Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WorkUp. Strukturoitu hoito työpaikan interventioilla parantaakseen työkykyä potilailla, joilla on niska- ja/tai alaselkäkipuja (WorkUp)

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Lund University

WorkUp. Varhainen strukturoitu hoito, mukaan lukien työpaikan interventiot niska- ja/tai selkäkipuista kärsivien potilaiden työkyvyn parantamiseksi. Tuleva Pare Wise -klusterin satunnaistettu kontrolloitu koe perusterveydenhuollossa yhden vuoden seurannalla

WorkUp on mahdollinen satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus perusterveydenhuollossa. Päätarkoituksena on tutkia varhaisen strukturoidun hoidon vaikutuksia punaisten lippujen (vakavien lääketieteellisten tilojen/sairauksien merkit), keltaisten lippujen (psykososiaaliset tekijät, asenne kipuun) ja sinisten lippujen (työpaikkaan liittyvät tekijät) seulomiseen ja mukaan lukien työpaikan interventio. "Convergence Dialogue Meetings" (CDM) -menetelmän mukaan työkyvyn parantamiseksi niska- ja/tai selkäkipupotilailla tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ovat yleisimmät sairauspoissaolot länsimaissa. Riskitekijöiden ja vakaan työhönpaluun ennustajien tunnistaminen on välttämätöntä. Näyttöön perustuva turvallinen hoito sisältää järjestelmät kiireellistä hoitoa tarvitsevien sairauksien (punaiset liput) ja psykososiaaliset riskitekijät (keltaiset liput) havaitsemiseksi. Työkyvyn ylläpitäminen edellyttää myös erilaisia ​​työn vaatimuksiin liittyviä valmiuksia (fyysisiä, henkisiä ja sosiaalisia) sekä työympäristönäkökohtia, jotka kuuluvat "sinisen lippujärjestelmän" piiriin.

Koska motivaation oletetaan ohjaavan ja ylläpitävän ihmisen käyttäytymistä, selkäkipupotilaat hakeutuvat terveydenhuoltoon, kun motivaatio saavuttaa kynnystason. Potilaat haluavat tulla tutkimuksiin, saada hoitoa ja itsehoitoneuvoja jatkaakseen normaalia päivittäistä toimintaa. Tämä saattaa johtaa parantuneisiin pitkäaikaisiin tuloksiin terveyden, toiminnan ja työkyvyn osalta.

Tutkijat olettavat, että WorkUp, oikea-aikaisesti räätälöity ja näyttöön perustuva interventio, johtaa terveyden, toiminnan ja RTW:n nopeampaan palautumiseen tavalliseen hoitoon verrattuna. Tämä sisältää sekä potilaan riskitekijöiden (punaiset, keltaiset ja siniset liput) että motivaatiotekijöiden tunnistamisen. Tämän seulonnan perusteella tarjotaan jäsennelty räätälöity interventio. WorkUp-malli koostuu näyttöön perustuvasta hoidosta sekä potilaan, terveydenhuollon ja työpaikan interventioiden välisestä vuorovaikutuksesta.

Päätarkoituksena on testata WorkUpia vertailututkimuksessa perusterveydenhuollon (PHC) tavanomaiseen hoitoon (TAU).

Suunnittelu: Prospektiivinen parikohtainen satunnaistettu klusteritutkimus PHC:ssä, johon sisältyy yhden vuoden kliininen seuranta ja kolmen vuoden rekisteriseuranta.

Interventio: Vuokaavion avulla tutkijat määrittelevät yksityiskohtaisesti lääketieteelliset ja työpaikan interventiot (kaikki näyttöön perustuvien ohjeiden mukaan). Punaiset, keltaiset ja siniset liput sekä motivaatiotekijät tunnistetaan seulontatutkimuksessa. Seulonnan tavoitteena on räätälöidä kuntoutustoimenpiteet yksilöllisesti. Fysioterapiatoimenpiteet perustuvat bio-psykososiaaliseen ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Käyttäytymislääketieteen hoidon periaatteet sisältävät huolellisen tutkimuksen ja hoidot, kuten neuvot pysyä aktiivisena, ohjeet, OMI, OMT, MDT. Tutkijat soveltavat ergonomiaan, motivaatiotekijöihin ja työpaikan muutoksiin perustuvia interventioita Convergence Dialogue Meetingsin (CDM) mukaisesti. CDM on kolmivaiheinen jäsennelty dialogi- ja kokousmalli, joka tukee potilasta, terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja työnantajaa tiivistämään konkreettisia ehdotuksia RTW:n tukemiseksi.

TAU-potilaat noudattavat PHC:n vakioaikataulua ja -toimenpiteitä, mukaan lukien ns. kuntoutustakuu.

Jokaisen potilaan kaikki hoitotoimenpiteet kirjataan protokollaan.

Tehoanalyysi osoitti, että tutkijoiden oli rekrytoitava vähintään 20 PHC:tä ja 500 potilasta.

Tämäntyyppinen strukturoitu rutiiniperushoito voi helpottaa tuki- ja liikuntaelinten kipupotilaiden riittävää hoitoa ja niukkojen resurssien kohdentamista. Jos hyödyllisiä tuloksia ilmenee, seuraa jäsennelty toteutusohjelma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

364

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • akuutti ja subakuutti niska- ja/tai selkäkipu (kesto alle kolme kuukautta)
  • vähintään neljän viikon työhistoria viimeisen vuoden aikana
  • sairausloman riski Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnairen (ÖMPSQ) lyhyen lomakkeen mukaan (katkaisu >40)
  • jos sairaus on poissa < 60 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • havaittu väärinkäyttö
  • eläke
  • meneillään oleva akuutti lääketieteellinen hoito
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Strukturoitu hoito ja työpaikan interventio
Vuokaavion avulla tutkijat määrittelevät yksityiskohtaisesti lääketieteelliset ja työpaikan interventiot (kaikki näyttöön perustuvien ohjeiden mukaan). Punaiset, keltaiset ja siniset liput sekä motivaatiotekijät tunnistetaan seulontatutkimuksessa. Seulonnan tavoitteena on räätälöidä kuntoutustoimenpiteet yksilöllisesti. Fysioterapiatoimenpiteet perustuvat bio-psykososiaaliseen ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan. Käyttäytymislääketieteen hoidon periaatteita ovat huolellinen tutkimus ja hoidot, kuten neuvot pysyä aktiivisena, ohjeet, OMI, OMT, MDT. Tutkijat soveltavat ergonomiaan, motivaatiotekijöihin ja työpaikan muutoksiin perustuvia interventioita Convergence Dialogue Meetingsin (CDM) mukaisesti.
Strukturoidun hoidon lisäksi toteutetaan työpaikkainterventio nimeltä Convergence Dialogue Meetings (CDM). CDM on kolmivaiheinen jäsennelty dialogi- ja tapaamismalli, joka tukee potilasta, terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja työnantajaa tiivistämään konkreettisia ehdotuksia kestävän työkyvyn ja sairastuneen työhönpaluun tukemiseksi.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Potilaat noudattavat PHC:n standardiaikataulua ja -toimenpiteitä, mukaan lukien ns. kuntoutustakuu
Potilaat noudattavat perusterveydenhuollon normaaliaikataulua ja -menettelyjä tavallisen hoidon ja kuntoutustakuun tavoin. Jokaisen potilaan kaikki hoitotoimenpiteet kirjataan käsikirjaan hoitojen lukumäärän, hoidon aikana käytetyn ajan ja hoitotyypin osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työkyky
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeen (3, 6, 12 kuukautta ja 2 ja 3 vuotta)
Työkyky (määritelty työssä oloksi tai työmarkkinoille vähintään neljän viikon ajan peräkkäin) ja sairauspoissaoloaika ja työhön paluu. Vuodet 2 ja 3 seuranta rekisteritiedoilla
Muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeen (3, 6, 12 kuukautta ja 2 ja 3 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeen (3, 6 ja 12 kuukautta)
Mitattu: EQ-5D (Euroqol 2011 EQ-5D)
Muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeen (3, 6 ja 12 kuukautta)
Toiminnallinen kyky
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeen (3, 6 ja 12 kuukautta)
Mitattu Oswestry Disability Index (ODI) -indeksillä alaselkäkipupotilailla (Fairbank & Pynsent 2000) ja Neck Disability Indexillä (NDI) potilailla, joilla on niskakipuja (MacDermid et al 2009)
Muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeen (3, 6 ja 12 kuukautta)
Kipu (jakauma ja voimakkuus)
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeen (3, 6 ja 12 kuukautta)
Mitattu Pain-mannekiinilla (Bergman et al 2001) ja VAS:lla (Sieper et al 2009)
Muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeen (3, 6 ja 12 kuukautta)
Fyysinen ja psykososiaalinen työympäristö
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeen (3, 6 ja 12 kuukautta)
Mitattu Lindellin opinnäytetyön (2010) ja ULF-kyselyn mukaisilla tunnettuihin riskitekijöihin keskittyvillä kysymyksillä
Muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeen (3, 6 ja 12 kuukautta)
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeen (3, 6 ja 12 kuukautta)
Mitattu käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ) (Bjelland 2002)
Muutokset lähtötilanteesta hoidon jälkeen (3, 6 ja 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Birgitta EM Grahn, AssProfessor, Dep of Clinical Sciences Lund, Orthopedics, Lund University, and FoU Kronoberg, Region Kronoberg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RS2011/005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Kliiniset tutkimukset Strukturoitu hoito ja työpaikan interventio

3
Tilaa