和/或背部疼痛患者的工作能力。

研究概览

详细说明

肌肉骨骼疾病是西方国家病假的最常见原因。 确定稳定重返工作岗位 (RTW) 的风险因素和预测因素至关重要。 基于证据的安全护理包括用于检测急需护理的医疗状况(红旗)和心理社会风险因素(黄旗)的系统。 为了保持工作能力,还需要与工作需求(身体、心理和社交)以及“蓝旗系统”涵盖的工作环境方面相关的不同能力。

由于动机被认为可以驱动和维持人类行为,因此当动机达到阈值水平时,背痛患者就会寻求医疗保健。 患者希望接受检查、获得治疗和自我护理建议,以恢复正常的日常活动。 这可能会改善健康、功能和工作能力方面的长期结果。

研究人员假设,与标准护理相比,WorkUp 是一种及时定制且基于证据的干预措施,可以更快地恢复健康、功能和 RTW。 这包括识别患者的风险因素(红色、黄色和蓝色标记)和动机因素。 基于此筛选,将提供结构化的定制干预措施。 WorkUp 模型包括循证治疗以及患者、医疗保健和工作场所干预措施之间的互动。

主要目的是在初级卫生保健 (PHC) 中与常规治疗 (TAU) 的比较研究中测试 WorkUp。

设计:一项针对初级保健的前瞻性配对随机整群随机试验,包括一年的临床随访和三年的注册随访。

干预:通过流程图,研究人员详细说明医疗和工作场所干预措施(全部根据循证指南)。 在筛选调查中确定红色、黄色和蓝色标志以及动机因素。 筛查的目的是个体化定制康复干预措施。 物理治疗干预基于生物心理社会和认知行为治疗的观点。 行为医学治疗原则将包括仔细检查和治疗,例如保持活跃的建议、指导、OMI、OMT、MDT。 研究人员根据融合对话会议(CDM),根据人体工程学、激励因素和工作场所变化应用干预措施。 CDM 是一个三步结构化对话和会议模型,支持患者、医疗保健专业人员和雇主总结支持 RTW 的具体建议。

TAU 患者遵循 PHC 的标准时间表和程序,包括所谓的康复保证。

对于每位患者,所有治疗措施均记录在方案中。

功效分析表明,研究人员需要招募至少 20 名初级卫生保健人员和 500 名患者。

这种结构化的常规初级保健可以促进对肌肉骨骼疼痛患者的充分治疗以及如何分配稀疏的资源。 如果出现有益的结果,就会出现结构化的实施计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

364

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 67年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 急性和亚急性颈部和/或背部疼痛(持续时间少于三个月)
  • 去年至少有四个星期的工作经历
  • 根据厄勒布鲁肌肉骨骼疼痛筛查问卷 (ÖMPSQ) 简表,有病假风险(截止值 >40)
  • 如果没有生病 < 60 天。

排除标准:

  • 已发现的滥用行为
  • 退休金
  • 持续的急性医疗治疗
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:结构化护理和工作场所干预
通过流程图,研究人员详细说明了医疗和工作场所干预措施(全部根据循证指南)。 在筛选调查中确定红色、黄色和蓝色标志以及动机因素。 筛查的目的是个体化定制康复干预措施。 物理治疗干预基于生物心理社会和认知行为治疗的观点。 行为医学治疗原则包括仔细检查和治疗,例如保持活跃的建议、指导、OMI、OMT、MDT。 研究人员根据融合对话会议 (CDM),根据人体工程学、激励因素和工作场所变化采取干预措施。
除了结构化护理之外,还开展了名为“融合对话会议”(CDM) 的工作场所干预措施。 CDM 是一个三步结构化对话和会议模式,支持患者、医疗保健专业人员和雇主总结具体建议,以支持可持续的工作能力和在生病时重返工作岗位。
有源比较器:照常治疗
患者遵循初级保健中心的标准时间表和程序,包括所谓的康复保证
患者将按照初级卫生保健的标准时间表和程序进行普通护理和康复保障。 对于每位患者,所有治疗措施均记录在手册中,包括治疗次数、每次治疗所用时间和治疗类型。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作能力
大体时间:从基线到治疗后的变化(3、6、12 个月以及 2 和 3 年)
工作能力(定义为至少连续四个星期在工作或有资格进入劳动力市场)以及因病缺勤和重返工作岗位的时间。 通过注册数据进行第 2 年和第 3 年的跟踪
从基线到治疗后的变化(3、6、12 个月以及 2 和 3 年)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量
大体时间:从基线到治疗后的变化(3、6 和 12 个月)
通过 EQ-5D 测量(Euroqol 2011 EQ-5D)
从基线到治疗后的变化(3、6 和 12 个月)
功能能力
大体时间:从基线到治疗后的变化(3、6 和 12 个月)
通过腰痛患者的 Oswestry 残疾指数 (ODI) (Fairbank & Pynsent 2000) 和颈痛患者的颈部残疾指数 (NDI) 来衡量 (MacDermid et al 2009)
从基线到治疗后的变化(3、6 和 12 个月)
疼痛(分布和强度)
大体时间:从基线到治疗后的变化(3、6 和 12 个月)
通过疼痛模型 (Bergman et al 2001) 和 VAS (Sieper et al 2009) 进行测量
从基线到治疗后的变化(3、6 和 12 个月)
身体和心理社会工作环境
大体时间:从基线到治疗后的变化(3、6 和 12 个月)
根据 Lindell 的论文 (2010) 和 ULF 问卷,通过关注已知风险因素的问题来衡量
从基线到治疗后的变化(3、6 和 12 个月)
患者满意度
大体时间:从基线到治疗后的变化(3、6 和 12 个月)
使用客户满意度调查问卷 (CSQ) 进行衡量 (Bjelland 2002)
从基线到治疗后的变化(3、6 和 12 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Birgitta EM Grahn, AssProfessor、Dep of Clinical Sciences Lund, Orthopedics, Lund University, and FoU Kronoberg, Region Kronoberg

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月19日

首次发布 (估计的)

2015年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月14日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RS2011/005

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