이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

워크업. 목 및/또는 요통 환자의 작업 능력을 향상시키기 위한 작업장 개입을 통한 구조화된 치료 (WorkUp)

2025년 3월 14일 업데이트: Lund University

워크업. 목 및/또는 허리 통증이 있는 환자의 작업 능력을 향상시키기 위한 작업장 중재를 포함한 조기 구조화된 치료. 1년 후속 조치를 통한 1차 진료의 전향적 Pare Wise 클러스터 무작위 대조 시험

WorkUp은 일차 진료 분야의 전향적 클러스터 무작위 대조 시험입니다. 주요 목적은 위험 신호(심각한 의학적 상태/질병의 징후), 황색 신호(심리사회적 요인, 통증에 대한 태도) 및 블루 플래그(직장 관련 요인)를 선별하고 작업장 개입을 포함하여 조기 구조화된 치료의 효과를 조사하는 것입니다. 목, 허리 통증 환자의 업무능력 향상을 위한 CDM(Convergence Dialogue Meetings) 방법에 따라 기존 치료와 비교하여 치료합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

근골격계 질환은 서구 국가에서 병가를 내는 가장 흔한 이유입니다. 안정적인 직장 복귀(RTW)를 위해서는 위험 요인과 예측 변수를 식별하는 것이 필수적입니다. 증거 기반 안전한 치료에는 긴급한 치료가 필요한 의학적 상태(빨간색 플래그)와 심리사회적 위험 요인(노란색 플래그)을 감지하는 시스템이 포함됩니다. 작업 능력을 유지하려면 "블루 플래그 시스템"이 적용되는 작업 환경 측면뿐만 아니라 작업 요구(신체적, 정신적, 사회적)와 관련된 다양한 역량도 필요합니다.

동기는 인간 행동을 주도하고 유지하는 것으로 가정되므로, 허리 통증 환자는 동기가 임계 수준에 도달하면 의료 서비스를 찾습니다. 환자들은 정상적인 일상 활동을 재개하기 위해 검사를 받고, 치료와 자가 관리 조언을 받기를 원합니다. 이는 건강, 기능 및 작업 능력 측면에서 장기적인 결과를 향상시킬 수 있습니다.

연구자들은 시기적절한 맞춤형 증거 기반 개입인 WorkUp이 표준 치료에 비해 건강, 기능 및 RTW의 더 빠른 회복으로 이어진다는 가설을 세웠습니다. 여기에는 환자의 위험 요인(빨간색, 노란색 및 파란색 플래그)과 동기 요인 모두에 대한 식별이 포함됩니다. 이 심사를 바탕으로 체계적인 맞춤형 개입이 제공됩니다. WorkUp 모델은 증거 기반 치료와 환자, 의료 서비스 및 직장 개입 간의 상호 작용으로 구성됩니다.

주요 목적은 일차 의료(PHC)의 평소 치료(TAU)와 비교 연구에서 WorkUp을 테스트하는 것입니다.

디자인: 1년 임상 후속 조치 및 3년 등록 후속 조치를 포함하는 PHC의 전향적 쌍별 클러스터 무작위 시험.

개입: 조사관은 순서도를 통해 의료 및 작업장 개입을 자세히 지정합니다(모두 증거 기반 지침에 따름). 빨간색, 노란색, 파란색 플래그와 동기 요인은 선별 조사에서 확인됩니다. 선별검사의 목적은 재활 중재를 개별적으로 맞춤화하는 것입니다. 물리치료 중재는 생물심리사회적, 인지행동치료 관점을 기반으로 합니다. 행동의학 치료 원칙에는 활동성을 유지하기 위한 조언, 지침, OMI, OMT, MDT 등 세심한 검사와 치료가 포함됩니다. 연구진은 융합대화회의(CDM)에 따라 인체공학적 요인, 동기부여 요인, 작업장 변화 등을 바탕으로 중재를 적용한다. CDM은 RTW를 지원하기 위한 구체적인 제안을 요약하기 위해 환자, 의료 전문가 및 고용주를 지원하는 3단계 구조의 대화 및 회의 모델입니다.

TAU 환자는 소위 재활 보장을 포함하여 PHC의 표준 일정 및 절차를 따릅니다.

각 환자에 대해 모든 치료 조치가 프로토콜에 기록됩니다.

전력 분석에 따르면 연구자는 최소 20명의 PHC와 500명의 환자를 모집해야 했습니다.

이러한 유형의 구조화된 일상적인 일차 진료는 근골격계 통증이 있는 환자에 대한 적절한 치료와 희박한 자원 할당 방법을 촉진할 수 있습니다. 유익한 결과가 나타나면 구조화된 구현 프로그램이 뒤따를 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

364

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 급성 및 아급성 목 및/또는 허리 통증(3개월 미만 지속)
  • 작년에 최소 4주 동안 근무한 경력
  • Örebro 근골격계 통증 선별 설문지(ÖMPSQ)의 약식에 따라 병가 위험이 있는 경우(컷오프 >40)
  • 질병이 없는 경우 < 60일.

제외 기준:

  • 확인된 학대
  • 퇴직연금
  • 지속적인 급성 치료
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구조화된 관리 및 직장 개입
조사관은 순서도를 통해 의료 및 작업장 개입을 자세히 지정합니다(모두 증거 기반 지침에 따름). 빨간색, 노란색, 파란색 플래그와 동기 요인은 선별 조사에서 확인됩니다. 선별검사의 목적은 재활 중재를 개별적으로 맞춤화하는 것입니다. 물리치료 중재는 생물심리사회적, 인지행동치료 관점을 기반으로 합니다. 행동의학 치료 원칙에는 활동성을 유지하라는 조언, 지침, OMI, OMT, MDT 등 세심한 검사와 치료가 포함됩니다. 연구자들은 CDM(Convergence Dialogue Meetings)에 따라 인체공학, 동기 부여 요인, 작업장 변경을 기반으로 중재를 적용합니다.
다른: 구조화된 관리 및 직장 개입
구조화된 치료 외에도 CDM(Convergence Dialogue Meetings)이라는 작업장 개입이 수행됩니다. CDM은 환자, 의료 전문가 및 고용주가 지속 가능한 업무 능력과 아픈 경우 직장 복귀를 지원하기 위한 구체적인 제안을 요약하도록 지원하는 3단계 구조의 대화 및 회의 모델입니다.
활성 비교기: 평소대로 치료
환자는 소위 재활 보장을 포함하여 PHC의 표준 일정 및 절차를 따릅니다.
다른: 평소대로 치료
환자는 일반 진료 및 재활 보장과 마찬가지로 1차 진료의 표준 시간표 및 절차를 따릅니다. 각 환자에 대해 치료 횟수, 치료당 사용 시간 및 치료 유형과 관련된 모든 치료 조치가 매뉴얼에 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
업무능력
기간: 베이스라인부터 치료 후까지의 변화(3, 6, 12개월, 2, 3년)
근로 능력(최소 4주 연속 근무 중이거나 노동 시장에 진출할 자격이 있는 것으로 정의됨) 및 병가 및 직장 복귀 시간. 등록 데이터를 통한 2년차 및 3년차 후속 조치
베이스라인부터 치료 후까지의 변화(3, 6, 12개월, 2, 3년)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선부터 치료 후까지의 변화(3, 6, 12개월)
EQ-5D로 측정(Euroqol 2011 EQ-5D)
기준선부터 치료 후까지의 변화(3, 6, 12개월)
기능적 능력
기간: 기준선부터 치료 후까지의 변화(3, 6, 12개월)
요통 환자의 Oswestry 장애 지수(ODI)(Fairbank & Pynsent 2000)와 목 통증 환자의 목 장애 지수(NDI)로 측정(MacDermid et al 2009)
기준선부터 치료 후까지의 변화(3, 6, 12개월)
통증(분포 및 ​​강도)
기간: 기준선부터 치료 후까지의 변화(3, 6, 12개월)
Pain 마네킹(Bergman et al 2001) 및 VAS(Sieper et al 2009)로 측정됨
기준선부터 치료 후까지의 변화(3, 6, 12개월)
신체적, 정신적, 사회적 업무 환경
기간: 기준선부터 치료 후까지의 변화(3, 6, 12개월)
Lindell의 논문(2010) 및 ULF 설문지에 따라 알려진 위험 요인에 초점을 맞춘 질문으로 측정
기준선부터 치료 후까지의 변화(3, 6, 12개월)
환자의 만족
기간: 기준선부터 치료 후까지의 변화(3, 6, 12개월)
고객 만족도 설문지(CSQ)를 사용하여 측정(Bjelland 2002)
기준선부터 치료 후까지의 변화(3, 6, 12개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lund University

협력자

Region Skane
Kronoberg County Council
Blekinge County Council Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Birgitta EM Grahn, AssProfessor, Dep of Clinical Sciences Lund, Orthopedics, Lund University, and FoU Kronoberg, Region Kronoberg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RS2011/005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

허리 통증에 대한 임상 시험

구조화된 관리 및 직장 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Switzerland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다