Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praca. Zorganizowana opieka obejmująca interwencje w miejscu pracy w celu poprawy zdolności do pracy u pacjentów z bólem szyi i/lub krzyża (WorkUp)

14 marca 2025 zaktualizowane przez: Lund University

Praca. Wczesna opieka zorganizowana obejmująca interwencje w miejscu pracy mające na celu poprawę zdolności do pracy u pacjentów z bólem szyi i/lub pleców. Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie Pare Wise Cluster w podstawowej opiece zdrowotnej z roczną obserwacją

WorkUp to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe, prowadzone w podstawowej opiece zdrowotnej. Głównym celem jest zbadanie skutków wczesnej zorganizowanej opieki opartej na badaniach przesiewowych czerwonych flag (oznaki poważnych schorzeń/choroby), żółtych flag (czynniki psychospołeczne, stosunek do bólu) i niebieskich flag (czynniki związane z miejscem pracy), obejmujących interwencję w miejscu pracy zgodnie z metodą „Spotkania Dialogu Konwergencji” (CDM) w celu poprawy zdolności do pracy w porównaniu ze zwykłym leczeniem u pacjentów z bólem szyi i/lub pleców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego są najczęstszą przyczyną zwolnień lekarskich w krajach zachodnich. Identyfikacja czynników ryzyka i predyktorów stabilnego powrotu do pracy (RTW) jest niezbędna. Bezpieczna opieka oparta na dowodach obejmuje systemy wykrywania schorzeń wymagających pilnej opieki (czerwone flagi) i psychospołecznych czynników ryzyka (żółte flagi). Utrzymanie zdolności do pracy wymaga również różnych zdolności związanych z wymaganiami pracy (fizycznymi, psychicznymi i społecznymi), a także aspektami środowiska pracy objętymi „systemem niebieskiej flagi”.

Ponieważ zakłada się, że motywacja kieruje i podtrzymuje ludzkie zachowanie, pacjenci z bólem pleców zgłaszają się do opieki zdrowotnej, gdy motywacja osiąga poziom progowy. Pacjenci chcą się przebadać, uzyskać poradę dotyczącą leczenia i samoopieki, aby móc powrócić do codziennych zajęć. Może to prowadzić do poprawy długotrwałych wyników w zakresie zdrowia, funkcjonowania i zdolności do pracy.

Badacze stawiają hipotezę, że WorkUp, dostosowana do potrzeb i oparta na dowodach interwencja, która zostanie zastosowana w odpowiednim czasie, prowadzi do szybszego powrotu do zdrowia, sprawności i powrotu do zdrowia, sprawności i powrotu do zdrowia, w porównaniu do standardowej opieki. Obejmuje to identyfikację zarówno czynników ryzyka pacjenta (czerwone, żółte i niebieskie flagi), jak i czynników motywacyjnych. Na podstawie tego badania zostanie zaoferowana ustrukturyzowana, dostosowana do potrzeb interwencja. Model WorkUp obejmuje leczenie oparte na dowodach naukowych oraz interakcję pomiędzy pacjentem, opieką zdrowotną i interwencjami w miejscu pracy.

Głównym celem jest przetestowanie WorkUp w badaniu porównawczym ze zwykłym leczeniem (TAU) w podstawowej opiece zdrowotnej (PHC).

Projekt: Prospektywne, randomizowane badanie klastrowe prowadzone parami w PHC, obejmujące roczną obserwację kliniczną i trzyletnią obserwację rejestrową.

Interwencja: Za pomocą schematu blokowego badacze szczegółowo określają interwencje medyczne i w miejscu pracy (wszystko zgodnie z wytycznymi opartymi na dowodach). Podczas dochodzenia przesiewowego identyfikuje się czerwone, żółte i niebieskie flagi oraz czynniki motywacyjne. Celem badania przesiewowego jest indywidualne dopasowanie interwencji rehabilitacyjnych. Interwencje fizjoterapeutyczne opierają się na perspektywie terapii biopsychospołecznej i poznawczo-behawioralnej. Zasady leczenia medycyny behawioralnej będą obejmować dokładne badanie i leczenie, takie jak porady dotyczące pozostania aktywnym, instrukcje, OMI, OMT, MDT. Badacze stosują interwencje oparte na ergonomii, czynnikach motywacyjnych i zmianach miejsca pracy zgodnie ze Spotkaniami Dialogu Konwergencji (CDM). CDM to trzyetapowy ustrukturyzowany model dialogu i spotkań wspierający pacjenta, pracowników służby zdrowia i pracodawcę w podsumowaniu konkretnych sugestii wspierających RTW.

Pacjenci TAU korzystają ze standardowego harmonogramu i procedur POZ obejmujących tzw. gwarancję rehabilitacji.

Dla każdego pacjenta wszystkie działania lecznicze są zapisywane w protokole.

Analiza mocy wykazała, że ​​badacze musieli zrekrutować co najmniej 20 lekarzy pierwszego kontaktu i 500 pacjentów.

Ten rodzaj ustrukturyzowanej, rutynowej opieki podstawowej może ułatwić odpowiednie leczenie pacjentów z bólem mięśniowo-szkieletowym i przydzielenie skromnych zasobów. Jeśli pojawią się korzystne wyniki, zostanie opracowany zorganizowany program wdrożenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

364

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostry i podostry ból szyi i/lub pleców (trwający krócej niż trzy miesiące)
  • staż pracy wynoszący co najmniej cztery tygodnie w ciągu ostatniego roku
  • ryzyko zwolnienia lekarskiego według krótkiego kwestionariusza przesiewowego bólu mięśniowo-szkieletowego Örebro (ÖMPSQ) (odcięcie > 40)
  • w przypadku nieobecności choroby < 60 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • zidentyfikowane nadużycie
  • emerytura
  • trwające ostre leczenie
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zorganizowana opieka i interwencja w miejscu pracy
Za pomocą schematu blokowego badacze szczegółowo określają interwencje medyczne i w miejscu pracy (wszystko zgodnie z wytycznymi opartymi na dowodach). Podczas dochodzenia przesiewowego identyfikuje się czerwone, żółte i niebieskie flagi oraz czynniki motywacyjne. Celem badania przesiewowego jest indywidualne dopasowanie interwencji rehabilitacyjnych. Interwencje fizjoterapeutyczne opierają się na perspektywie terapii biopsychospołecznej i poznawczo-behawioralnej. Zasady leczenia medycyny behawioralnej obejmują dokładne badanie i leczenie, takie jak porady dotyczące pozostania aktywnym, instrukcje, OMI, OMT, MDT. Badacze stosują interwencje oparte na ergonomii, czynnikach motywacyjnych i zmianach miejsca pracy zgodnie ze Spotkaniami Dialogu Konwergencji (CDM).
Oprócz opieki zorganizowanej przeprowadzane są interwencje w miejscu pracy zwane Spotkaniami Dialogu Konwergencji (CDM). CDM to trzyetapowy ustrukturyzowany model dialogu i spotkań wspierający pacjenta, pracowników służby zdrowia i pracodawcę w podsumowaniu konkretnych sugestii wspierających trwałą zdolność do pracy i powrót do pracy w przypadku choroby na liście.
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Pacjenci przestrzegają standardowego harmonogramu i procedur POZ z uwzględnieniem tzw. gwarancji rehabilitacyjnej
Pacjenci będą przestrzegać standardowego harmonogramu i procedur podstawowej opieki zdrowotnej, jak w przypadku zwykłej opieki i gwarancji rehabilitacji. Dla każdego pacjenta wszystkie środki leczenia są zapisane w instrukcji, pod względem liczby zabiegów, czasu trwania zabiegu i rodzaju leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego i po leczeniu (3, 6, 12 miesięcy oraz 2 i 3 lata)
Zdolność do pracy (definiowana jako przebywanie w pracy lub posiadanie uprawnień do wejścia na rynek pracy przez co najmniej cztery tygodnie z rzędu) oraz czas absencji chorobowej i powrót do pracy. Działania następcze w roku 2 i 3 na podstawie danych z rejestrów
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego i po leczeniu (3, 6, 12 miesięcy oraz 2 i 3 lata)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego i po leczeniu (3, 6 i 12 miesięcy)
Zmierzone za pomocą EQ-5D (Euroqol 2011 EQ-5D)
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego i po leczeniu (3, 6 i 12 miesięcy)
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego i po leczeniu (3, 6 i 12 miesięcy)
Mierzone za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI) u pacjentów z bólem krzyża (Fairbank i Pynsent 2000) oraz wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI) u pacjentów z bólem szyi (MacDermid i in. 2009)
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego i po leczeniu (3, 6 i 12 miesięcy)
Ból (rozmieszczenie i intensywność)
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego i po leczeniu (3, 6 i 12 miesięcy)
Mierzone za pomocą manekina Pain (Bergman i in. 2001) i VAS (Sieper i in. 2009)
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego i po leczeniu (3, 6 i 12 miesięcy)
Fizyczne i psychospołeczne środowisko pracy
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego i po leczeniu (3, 6 i 12 miesięcy)
Mierzone pytaniami skupiającymi się na znanych czynnikach ryzyka zgodnie z tezą Lindella (2010) i kwestionariuszem ULF
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego i po leczeniu (3, 6 i 12 miesięcy)
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Zmiany od stanu wyjściowego do zmian po leczeniu (3, 6 i 12 miesięcy)
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ) (Bjelland 2002)
Zmiany od stanu wyjściowego do zmian po leczeniu (3, 6 i 12 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Birgitta EM Grahn, AssProfessor, Dep of Clinical Sciences Lund, Orthopedics, Lund University, and FoU Kronoberg, Region Kronoberg

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RS2011/005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Zorganizowana opieka i interwencja w miejscu pracy

Subskrybuj