Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feldolgoz. Strukturált gondozás munkahelyi beavatkozásokkal a nyak- és/vagy derékfájásban szenvedő betegek munkaképességének javítására (WorkUp)

2023. december 13. frissítette: Lund University

Feldolgoz. Korai strukturált ellátás, beleértve a munkahelyi beavatkozásokat a nyak- és/vagy hátfájdalmakkal küzdő betegek munkaképességének javítására. Leendő Pare Wise Cluster véletlenszerű, kontrollált próba az alapellátásban, egy éves nyomon követéssel

A WorkUp egy prospektív, randomizált klaszteres, kontrollált vizsgálat az alapellátásban. A fő cél a korai strukturált ellátás hatásainak vizsgálata a vörös zászlók (súlyos egészségügyi állapotok/betegség jelei), a sárga zászlók (pszichoszociális tényezők, a fájdalomhoz való hozzáállás) és a kék zászlók (munkahelyi tényezők) kiszűrése alapján, valamint munkahelyi beavatkozással. a "Convergencia Dialogue Meetings" (CDM) módszer szerint a munkaképesség javítására, a szokásos kezeléshez képest, nyak- és/vagy hátfájásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A váz- és izomrendszeri betegségek a betegszabadság leggyakoribb okai a nyugati országokban. A stabil munkába való visszatérés (RTW) kockázati tényezőinek és előrejelzőinek azonosítása elengedhetetlen. A bizonyítékokon alapuló biztonságos ellátás rendszereket tartalmaz a sürgős ellátást igénylő egészségügyi állapotok (piros zászlók) és pszichoszociális kockázati tényezők (sárga zászlók) észlelésére. A munkaképesség megőrzéséhez a munkaigényekhez kapcsolódó (fizikai, szellemi és szociális), valamint a „kék zászlós rendszer” hatálya alá tartozó munkakörnyezeti szempontokhoz kapcsolódó különböző képességekre is szükség van.

Mivel a motivációról feltételezik, hogy hajtja és fenntartja az emberi viselkedést, a hátfájással küzdő betegek egészségügyi ellátást kérnek, amikor a motiváció eléri a küszöbszintet. A betegek kivizsgálásra vágynak, kezelést és öngondoskodási tanácsokat szeretnének kapni, hogy visszatérhessenek a szokásos napi tevékenységeikhez. Ez hosszú távú javuló eredményekhez vezethet az egészség, a funkció és a munkaképesség tekintetében.

A kutatók azt feltételezik, hogy a WorkUp, egy időben személyre szabott és bizonyítékokon alapuló beavatkozás az egészség, a funkció és az RTW gyorsabb helyreállításához vezet a szokásos ellátáshoz képest. Ez magában foglalja mind a beteg rizikófaktorainak (piros, sárga és kék zászlók), mind a motivációs tényezők azonosítását. A szűrés alapján strukturált, személyre szabott beavatkozást kínálnak. A WorkUp modell bizonyítékokon alapuló kezelést és interakciót tartalmaz a páciens, az egészségügyi ellátás és a munkahelyi beavatkozások között.

A fő cél a WorkUp tesztelése egy összehasonlító vizsgálatban a szokásos kezeléssel (TAU) az elsődleges egészségügyi ellátásban (PHC).

Tervezés: Egy prospektív, páronkénti klaszteres randomizált vizsgálat PHC-ben, amely egy éves klinikai követést és egy hároméves regiszterkövetést tartalmaz.

Beavatkozás: Egy folyamatábrán keresztül a vizsgálók részletesen meghatározzák az orvosi és munkahelyi beavatkozásokat (mind a bizonyítékokon alapuló irányelvek szerint). A piros, sárga és kék zászlókat, valamint a motivációs tényezőket egy szűrővizsgálat során azonosítják. A szűrés célja a rehabilitációs beavatkozások személyre szabása. A fizioterápiás beavatkozások bio-pszichoszociális és kognitív viselkedésterápiás perspektíván alapulnak. A viselkedésgyógyászati ​​kezelési elvek alapos vizsgálatot és kezeléseket foglalnak magukban, például tanácsokat az aktív maradáshoz, utasításokat, OMI-t, OMT-t, MDT-t. A kutatók az ergonómián, a motivációs tényezőkön és a munkahelyi változásokon alapuló beavatkozásokat alkalmaznak a Convergencia Dialogue Meetings (CDM) szerint. A CDM egy háromlépcsős strukturált párbeszéd- és találkozómodell, amely támogatja a pácienst, az egészségügyi szakembereket és a munkáltatót, hogy összefoglalják a konkrét javaslatokat az RTW támogatására.

A TAU betegek követik a PHC szokásos ütemtervét és eljárásait, beleértve az ún. rehabilitációs garanciát is.

Minden egyes beteg esetében az összes kezelési intézkedést jegyzőkönyvben rögzítik.

A teljesítményelemzés azt mutatta, hogy a vizsgálóknak legalább 20 PHC-t és 500 beteget kellett toborozniuk.

Az ilyen típusú strukturált rutin alapellátás elősegítheti a mozgásszervi fájdalmakkal küzdő betegek megfelelő kezelését és a szűkös erőforrások elosztását. Ha előnyös eredmények születnek, strukturált végrehajtási program következik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

364

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut és szubakut nyaki és/vagy hátfájás (kevesebb, mint három hónapig)
  • legalább négy hetes munkatörténet az elmúlt évben
  • betegszabadság veszélyének kitéve az Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (ÖMPSQ) rövid formája szerint (levágva >40)
  • ha a betegség kevesebb mint 60 napig hiányzik.

Kizárási kritériumok:

  • visszaélést azonosított
  • nyugdíj
  • folyamatban lévő akut orvosi kezelés
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Strukturált gondozás és munkahelyi beavatkozás
A vizsgálók egy folyamatábrán keresztül részletesen meghatározzák az orvosi és munkahelyi beavatkozásokat (mind a bizonyítékokon alapuló irányelvek szerint). A piros, sárga és kék zászlókat, valamint a motivációs tényezőket egy szűrővizsgálat során azonosítják. A szűrés célja a rehabilitációs beavatkozások személyre szabása. A fizioterápiás beavatkozások bio-pszichoszociális és kognitív viselkedésterápiás perspektíván alapulnak. A viselkedésgyógyászati ​​kezelés alapelvei közé tartozik a gondos vizsgálat és a kezelések, például az aktív maradásra vonatkozó tanácsok, utasítások, OMI, OMT, MDT. A kutatók az ergonómián, a motivációs tényezőkön és a munkahelyi változásokon alapuló beavatkozásokat alkalmaznak a Convergencia Dialogue Meetings (CDM) szerint.
A strukturált gondozás mellett a Konvergencia Párbeszéd Meeting (CDM) elnevezésű munkahelyi beavatkozás is megvalósul. A CDM egy háromlépcsős strukturált párbeszéd- és találkozómodell, amely támogatja a pácienst, az egészségügyi szakembereket és a munkáltatót, hogy konkrét javaslatokat foglaljanak össze a fenntartható munkaképesség és a betegállományba kerülés esetén a munkába való visszatérés támogatására.
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
A betegek a PHC standard ütemtervét és eljárásait követik, beleértve az ún. rehabilitációs garanciát is
A betegek az egészségügyi alapellátás szokásos órarendjét és eljárásait követik, mint a rendes ellátás és a rehabilitációs garancia. Minden egyes beteg esetében az összes kezelési intézkedést egy kézikönyvben rögzítjük, a kezelések számát, a kezelésenként felhasznált időt és a kezelés típusát illetően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkaképesség
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (3, 6, 12 hónap, valamint 2 és 3 év)
Munkaképesség (meghatározása szerint legalább négy hétig tartó munkavégzés vagy a munkaerőpiacra való jogosultság), valamint a betegség miatti távollét ideje és a munkába való visszatérés. 2. és 3. éves nyomon követés nyilvántartási adatok alapján
Változások a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (3, 6, 12 hónap, valamint 2 és 3 év)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (3, 6 és 12 hónap)
Mérve: EQ-5D (Euroqol 2011 EQ-5D)
Változások a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (3, 6 és 12 hónap)
Funkcionális képesség
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (3, 6 és 12 hónap)
Az Oswestry Disability Index (ODI) mérése derékfájásos betegeknél (Fairbank & Pynsent 2000), valamint a nyaki fogyatékossági index (NDI) a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél (MacDermid et al 2009)
Változások a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (3, 6 és 12 hónap)
Fájdalom (eloszlás és intenzitás)
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (3, 6 és 12 hónap)
A fájdalom próbababája (Bergman et al 2001) és a VAS (Sieper et al 2009) által mérve
Változások a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (3, 6 és 12 hónap)
Fizikai és pszichoszociális munkakörnyezet
Időkeret: Változások a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (3, 6 és 12 hónap)
Lindell tézise (2010) és az ULF kérdőív alapján ismert kockázati tényezőkre fókuszáló kérdésekkel mérve
Változások a kiindulási állapottól a kezelés utáni állapotig (3, 6 és 12 hónap)
A beteg elégedettsége
Időkeret: Változások az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig (3, 6 és 12 hónap)
Az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív (CSQ) használatával mérve (Bjelland 2002)
Változások az alapvonaltól a kezelés utáni állapotig (3, 6 és 12 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Birgitta EM Grahn, AssProfessor, Dep of Clinical Sciences Lund, Orthopedics, Lund University, and FoU Kronoberg, Region Kronoberg

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 19.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RS2011/005

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hátfájás

3
Iratkozz fel