Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Работа. Структурированный уход с вмешательством на рабочем месте для улучшения трудоспособности пациентов с болями в шее и/или пояснице (WorkUp)

14 марта 2025 г. обновлено: Lund University

Работа. Ранняя структурированная помощь, включая мероприятия на рабочем месте для улучшения трудоспособности пациентов с болями в шее и/или спине. Проспективное кластерное рандомизированное контролируемое исследование Pare Wise в сфере первичной медико-санитарной помощи с последующим наблюдением в течение одного года

WorkUp — это проспективное кластерное рандомизированное контролируемое исследование в сфере первичной медико-санитарной помощи. Основная цель – изучить влияние ранней структурированной помощи на основе скрининга красных флажков (признаки серьезных заболеваний/заболеваний), желтых флажков (психосоциальные факторы, отношение к боли) и синих флажков (факторы, связанные с рабочим местом), а также вмешательства на рабочем месте. по методу «Конвергентно-диалогические встречи» (CDM) для улучшения трудоспособности, по сравнению с обычным лечением, у пациентов с болями в шее и/или спине.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболевания опорно-двигательного аппарата являются наиболее распространенной причиной отпуска по болезни в западных странах. Определение факторов риска и предикторов стабильного возвращения к работе (RTW) имеет важное значение. Безопасная помощь, основанная на фактических данных, включает системы выявления заболеваний, требующих неотложной помощи (красные флажки) и психосоциальных факторов риска (желтые флажки). Для поддержания трудоспособности также требуются различные способности, связанные с требованиями к работе (физические, умственные и социальные), а также аспекты рабочей среды, охватываемые «системой голубого флага».

Поскольку предполагается, что мотивация определяет и поддерживает поведение человека, пациенты с болями в спине обращаются за медицинской помощью, когда мотивация достигает порогового уровня. Пациенты хотят пройти обследование, получить лечение и советы по уходу за собой, чтобы возобновить нормальную повседневную деятельность. Это может привести к улучшению долгосрочных результатов с точки зрения здоровья, функционирования и трудоспособности.

Исследователи предполагают, что WorkUp, своевременное индивидуальное и научно обоснованное вмешательство, приводит к более быстрому восстановлению здоровья, функций и RTW по сравнению со стандартным лечением. Это включает в себя выявление как факторов риска пациента (красные, желтые и синие флажки), так и мотивационных факторов. На основе этого скрининга будет предложено структурированное индивидуальное вмешательство. Модель WorkUp включает научно обоснованное лечение и взаимодействие между пациентом, медицинским обслуживанием и вмешательством на рабочем месте.

Основная цель — протестировать WorkUp в сравнительном исследовании с обычным лечением (ТАУ) в первичной медико-санитарной помощи (ПМСП).

Дизайн: Проспективное парно-кластерное рандомизированное исследование в сфере ПМСП, включающее годовое клиническое наблюдение и трехлетнее наблюдение.

Вмешательство: с помощью блок-схемы исследователи подробно определяют медицинские вмешательства и вмешательства на рабочем месте (все в соответствии с научно обоснованными рекомендациями). В ходе предварительного расследования выявляются красные, желтые и синие флажки, а также мотивационные факторы. Целью скрининга является индивидуальная адаптация реабилитационных мероприятий. Физиотерапевтические вмешательства основаны на биопсихосоциальной и когнитивно-поведенческой терапии. Принципы лечения поведенческой медицины будут включать тщательное обследование и лечение, такое как рекомендации оставаться активными, инструкции, OMI, OMT, MDT. Исследователи применяют вмешательства, основанные на эргономике, мотивационных факторах и изменениях рабочих мест в соответствии с собраниями по диалогу конвергенции (CDM). CDM представляет собой трехэтапную модель структурированного диалога и встреч, помогающую пациенту, медицинским работникам и работодателю обобщить конкретные предложения по поддержке RTW.

Пациенты ТАУ следуют стандартному графику и процедурам ПМСП, включая так называемую гарантию реабилитации.

По каждому пациенту все лечебные мероприятия фиксируются в протоколе.

Анализ мощности показал, что исследователям необходимо привлечь как минимум 20 врачей ПМСП и 500 пациентов.

Этот тип структурированной плановой первичной медицинской помощи может способствовать адекватному лечению пациентов со скелетно-мышечной болью и распределению скудных ресурсов. Если появятся положительные результаты, последует структурированная программа реализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

364

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • острая и подострая боль в шее и/или спине (продолжительностью менее трех месяцев)
  • стаж работы не менее четырех недель в течение последнего года
  • нахождение в группе риска получения отпуска по болезни согласно краткой форме опросника для скрининга скелетно-мышечной боли в Эребру (ÖMPSQ) (обрезано >40)
  • если болезнь отсутствует < 60 дней.

Критерий исключения:

  • выявленное злоупотребление
  • пенсия по возрасту
  • постоянное неотложное лечение
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Структурированный уход и вмешательство на рабочем месте
С помощью блок-схемы исследователи подробно определяют медицинские вмешательства и вмешательства на рабочем месте (все в соответствии с научно обоснованными рекомендациями). В ходе предварительного расследования выявляются красные, желтые и синие флажки, а также мотивационные факторы. Целью скрининга является индивидуальная адаптация реабилитационных мероприятий. Физиотерапевтические вмешательства основаны на биопсихосоциальной и когнитивно-поведенческой терапии. Принципы лечения поведенческой медицины включают тщательное обследование и лечение, такое как рекомендации оставаться активными, инструкции, OMI, OMT, MDT. Исследователи применяют вмешательства, основанные на эргономике, мотивационных факторах и изменениях рабочих мест в соответствии с собраниями по диалогу конвергенции (CDM).
В дополнение к структурированному уходу на рабочем месте проводятся мероприятия под названием «Встречи по диалогу конвергенции» (CDM). CDM представляет собой трехэтапную структурированную модель диалога и встреч, помогающую пациенту, медицинским работникам и работодателю обобщить конкретные предложения по поддержке устойчивой трудоспособности и возвращению на работу, если он внесен в список больных.
Активный компаратор: Лечение как обычно
Пациенты соблюдают стандартный график и процедуры ПМСП, включая так называемую гарантию реабилитации.
Пациенты будут следовать стандартному графику и процедурам первичной медико-санитарной помощи, как для обычного ухода, так и для гарантии реабилитации. Для каждого пациента все лечебные мероприятия фиксируются в инструкции с указанием количества процедур, времени, затраченного на лечение, и типа лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Трудоспособность
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и после лечения (3, 6, 12 месяцев и 2 и 3 года)
Трудоспособность (определяемая как нахождение на работе или право на рынок труда в течение как минимум четырех недель подряд) и время отсутствия по болезни и возвращения на работу. Наблюдение за 2 и 3 год по данным реестра
Изменения по сравнению с исходным уровнем и после лечения (3, 6, 12 месяцев и 2 и 3 года)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и после лечения (3, 6 и 12 месяцев)
Измерено по EQ-5D (Euroqol 2011 EQ-5D)
Изменения по сравнению с исходным уровнем и после лечения (3, 6 и 12 месяцев)
Функциональная способность
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и после лечения (3, 6 и 12 месяцев)
Измеряется с помощью индекса инвалидности Освестри (ODI) у пациентов с болью в пояснице (Fairbank & Pynsent 2000) и индекса инвалидности шеи (NDI) у пациентов с болью в шее (MacDermid et al 2009)
Изменения по сравнению с исходным уровнем и после лечения (3, 6 и 12 месяцев)
Боль (распределение и интенсивность)
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и после лечения (3, 6 и 12 месяцев)
Измеряется с помощью манекена боли (Бергман и др., 2001 г.) и ВАШ (Зипер и др., 2009 г.)
Изменения по сравнению с исходным уровнем и после лечения (3, 6 и 12 месяцев)
Физическая и психосоциальная рабочая среда
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и после лечения (3, 6 и 12 месяцев)
Измеряется с помощью вопросов об известных факторах риска в соответствии с диссертацией Линделла (2010) и опросником ULF.
Изменения по сравнению с исходным уровнем и после лечения (3, 6 и 12 месяцев)
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем и после лечения (3, 6 и 12 месяцев)
Измеряется с помощью Анкеты удовлетворенности клиентов (CSQ) (Бьелланд, 2002 г.).
Изменения по сравнению с исходным уровнем и после лечения (3, 6 и 12 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Birgitta EM Grahn, AssProfessor, Dep of Clinical Sciences Lund, Orthopedics, Lund University, and FoU Kronoberg, Region Kronoberg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RS2011/005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться