Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opbouwen. Gestructureerde zorg met interventies op de werkplek om het werkvermogen te verbeteren bij patiënten met nek- en/of lage rugpijn (WorkUp)

14 maart 2025 bijgewerkt door: Lund University

Opbouwen. Vroegtijdige gestructureerde zorg, inclusief interventies op de werkplek om het werkvermogen te verbeteren bij patiënten met nek- en/of rugpijn. Een prospectieve Pare Wise Cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie in de eerstelijnszorg met één jaar follow-up

WorkUp is een prospectief clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in de eerstelijnszorg. Het hoofddoel is het onderzoeken van de effecten van vroegtijdige gestructureerde zorg, gebaseerd op het screenen van rode vlaggen (tekenen van ernstige medische aandoeningen/ziekten), gele vlaggen (psychosociale factoren, houding ten opzichte van pijn) en blauwe vlaggen (werkgerelateerde factoren) en inclusief een werkplekinterventie. volgens de methode "Convergence Dialogue Meetings" (CDM) voor het verbeteren van het werkvermogen, in vergelijking met gebruikelijke behandeling, bij patiënten met nek- en/of rugpijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aandoeningen van het bewegingsapparaat zijn de meest voorkomende redenen voor ziekteverzuim in westerse landen. Het identificeren van risicofactoren en voorspellers voor een stabiele terugkeer naar werk is essentieel. Een op bewijs gebaseerde veilige zorg omvat systemen voor het opsporen van medische aandoeningen waarbij dringend zorg nodig is (rode vlaggen) en psychosociale risicofactoren (gele vlaggen). Om het werkvermogen op peil te houden, zijn ook verschillende capaciteiten nodig die verband houden met de werkeisen (fysiek, mentaal en sociaal) en met aspecten van de werkomgeving die onder een "blauwe vlagsysteem" vallen.

Omdat wordt aangenomen dat motivatie menselijk gedrag aanstuurt en in stand houdt, zoeken patiënten met rugpijn gezondheidszorg wanneer de motivatie een drempelniveau bereikt. Patiënten willen onderzocht worden, behandeling krijgen en zelfzorgadvies krijgen om de normale dagelijkse activiteiten te kunnen hervatten. Dit zou kunnen leiden tot verbeterde resultaten op het gebied van gezondheid, functioneren en werkvermogen.

De onderzoekers veronderstellen dat WorkUp, een tijdige, op maat gemaakte en op bewijs gebaseerde interventie, leidt tot een sneller herstel van de gezondheid, het functioneren en de herintegratie in vergelijking met standaardzorg. Dit omvat de identificatie van zowel de risicofactoren van de patiënt (rode, gele en blauwe vlaggen) als motiverende factoren. Op basis van deze screening wordt een gestructureerde interventie op maat aangeboden. Het WorkUp-model bestaat uit evidence-based behandeling en interactie tussen patiënt-, gezondheidszorg- en werkplekinterventies.

Het voornaamste doel is om WorkUp te testen in een vergelijkend onderzoek met de gebruikelijke behandeling (TAU) in de eerstelijns gezondheidszorg (PHC).

Opzet: Een prospectieve, paarsgewijze, clustergerandomiseerde studie bij PHC, inclusief een klinische follow-up van één jaar en een registerfollow-up van drie jaar.

Interventie: Via een stroomschema specificeren de onderzoekers in detail de medische interventies en interventies op de werkplek (allemaal volgens evidence-based richtlijnen). In een screeningonderzoek worden rode, gele en blauwe vlaggen en motiverende factoren geïdentificeerd. Het doel van de screening is het individueel afstemmen van de revalidatieinterventies. Fysiotherapie-interventies zijn gebaseerd op een biopsychosociaal en cognitief gedragstherapeutisch perspectief. De behandelprincipes van de gedragsgeneeskunde omvatten zorgvuldig onderzoek en behandelingen, zoals advies om actief te blijven, instructies, OMI, OMT, MDT. De onderzoekers passen interventies toe op basis van ergonomie, motiverende factoren en veranderingen op de werkplek volgens Convergence Dialogue Meetings (CDM). CDM is een gestructureerd dialoog- en vergadermodel in drie stappen dat de patiënt, gezondheidszorgprofessionals en werkgever ondersteunt bij het samenvatten van concrete suggesties ter ondersteuning van een herintegratie.

TAU-patiënten volgen het standaardschema en de standaardprocedures van de PHC, inclusief de zogenaamde revalidatiegarantie.

Voor elke patiënt worden alle behandelmaatregelen vastgelegd in een protocol.

Uit een poweranalyse bleek dat de onderzoekers minimaal 20 PHC's en 500 patiënten moesten rekruteren.

Dit soort gestructureerde routinematige eerstelijnszorg kan een adequate behandeling van patiënten met pijn aan het bewegingsapparaat vergemakkelijken en de wijze waarop schaarse middelen kunnen worden toegewezen. Als er positieve resultaten optreden, volgt er een gestructureerd implementatieprogramma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

364

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute en subacute nek- en/of rugpijn (minder dan drie maanden)
  • een arbeidsverleden van minimaal vier weken gedurende het afgelopen jaar
  • een risico lopen op ziekteverlof volgens de korte vorm van de Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (ÖMPSQ) (afkappunt >40)
  • indien ziekte afwezig < 60 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • vastgesteld misbruik
  • ouderdomspensioen
  • lopende acute medische behandeling
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestructureerde zorg en interventie op de werkplek
Via een stroomschema specificeren de onderzoekers in detail de medische interventies en interventies op de werkplek (allemaal volgens evidence-based richtlijnen). In een screeningonderzoek worden rode, gele en blauwe vlaggen en motiverende factoren geïdentificeerd. Het doel van de screening is het individueel afstemmen van de revalidatieinterventies. Fysiotherapie-interventies zijn gebaseerd op een biopsychosociaal en cognitief gedragstherapeutisch perspectief. De behandelprincipes van de gedragsgeneeskunde omvatten zorgvuldig onderzoek en behandelingen zoals advies om actief te blijven, instructies, OMI, OMT, MDT. De onderzoekers passen interventies toe op basis van ergonomie, motiverende factoren en veranderingen op de werkplek volgens Convergence Dialogue Meetings (CDM).
Naast gestructureerde zorg wordt er ook een werkplekinterventie genaamd Convergence Dialogue Meetings (CDM) uitgevoerd. CDM is een gestructureerd dialoog- en vergadermodel in drie stappen dat de patiënt, zorgverleners en werkgever ondersteunt bij het samenvatten van concrete suggesties ter ondersteuning van duurzaam werkvermogen en terugkeer naar werk als hij ziek wordt.
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
Patiënten volgen het standaardschema en de procedures van de PHC, inclusief de zogenaamde revalidatiegarantie
Patiënten zullen het standaard tijdschema en de standaardprocedures van de eerstelijnszorg volgen zoals die geldt voor de gewone zorg en de revalidatiegarantie. Voor elke patiënt worden alle behandelmaatregelen vastgelegd in een handleiding, met betrekking tot het aantal behandelingen, de gebruikte tijd per behandeling en het type behandeling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkvermogen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling (3, 6, 12 maanden en 2 en 3 jaar)
Werkvermogen (gedefinieerd als aan het werk zijn of in aanmerking komen voor de arbeidsmarkt gedurende ten minste vier weken op rij) en tijd van ziekteverzuim en terugkeer naar werk. Opvolging jaar 2 en 3 op basis van registergegevens
Veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling (3, 6, 12 maanden en 2 en 3 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling (3, 6 en 12 maanden)
Gemeten door EQ-5D (Euroqol 2011 EQ-5D)
Veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling (3, 6 en 12 maanden)
Functioneel vermogen
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling (3, 6 en 12 maanden)
Gemeten door de Oswestry Disability Index (ODI) bij patiënten met lage rugpijn (Fairbank & Pynsent 2000) en door de Neck Disability Index (NDI) bij patiënten met nekpijn (MacDermid et al 2009)
Veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling (3, 6 en 12 maanden)
Pijn (verdeling en intensiteit)
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling (3, 6 en 12 maanden)
Gemeten door de Pain-mannequin (Bergman et al. 2001) en VAS (Sieper et al. 2009)
Veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling (3, 6 en 12 maanden)
Fysieke en psychosociale werkomgeving
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling (3, 6 en 12 maanden)
Gemeten aan de hand van vragen gericht op bekende risicofactoren volgens het proefschrift van Lindell (2010) en de ULF-vragenlijst
Veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling (3, 6 en 12 maanden)
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling (3, 6 en 12 maanden)
Gemeten met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) (Bjelland 2002)
Veranderingen vanaf de uitgangssituatie tot na de behandeling (3, 6 en 12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Birgitta EM Grahn, AssProfessor, Dep of Clinical Sciences Lund, Orthopedics, Lund University, and FoU Kronoberg, Region Kronoberg

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RS2011/005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren