Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbeta upp. Strukturerad vård med arbetsplatsinterventioner för att förbättra arbetsförmågan hos patienter med nacksmärta och/eller ländryggssmärta (WorkUp)

14 mars 2025 uppdaterad av: Lund University

Arbeta upp. Tidig strukturerad vård inklusive arbetsplatsinterventioner för att förbättra arbetsförmågan hos patienter med nacksmärta och/eller ryggsmärtor. En prospektiv Pare Wise Cluster randomiserad kontrollerad prövning i primärvården med ett års uppföljning

WorkUp är en prospektiv kluster randomiserad kontrollerad studie i primärvården. Huvudsyftet är att undersöka effekter av tidig strukturerad vård baserat på screening av röda flaggor (tecken på allvarliga medicinska tillstånd/sjukdom), gula flaggor (psykosociala faktorer, attityd till smärta) och blå flaggor (arbetsplatsrelaterade faktorer) och inklusive en arbetsplatsintervention enligt metoden "Convergence Dialogue Meetings" (CDM) för att förbättra arbetsförmågan, i jämförelse med behandling som vanligt, hos patienter med nack- och/eller ryggsmärtor.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Muskuloskeletala besvär är de vanligaste orsakerna till sjukskrivningar i västländer. Det är viktigt att identifiera riskfaktorer och prediktorer för en stabil återgång till arbete (RTW ). En evidensbaserad säker vård omfattar system för att upptäcka medicinska tillstånd med akut behov av vård (röda flaggor) och psykosociala riskfaktorer (gula flaggor). För att bibehålla arbetsförmågan krävs också olika kapaciteter relaterade till arbetskrav, (fysiska, psykiska och sociala) samt arbetsmiljöaspekter som omfattas av ett "blå flaggsystem".

Eftersom motivation antas driva och upprätthålla mänskligt beteende, söker patienter med ryggsmärtor vård när motivationen når en tröskelnivå. Patienterna vill bli undersökta, få behandling och egenvårdsråd för att återuppta normala dagliga aktiviteter. Detta kan leda till förbättrade långvariga resultat vad gäller hälsa, funktion och arbetsförmåga.

Utredarna antar att WorkUp, en läglig skräddarsydd och evidensbaserad intervention leder till en snabbare återhämtning av hälsa, funktion och RTW jämfört med standardvård. Detta inkluderar identifiering av både patientens riskfaktorer (röda, gula och blå flaggor) och motivationsfaktorer. Utifrån denna screening kommer en strukturerad skräddarsydd intervention att erbjudas. WorkUp-modellen består av evidensbaserad behandling och interaktion mellan patient, sjukvård och arbetsplatsinterventioner.

Huvudsyftet är att testa WorkUp i en jämförelsestudie med behandling som vanligt (TAU) inom primärvården (PHC).

Design: En prospektiv parvis randomiserad klusterstudie i PHC inklusive en ettårig klinisk uppföljning och en treårig registeruppföljning.

Intervention: Genom ett flödesschema specificerar utredarna i detalj de medicinska och arbetsplatsinterventionerna (alla enligt evidensbaserade riktlinjer). Röda, gula och blå flaggor samt motivationsfaktorer identifieras i en screeningutredning. Syftet med screeningen är att individuellt skräddarsy rehabiliteringsinsatserna. Fysioterapiinsatser utgår från ett biopsykosocialt och kognitivt beteendeterapiperspektiv. Beteendemedicinska behandlingsprinciper kommer att innefatta noggrann undersökning och behandlingar såsom råd att hålla sig aktiv, instruktioner, OMI, OMT, MDT. Utredarna tillämpar interventioner baserade på ergonomi, motivationsfaktorer och förändringar på arbetsplatsen enligt Convergence Dialogue Meetings (CDM). CDM är en trestegsstrukturerad dialog- och mötesmodell som stödjer patienten, vårdpersonal och arbetsgivaren att sammanfatta konkreta förslag för att stödja en RTW.

TAU-patienter följer PHC:s standardschema och rutiner inklusive den så kallade rehabiliteringsgarantin.

För varje patient registreras alla behandlingsåtgärder i ett protokoll.

En effektanalys visade att utredarna behövde rekrytera minst 20 PHC och 500 patienter.

Denna typ av strukturerad rutinmässig primärvård kan underlätta en adekvat behandling för patienter med muskel- och skelettsmärta och hur man fördelar sparsamma resurser. Om fördelaktiga resultat uppstår kommer ett strukturerat genomförandeprogram att följa.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

364

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut och subakut nacksmärta och/eller ryggsmärta (under tre månaders varaktighet)
  • en arbetshistoria på minst fyra veckor under det senaste året
  • riskera att bli sjukskriven enligt kortformen av Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire (ÖMPSQ) (cut off >40)
  • vid sjukfrånvaro < 60 dagar.

Exklusions kriterier:

  • identifierat övergrepp
  • ålderspension
  • pågående akut medicinsk behandling
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Strukturerad vård & arbetsplatsintervention
Genom ett flödesschema specificerar utredarna i detalj de medicinska och arbetsplatsinterventionerna (alla enligt evidensbaserade riktlinjer). Röda, gula och blå flaggor samt motivationsfaktorer identifieras i en screeningutredning. Syftet med screeningen är att individuellt skräddarsy rehabiliteringsinsatserna. Fysioterapiinsatser utgår från ett biopsykosocialt och kognitivt beteendeterapiperspektiv. Beteendemedicinska behandlingsprinciper inkluderar noggrann undersökning och behandlingar som råd att hålla sig aktiv, instruktioner, OMI, OMT, MDT. Utredarna tillämpar interventioner baserade på ergonomi, motivationsfaktorer och arbetsplatsförändringar enligt Convergence Dialogue Meetings (CDM).
Utöver strukturerad vård genomförs en arbetsplatsintervention kallad Convergence Dialogue Meetings (CDM). CDM är en trestegsstrukturerad dialog- och mötesmodell som stödjer patienten, vårdpersonal och arbetsgivare att sammanfatta konkreta förslag för att stödja hållbar arbetsförmåga och återgång till arbete om man är sjukskriven.
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Patienterna följer PHC:s standardschema och procedurer inklusive den så kallade rehabiliteringsgarantin
Patienterna kommer att följa primärvårdens normala tidsplan och rutiner som för ordinarie vård och rehabiliteringsgarantin. För varje patient registreras alla behandlingsåtgärder i en manual, avseende antal behandlingar, använd tid per behandling och typ av behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsförmåga
Tidsram: Förändringar från baslinje till efter behandling (3, 6, 12 månader och 2 och 3 år)
Arbetsförmåga (definieras som att vara i arbete eller vara berättigad till arbetsmarknaden under minst fyra veckor i rad) och tid för sjukfrånvaro och återgång till arbete. Åk 2 och 3 uppföljning genom registerdata
Förändringar från baslinje till efter behandling (3, 6, 12 månader och 2 och 3 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Förändringar från baslinje till efter behandling (3, 6 och 12 månader)
Uppmätt med EQ-5D (Euroqol 2011 EQ-5D)
Förändringar från baslinje till efter behandling (3, 6 och 12 månader)
Funktionsförmåga
Tidsram: Förändringar från baslinje till efter behandling (3, 6 och 12 månader)
Mätt med Oswestry Disability Index (ODI) hos patienter med ländryggssmärta (Fairbank & Pynsent 2000) och med Neck Disability Index (NDI) hos patienter med nacksmärta (MacDermid et al 2009)
Förändringar från baslinje till efter behandling (3, 6 och 12 månader)
Smärta (fördelning och intensitet)
Tidsram: Förändringar från baslinje till efter behandling (3, 6 och 12 månader)
Mätt med smärtdockan (Bergman et al 2001) och VAS (Sieper et al 2009)
Förändringar från baslinje till efter behandling (3, 6 och 12 månader)
Fysisk och psykosocial arbetsmiljö
Tidsram: Förändringar från baslinje till efter behandling (3, 6 och 12 månader)
Mätt med frågor som fokuserar på kända riskfaktorer enligt Lindells avhandling (2010) och ULF-enkäten
Förändringar från baslinje till efter behandling (3, 6 och 12 månader)
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: Förändringar från baslinje till efterbehandling (3, 6 och 12 månader)
Mätt med hjälp av kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ) (Bjelland 2002)
Förändringar från baslinje till efterbehandling (3, 6 och 12 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Birgitta EM Grahn, AssProfessor, Dep of Clinical Sciences Lund, Orthopedics, Lund University, and FoU Kronoberg, Region Kronoberg

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2015

Första postat (Beräknad)

20 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RS2011/005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera