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Travail. Soins structurés avec interventions sur le lieu de travail pour améliorer la capacité de travail des patients souffrant de douleurs au cou et/ou au bas du dos (WorkUp)

14 mars 2025 mis à jour par: Lund University

Travail. Soins structurés précoces, y compris des interventions sur le lieu de travail pour améliorer la capacité de travail des patients souffrant de douleurs au cou et/ou au dos. Un essai contrôlé randomisé prospectif Pare Wise Cluster en soins primaires avec un suivi d'un an

WorkUp est un essai contrôlé randomisé prospectif en grappes en soins primaires. L'objectif principal est d'étudier les effets des soins structurés précoces basés sur le dépistage des signaux d'alarme (signes de problèmes médicaux/maladies graves), des signaux d'alarme jaunes (facteurs psychosociaux, attitude face à la douleur) et des signaux d'alarme bleus (facteurs liés au lieu de travail) et incluant une intervention sur le lieu de travail. selon la méthode « Convergence Dialogue Meetings » (CDM) pour améliorer la capacité de travail, par rapport au traitement habituel, chez les patients souffrant de douleurs cervicales et/ou dorsales.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles musculo-squelettiques sont le motif d’arrêt de travail le plus fréquent dans les pays occidentaux. Il est essentiel d’identifier les facteurs de risque et les prédicteurs d’un retour au travail (RTT) stable. Des soins sûrs fondés sur des données probantes comprennent des systèmes permettant de détecter les affections médicales nécessitant des soins urgents (drapeaux rouges) et les facteurs de risque psychosociaux (drapeaux jaunes). Pour maintenir la capacité de travail, il faut également différentes capacités liées aux exigences du travail (physiques, mentales et sociales) ainsi qu'aux aspects de l'environnement de travail couverts par un « système drapeau bleu ».

Puisque l’on suppose que la motivation détermine et soutient le comportement humain, les patients souffrant de maux de dos recherchent des soins de santé lorsque la motivation atteint un seuil. Les patients souhaitent être examinés, bénéficier d’un traitement et de conseils d’auto-soins pour reprendre leurs activités quotidiennes normales. Cela pourrait conduire à de meilleurs résultats à long terme en termes de santé, de fonction et de capacité de travail.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que WorkUp, une intervention opportune sur mesure et fondée sur des preuves conduit à une récupération plus rapide de la santé, de la fonction et du retour au travail par rapport aux soins standard. Cela comprend l'identification à la fois des facteurs de risque du patient (drapeaux rouges, jaunes et bleus) et des facteurs de motivation. Sur la base de cette sélection, une intervention structurée et adaptée sera proposée. Le modèle WorkUp comprend un traitement fondé sur des données probantes et une interaction entre les interventions sur le patient, les soins de santé et le lieu de travail.

L'objectif principal est de tester WorkUp dans une étude comparative avec le traitement habituel (TAU) dans les soins de santé primaires (SSP).

Conception : Un essai prospectif randomisé en grappes par paires dans les SSP comprenant un suivi clinique d'un an et un suivi de registre de trois ans.

Intervention : à travers un organigramme, les enquêteurs précisent en détail les interventions médicales et sur le lieu de travail (toutes conformément aux directives fondées sur des preuves). Des signaux d’alarme rouges, jaunes et bleus ainsi que des facteurs de motivation sont identifiés lors d’une enquête de sélection. L’objectif du dépistage est d’adapter individuellement les interventions de réadaptation. Les interventions en physiothérapie s'appuient sur une perspective de thérapie bio-psychosociale et cognitivo-comportementale. Les principes de traitement en médecine comportementale comprendront un examen attentif et des traitements tels que des conseils pour rester actif, des instructions, OMI, OMT, MDT. Les enquêteurs appliquent des interventions basées sur l'ergonomie, les facteurs de motivation et les changements sur le lieu de travail selon les réunions de dialogue de convergence (CDM). Le MDP est un modèle de dialogue et de réunion structuré en trois étapes qui aide le patient, les professionnels de la santé et l'employeur à résumer des suggestions concrètes pour soutenir un retour au travail.

Les patients TAU suivent le calendrier et les procédures standard du PHC, y compris la garantie de réadaptation.

Pour chaque patient, toutes les mesures de traitement sont enregistrées dans un protocole.

Une analyse de puissance a indiqué que les enquêteurs devaient recruter un minimum de 20 SSP et 500 patients.

Ce type de soins primaires de routine structurés peut faciliter un traitement adéquat pour les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques et la manière d'allouer des ressources rares. Si des résultats bénéfiques apparaissent, un programme de mise en œuvre structuré suivra.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

364

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 67 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • douleurs aiguës et subaiguës au cou et/ou au dos (durée inférieure à trois mois)
  • un historique de travail d'au moins quatre semaines au cours de la dernière année
  • être à risque d'arrêt de maladie selon la forme abrégée du questionnaire de dépistage des douleurs musculo-squelettiques d'Örebro (ÖMPSQ) (seuil > 40)
  • si maladie absente < 60 jours.

Critère d'exclusion:

  • abus identifié
  • pension de retraite
  • traitement médical aigu en cours
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins structurés et intervention en milieu de travail
Grâce à un organigramme, les enquêteurs précisent en détail les interventions médicales et sur le lieu de travail (toutes conformément aux directives fondées sur des preuves). Des signaux d’alarme rouges, jaunes et bleus ainsi que des facteurs de motivation sont identifiés lors d’une enquête de sélection. L’objectif du dépistage est d’adapter individuellement les interventions de réadaptation. Les interventions en physiothérapie s'appuient sur une perspective de thérapie bio-psychosociale et cognitivo-comportementale. Les principes de traitement de la médecine comportementale comprennent un examen attentif et des traitements tels que des conseils pour rester actif, des instructions, OMI, OMT, MDT. Les enquêteurs appliquent des interventions basées sur l'ergonomie, les facteurs de motivation et les changements sur le lieu de travail selon les réunions de dialogue de convergence (CDM).
En plus des soins structurés, une intervention sur le lieu de travail appelée Convergence Dialogue Meetings (CDM) est réalisée. Le CDM est un modèle de dialogue et de réunion structuré en trois étapes qui aide le patient, les professionnels de la santé et l'employeur à résumer des suggestions concrètes pour soutenir une capacité de travail durable et un retour au travail en cas de maladie.
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Les patients suivent le calendrier et les procédures standard des PHC, y compris la garantie de réadaptation.
Les patients suivront le calendrier et les procédures standard des soins de santé primaires comme pour les soins ordinaires et la garantie de réadaptation. Pour chaque patient, toutes les mesures de traitement sont enregistrées dans un manuel, concernant le nombre de traitements, le temps utilisé par traitement et le type de traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de travail
Délai: Changements entre le début et la fin du traitement (3, 6, 12 mois et 2 et 3 ans)
Capacité de travail (définie comme étant au travail ou être éligible au marché du travail pendant au moins quatre semaines consécutives) et durée d'absence pour maladie et de retour au travail. Suivi des années 2 et 3 par les données du registre
Changements entre le début et la fin du traitement (3, 6, 12 mois et 2 et 3 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Changements entre le début et la fin du traitement (3, 6 et 12 mois)
Mesuré par EQ-5D (Euroqol 2011 EQ-5D)
Changements entre le début et la fin du traitement (3, 6 et 12 mois)
Capacité fonctionnelle
Délai: Changements entre le début et la fin du traitement (3, 6 et 12 mois)
Mesuré par l'Oswestry Disability Index (ODI) chez les patients souffrant de lombalgies (Fairbank & Pynsent 2000) et par le Neck Disability Index (NDI) chez les patients souffrant de douleurs cervicales (MacDermid et al 2009)
Changements entre le début et la fin du traitement (3, 6 et 12 mois)
Douleur (distribution et intensité)
Délai: Changements entre le début et la fin du traitement (3, 6 et 12 mois)
Mesuré par le modèle Pain (Bergman et al 2001) et VAS (Sieper et al 2009)
Changements entre le début et la fin du traitement (3, 6 et 12 mois)
Environnement de travail physique et psychosocial
Délai: Changements entre le début et la fin du traitement (3, 6 et 12 mois)
Mesuré par des questions axées sur les facteurs de risque connus selon la thèse de Lindell (2010) et le questionnaire ULF
Changements entre le début et la fin du traitement (3, 6 et 12 mois)
Satisfaction des patients
Délai: Changements entre le début et la fin du traitement (3, 6 et 12 mois)
Mesuré à l'aide du questionnaire de satisfaction client (CSQ) (Bjelland 2002)
Changements entre le début et la fin du traitement (3, 6 et 12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Birgitta EM Grahn, AssProfessor, Dep of Clinical Sciences Lund, Orthopedics, Lund University, and FoU Kronoberg, Region Kronoberg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2015

Première publication (Estimé)

20 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RS2011/005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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